Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus väsymykseen, kognitioon ja tulehduksellisiin biomarkkereihin MS-potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää tietokonepohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutusta MS-potilaiden ensisijaiseen väsymykseen, kognitiiviseen toimintahäiriöön ja tulehduksellisiin biomarkkereihin. Tämä tutkimus tehtiin ajanjaksolla joulukuusta 2020 toukokuuhun 2021.

1. Aiheiden valinta:

   Neljäkymmentä MS-potilasta valittiin neurologian osaston lääketieteellisestä tiedekunnasta, Kairon yliopiston poliklinikasta, multippeliskleroosin tutkimusyksiköstä, Kairon yliopistosta ja Fysioterapian tiedekunnasta, Kairon yliopiston poliklinikasta. Potilaat diagnosoitiin ja lähetettiin neurologilta. Kaikki potilaat lähetettiin neurologilta kliinisesti selväksi MS-tautiksi Mcdonaldin kriteerien mukaan. Diagnoosi vahvistettiin magneettikuvauksella. Potilaat jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään (tavallinen fysioterapiaohjelma) (G1) ja (tietokonepohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia) (G2).

   • Sisällyttämiskriteerit:

     • Kaikki MS-potilaiden tyypit ja esitykset otettiin mukaan tähän tutkimukseen. - Potilaiden ikä vaihteli välillä 20-45 vuotta. - Kaikille potilaille tehtiin normaali neurologinen tutkimus ennen tutkimukseen osallistumista (aisti-, motoriikka-, koordinaatio-, tasapaino-, kävely- ja silmänpohjatutkimus).
     • Kaikilla potilailla ei ollut muita neurologisia ongelmia.
     • Multippeliskleroosipotilaat jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään (tavallinen fysioterapiaohjelma) (G1) ja (tietokonepohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia) (G2).
     • Kaikki mukana olleet potilaat molemmissa ryhmissä valittivat väsymystä yli kolmen kuukauden ajan ja kokonaispistemäärä FSS oli ≥ 36.
     • Kaikki mukana olleet potilaat valittivat yli kolmen kuukauden ajan kognitiivisesta heikkenemisestä (mukaan lukien huomio-, keskittymis- tai muistiongelmat RehaCom-pisteiden mukaan)
     • Kaikki potilaat olivat avohoidossa lievä tai kohtalainen vamma laajennetun vammaisuusasteikon (EDSS) mukaan ≤ 5 (Ambulatorinen ilman apua tai lepoa 200 metriä).
     • Tuumorinekroositekijä-a:n (TNF-a) ja interferoni-y:n (IFN-y) seerumipitoisuudet olivat koholla kaikilla rekrytoiduilla potilailla molemmissa ryhmissä.
     • Kaikki potilaat olivat lääketieteellisesti stabiileja ja hemipareettisia, ataksisia, sensorisia tai motorisia ilmentymiä ei esiintynyt tai heillä oli lieviä.
     • Molempien ryhmien kaikkien potilaiden pääasiallinen valitus on väsymys ja eriasteiset kognitiiviset toimintahäiriöt.
     • Kaikki värvätyt MS-potilaat käyttivät lääkkeitään, kuten glukokortikoideja, amantadiinia, beetaferonia, unilääkkeitä ja modafiniilia koko tutkimuksen ajan.
     • Kaikki potilaat olivat koulutettuja.
   • Poissulkemiskriteerit:

   Potilaat suljettiin pois, kun he täyttivät yhden seuraavista kriteereistä:

   • Vaikeat näkö-, sana- tai akustiset häiriöt, jotka voivat häiritä kognitiotestausta,
   • Vakava krooninen sairaus, joka voi häiritä arviointia tai hoitotuloksia tai muuttaa niitä.
   • Matala leukosyyttien määrä ja kohonnut ESR, koska tämä häiritsee sytokiinitasoja.
   • Toissijaiset väsymyksen syyt, mukaan lukien vaikea masennus (beck-masennusindeksi (BDI ≥ 21) ja unihäiriöt (Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS ≥ 12))
   • Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita tutkimuksen tulosmittauksessa, kuten vakavassa kognitiivisessa vajaatoiminnassa ja lukutaidottomuudessa.
   • Aivojen magneettikuvaus (MRI) osoitti plakkeja singulaarisessa gyrus-alueella, insulassa, temporo-tyvikortikaalisilla alueilla tai diffuusi, hajanaisia ​​frontaalivaurioita, koska ne yleensä valittavat väsymyksestä riippumattomista kognitiivisista heikentymistä.

2. Instrumentointi ja menetelmät:

   A. Arviointitoimenpiteet:

   • Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS): Se on validi ja luotettava asteikko, jota käytetään arvioimaan väsymyksen vakavuutta MS-potilailla ja erottamaan väsyneet MS-potilaat ei-väsyneistä MS-potilaista (Armutlu et al, 2007). Se on itseraportoitu kyselylomake, joka koostui yhdeksästä lauseesta. Luettelo lausunnoista/kysymyksistä tarjotaan. Nämä lausunnot liittyvät väsymyksen eri puoliin ja siihen, miten se vaikuttaa kehoon.

   Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikkoa käytettiin sellaisten potilaiden poissulkemiseen, joilla oli toissijainen tai kohtalainen tai vaikea vamma. Se tarjoaa kokonaispistemäärän asteikolla, joka vaihtelee nollasta kymmeneen. Ensimmäiset tasot 1,0 - 4,5 osoittavat ihmisiä, joilla on korkea kulkukyky. Seuraavat tasot 5,0 - 9,5 osoittavat kulkukyvyn menetystä. Arvosana (nolla) tarkoittaa normaalia neurologista tutkimusta. Arvosana (viisi) ilmaisee potilaan kyvyn liikkua ilman apua tai lepoa 200 metriä, mutta vamma on riittävän vakava häiritsemään koko päivittäistä toimintaa. (10) tarkoittaa MS-taudin aiheuttamaa kuolemaa.

   Beck-masennusinventoija-asteikkoa (BDI) käytettiin masentuneesta uupumuksesta kärsivien potilaiden sulkemiseen pois. Se koostui 21 kysymyksestä, joissa kussakin oli neljä vastausvaihtoehtoa "nollasta kolmeen". Jokainen kysymys arvioi tiettyä masennusta sairastavien ihmisten yleistä oiretta.

   Epworth Sleepiness Scalea (ESS) käytettiin sulkemaan pois potilaat, jotka kärsivät unihäiriöiden aiheuttamasta väsymyksestä. Se arvioi MS-tautipotilaiden päiväsaikaan uneliaisuutta. Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka koskevat unta erilaisissa fysiologisissa ja psykologisissa olosuhteissa multippeliskleroosipotilailla.

   Rehacom-ohjelmisto kognitiivisten toimintojen arvioimiseen: Se on tietokonepohjainen intensiivinen kognitiivisen kuntoutuksen testi, jota käytetään arvioimaan potilaan kognitiivisia toimintoja. Se sisältää 32 arviointitehtävää huomion, muistin, loogisen päättelyn ja toimeenpanon toiminnalle. Se koostuu tavallisesta PC:stä, 1 Gt:n RAM-muistista, DVD-asemasta, 100 Gt:n kiintolevystä Windows XP SP3:lla, 128 MB RAM:n suorasta 3D-näytönohjaimesta, näytöstä vähintään 19", tavallisesta PC-näppäimistöstä tai Rehacom-paneelista ja tulostimesta. Rehacom-ohjelmistoversio on ( potilas enpult (1990-1997) EN/ISO-13485-sertifioitu). Sille on ominaista helppo käsitellä, lähellä todellisuutta, potilaita motivoiva.

   Verianalyysi: Jokaiselta potilaalta molemmissa ryhmissä otettiin verinäyte ennen ja jälkeen 4 kuukauden hoitotoimenpiteen. Immunomoduloivaa hoitoa saavien potilaiden arviointia lykättiin 36 tuntia viimeisestä annoksesta. Seerumiverinäytteet säilytettiin välittömästi jäissä. TNF-a ja IFN-y mitattiin käyttämällä The Quantikine Human TNF-alpha & IFN-gamma Immunoassay ELISA -kittiä. Se on 3,5 tai 4,5 tunnin kiinteän faasin ELISA, joka on suunniteltu mittaamaan ihmisen TNF-alfa- ja IFN-gamma-soluviljelmäsupernateissa, seerumissa ja plasmassa. Se sisältää E. colista peräisin olevaa rekombinanttia ihmisen TNF-alfaa, IFN-gammaa ja tätä proteiinia vastaan ​​muodostuneita vasta-aineita sekä rekombinanttitekijää vastaan ​​kehitettyjä vasta-aineita. Sen on osoitettu määrittävän tarkasti rekombinanttitekijän (http://www.rndsystems.com/Products/DIF57&sta00c/aqQ).

   B. Hoitotoimenpiteet:

   • Perinteinen fysioterapiaohjelma potilaille (G1):

   Sisältää (aerobinen harjoitus 20 minuuttia, resistiivinen harjoitus 15 minuuttia ja joustavuusohjelma 15 minuuttia), tavanomaisen PT-istunnon kokonaisajoitus (45 - yksi tunti), 3 kertaa viikossa seuraavien 3 kuukauden ajan.

   • Tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus käyttäen Rehacom-ohjelmistoa perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi (G2):

   Kognitiivinen koulutus, mukaan lukien huomio/keskittyminen, muisti ja reaktiokäyttäytyminen, kunkin kognitiivisen harjoittelun aika (45 - yksi tunti), 3 kertaa viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan.

   • Jokainen kognitiivisen harjoittelun testialue koostuu sadasta vaikeustasosta. Jokaisella tasolla on keskimäärin 22 osatestiä. Istunnon maksimikesto oli noin (60 minuuttia) kullekin potilaalle viiden minuutin tauolla kunkin tason välissä.
   • Rehacomin kognitiivisessa koulutuksessa jokaista potilasta koulutetaan hänen ensisijaisen kognitiivisen tasonsa mukaan, joka määritetään ennalta tutkimuksen arviointivaiheessa.

3. Tietojen analysointi ja tilastollinen suunnittelu:

   • Kaikki analyysit suoritettiin SPSS for Windows -versiolla 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).
   • Perustason arvioinnissa kahden ryhmän keskiarvoja verrattiin yksisuuntaisella ANOVA-analyysillä riippumattomille näytteille jatkuville tiedoille tai chi-neliöllä kategorisille tiedoille.
   • Hoidon ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen suoritetun hoidon vaikutuksia tutkittiin käyttämällä kahden tekijän ANOVAa tekijöillä "aika" (perustaso, välittömästi hoidon jälkeen) FSS:n, RehaComin kognitiivisten alueiden pistemääriin (tarkkailu/keskittyminen, muisti ja reaktiokäyttäytyminen) ja tuumorinekroositekijä-a:n (TNF-a) ja interferoni-y:n (IFN-y) seerumitasot.
   • Tiedot ilmaistiin keskiarvona ± standardipoikkeama (SD), p-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.