Эффективность когнитивно-поведенческой терапии в отношении усталости, когнитивных и воспалительных биомаркеров у пациентов с рассеянным склерозом

Это исследование было проведено для изучения влияния компьютерной когнитивно-поведенческой терапии на первичную утомляемость, когнитивную дисфункцию и воспалительные биомаркеры у пациентов с рассеянным склерозом. Это исследование проводилось в период с декабря 2020 года по май 2021 года.

1. Выбор предметов:

   Сорок пациентов с рассеянным склерозом были отобраны из отделения неврологии медицинского факультета амбулатории Каирского университета, исследовательского отдела рассеянного склероза Каирского университета и факультета физиотерапии амбулатории Каирского университета. Пациенты были поставлены диагнозы и направлены от невролога. Все пациенты были направлены к неврологу как клинически определенный РС по критериям Макдональда. Диагноз был подтвержден МРТ. Пациенты были разделены на две равные группы (обычная программа физиотерапии) (G1) и (компьютерная когнитивно-поведенческая терапия) (G2).

   • Критерии включения:

     • В это исследование были включены все типы и представления пациентов с РС. - Возраст пациентов колебался от 20 до 45 лет. - Все пациенты перед участием в исследовании прошли стандартное неврологическое обследование (сенсорное, двигательное, координационное, равновесие, походка и обследование глазного дна).
     • Все пациенты были свободны от каких-либо других неврологических проблем.
     • Пациенты с рассеянным склерозом были разделены на две равные группы (обычная программа физиотерапии) (G1) и (компьютерная когнитивно-поведенческая терапия) (G2).
     • Все включенные пациенты обеих групп предъявляли жалобы на утомляемость в течение более трех месяцев с общим баллом FSS ≥ 36.
     • Все включенные пациенты жаловались на снижение когнитивных функций в течение более трех месяцев (включая проблемы с вниманием, концентрацией или памятью по шкале RehaCom).
     • Все пациенты были амбулаторными с инвалидностью легкой и средней степени тяжести по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) ≤ 5 (передвижение без посторонней помощи или отдыха на 200 метров).
     • Сывороточные уровни фактора некроза опухоли-α (TNF-α) и интерферона-γ (IFN-γ) были повышены у всех набранных пациентов в обеих группах.
     • Состояние всех пациентов было стабильным с отсутствием или легкими гемипаретическими, атаксическими, сенсорными или двигательными проявлениями.
     • Основными жалобами всех пациентов обеих групп являются чувство усталости и разная степень когнитивной дисфункции.
     • Все набранные пациенты с рассеянным склерозом продолжали принимать свои лекарства, такие как глюкокортикоиды, амантадин, бетаферон, снотворные и модафинил на протяжении всего исследования.
     • Все пациенты были обучены.
   • Критерий исключения:

   Пациентов исключали, если они соответствовали одному из следующих критериев:

   • Серьезные зрительные, вербальные или акустические нарушения, которые могут помешать тестированию когнитивных функций,
   • Серьезное хроническое заболевание, которое может помешать оценке или результатам лечения или изменить их.
   • Низкое количество лейкоцитов и повышенная СОЭ, поскольку это влияет на уровень цитокинов.
   • Вторичные причины усталости, включая тяжелую депрессию (индекс депрессии Бека (BDI ≥ 21) и нарушение сна (шкала сонливости Эпворта (ESS ≥ 12)
   • Неспособность заполнить анкеты оценивает результат исследования как при тяжелых когнитивных нарушениях, так и при неграмотности.
   • Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга показала бляшки в поясной извилине, островке, височно-базальных областях коры или диффузные пятнистые лобные поражения, поскольку они обычно жалуются на когнитивные нарушения, не зависящие от усталости.

2. Инструменты и процедуры:

   A. Вмешательства по оценке:

   • Шкала тяжести утомления (FSS): это действующая и надежная шкала, используемая для оценки тяжести утомления у пациентов с РС и для различения утомленных пациентов с РС от пациентов без утомления (Armutlu et al, 2007). Это самостоятельная анкета, состоящая из девяти предложений. Предоставляется список утверждений/вопросов. Эти утверждения связаны с различными аспектами усталости и ее влиянием на организм.

   Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) использовалась для исключения пациентов со вторичной усталостью, инвалидностью средней и тяжелой степени. Он дает общий балл по шкале от нуля до десяти. Первые уровни от 1,0 до 4,5 указывают на людей с высокой способностью к передвижению. Последующие уровни от 5,0 до 9,5 указывают на потерю способности передвигаться. Оценка (ноль) указывает на нормальное неврологическое обследование. Степень (пять) указывает на способность пациента передвигаться без посторонней помощи или отдыха на 200 метров, но инвалидность достаточно тяжелая, чтобы нарушать полноценную повседневную деятельность. (Десять) указывают на смерть из-за рассеянного склероза.

   Инвентарная шкала депрессии Бека (BDI) использовалась для исключения пациентов, страдающих усталостью, вторичной по отношению к депрессии. Он состоит из двадцати одного вопроса, каждый с четырьмя возможными ответами от «ноля до трех». Каждый вопрос оценивает определенный симптом, распространенный среди людей с депрессией.

   Шкала сонливости Эпворта (ESS) использовалась для исключения пациентов, страдающих усталостью, вторичной по отношению к нарушению сна. Он оценивает дневную сонливость у людей с рассеянным склерозом. Он состоит из восьми вопросов, касающихся сна при различных физиологических и психологических состояниях у больных рассеянным склерозом.

   Программное обеспечение Rehacom для оценки когнитивных функций: это компьютерный интенсивный когнитивный реабилитационный тест, используемый для оценки когнитивных функций пациента. Он включает в себя 32 оценочных задания на внимание, память, логическое мышление и исполнительную деятельность. Он состоит из обычного ПК, 1 ГБ ОЗУ, DVD-привода, 100 ГБ жесткого диска с Windows XP SP3, 128 МБ ОЗУ с прямой трехмерной графической картой, экрана не менее 19 дюймов, обычной клавиатуры ПК или панели и принтера Rehacom. Версия программного обеспечения Rehacom ( пульпа пациента (1990-1997 гг.) EN/ISO-13485-сертифицирована). Он отличается простотой в обращении, приближен к реальности, мотивирует пациентов.

   Анализ крови: Образец крови был взят у каждого пациента в обеих группах до и после 4-месячного лечебного вмешательства. Оценка пациентов на иммуномодулирующей терапии была отложена на 36 часов после последней дозы. Образцы сыворотки крови немедленно хранили на льду. TNF-α и IFN-γ измеряли с использованием набора Quantikine Human TNF-alpha & IFN-gamma Immunoassay ELISA. Это 3,5- или 4,5-часовой твердофазный ИФА, предназначенный для измерения ФНО-альфа и ИФН-гамма человека в супернатантах клеточных культур, сыворотке и плазме. Он содержит полученный из E. coli рекомбинантный человеческий TNF-альфа, IFN-гамма и антитела, индуцированные против этого белка, и антитела, индуцированные рекомбинантным фактором. Было показано, что рекомбинантный фактор можно точно определить (http://www.rndsystems.com/Products/DIF57&sta00c/aqQ).

   B. Лечебные вмешательства:

   • Обычная программа физиотерапии для пациентов в (G1):

   В том числе (аэробная тренировка 20 минут, резистивная тренировка 15 минут и программа гибкости 15 минут), общее время обычной физической подготовки (от 45 до одного часа), 3 раза в неделю в течение последующих 3 месяцев.

   • Компьютерное когнитивное обучение с использованием программного обеспечения Rehacom в дополнение к традиционной программе физиотерапии в (G2):

   Когнитивная тренировка, включая области внимания/концентрации, памяти и реакции поведения. Время каждой когнитивной тренировки (от 45 до одного часа), 3 раза в неделю в течение 3 месяцев подряд.

   • Каждый раздел в когнитивных обучающих тестах состоит из ста уровней сложности. Каждый уровень имеет в среднем 22 подтеста. Максимальный период сеанса составлял около (60 минут) для каждого пациента с пятиминутным отдыхом между каждым уровнем.
   • В когнитивном тренинге Rehacom каждый пациент тренируется в соответствии со своим основным когнитивным уровнем, который заранее определяется на этапе оценки исследования.

3. Анализ данных и статистический расчет:

   • Все анализы проводились с помощью SPSS для Windows версии 22 (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США).
   • При базовой оценке средние значения среди двух групп сравнивались с помощью однофакторного дисперсионного анализа для независимых выборок для непрерывных данных или хи-квадрат для категорийных данных.
   • Эффекты лечения до вмешательства и сразу после вмешательства были исследованы с использованием двухфакторного дисперсионного анализа с факторами «время» (исходный уровень, вмешательство сразу после лечения) на FSS, показатели когнитивных доменов RehaCom (внимание/концентрация, память и поведение реакции). и данные об уровнях фактора некроза опухоли-α (TNF-α) и интерферона-γ (IFN-γ) в сыворотке.
   • Данные выражали как среднее значение ± стандартное отклонение (SD), значение p менее 0,05 считалось статистически значимым.