Effekten av kognitiv atferdsterapi på tretthet, kognisjon og inflammatoriske biomarkører hos MS-pasienter

Denne studien ble gjort for å undersøke påvirkningen av bruk av en datamaskinbasert kognitiv atferdsterapi på primær tretthet, kognitiv dysfunksjon og inflammatoriske biomarkører for pasienter med MS. Denne studien ble utført i tidsperioden fra desember 2020 til mai 2021.

1. Valg av emner:

   Førti MS-pasienter ble valgt fra nevrologisk avdeling Det medisinske fakultet, poliklinikk ved Kairo Universitet, Forskningsenhet for multippel sklerose, Kairo Universitet og fra Fakultet for fysioterapi, poliklinikk ved Kairo Universitet. Pasientene ble diagnostisert og henvist fra nevrolog. Alle pasientene ble henvist fra nevrolog som en klinisk bestemt MS i henhold til Mcdonalds kriterier. Diagnosen ble bekreftet ved MR. Pasientene ble delt inn i to like grupper (Konvensjonell fysioterapiprogram)(G1) & (Databasert kognitiv atferdsterapi)(G2).

   • Inklusjonskriterier:

     • Alle typer og representasjoner av MS-pasienter ble inkludert i denne studien. – Alderen på pasientene varierte fra 20-45 år. - Alle pasientene ble gjennomgått en standard nevrologisk undersøkelse før de deltok i studien (sensorisk, motorisk, koordinasjons-, balanse-, gang- og fundusundersøkelse).
     • Alle pasientene var fri for andre nevrologiske problemer.
     • Multippel sklerosepasienter ble delt inn i to like grupper (Konvensjonell fysioterapiprogram)(G1) og (datamaskinbasert kognitiv atferdsterapi)(G2).
     • Alle inkluderte pasienter for begge gruppene klaget over tretthet i mer enn tre måneder med totalscore på FSS ≥ 36.
     • Alle inkluderte pasienter klaget over en kognitiv nedgang i mer enn tre måneder (inkludert oppmerksomhets-, konsentrasjons- eller hukommelsesproblemer i henhold til RehaCom-skårene)
     • Alle pasientene var ambulerende med mild til moderat funksjonshemming i henhold til utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) ≤ 5 (Ambulant uten hjelpemidler eller hvile i 200 meter).
     • Serumnivåer av tumornekrosefaktor-α (TNF-α) og interferon-γ (IFN-γ) var forhøyet hos alle rekrutterte pasienter for begge grupper.
     • Alle pasientene var medisinsk stabile med fraværende eller milde hemiparetiske, ataksiske, sensoriske eller motoriske manifestasjoner.
     • Hovedklagen for alle pasienter i begge grupper er følelsen av tretthet og varierende grad av kognitiv dysfunksjon.
     • Alle rekrutterte MS-pasienter fortsatte med medisinene sine som glukokortikoider, amantadin, betaferon, hypnotika og modafinil gjennom hele studien.
     • Alle pasientene ble utdannet.
   • Ekskluderingskriterier:

   Pasientene ble ekskludert når de oppfylte ett av følgende kriterier:

   • Alvorlige visuelle, verbale eller akustiske svekkelser som kan forstyrre kognisjonstesting,
   • Alvorlig kronisk sykdom som kan forstyrre eller endre vurderings- eller behandlingsresultater.
   • Lavt antall leukocytter og forhøyet ESR da dette forstyrrer cytokinnivået.
   • Sekundære årsaker til tretthet, inkludert alvorlig depresjon (beck-depresjonsinventar (BDI ≥ 21) og søvnforstyrrelser (Epworth-søvnighetsskala (ESS ≥ 12)
   • Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer studieresultatmål som ved alvorlig kognitiv svikt og analfabetisme.
   • Magnetisk resonansavbildning (MRI) av hjernen viste plakk i cingulate gyrus, insula, temporo-basale kortikale områder eller diffuse flekkvis frontale lesjoner da de vanligvis klager over kognitiv svekkelse uavhengig av tretthet.

2. Instrumentering og prosedyrer:

   A. Vurderingsintervensjoner:

   • Fatigue severity scale (FSS): Det er en gyldig og pålitelig skala som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av utmattelse hos MS-pasienter, og for å skille utmattede MS-pasienter fra ikke-trette MS-pasienter (Armutlu et al, 2007). Det er selvrapporterte spørreskjemaet bestod av ni setninger. En liste over utsagn/spørsmål er gitt. Disse utsagnene er relatert til de ulike aspektene ved tretthet og hvordan det påvirker kroppen.

   Expanded Disability Status Scale (EDSS) ble brukt for å ekskludere pasienter med tretthet sekundær til moderat til alvorlig funksjonshemming. Det gir en totalscore på en skala som varierer fra null til ti. De første nivåene 1,0 til 4,5 indikerer personer med høy grad av ambulerende evne. De påfølgende nivåene 5,0 til 9,5 indikerer tap av ambulerende evne. Karakter (null) indikerer normal nevrologisk undersøkelse. Grad (fem) indikerer pasientens evne til å bevege seg uten hjelp eller hvile i 200 meter, men funksjonshemmingen er alvorlig nok til å svekke fulle daglige aktiviteter. (Ti) indikerer død på grunn av MS.

   Beck depression inventory scale (BDI) ble brukt for å ekskludere pasienter som lider av tretthet sekundært til depresjon. Den besto av tjueen spørsmål hver med fire mulige svar som spenner fra "null til tre". Hvert spørsmål vurderer et spesifikt symptom som er vanlig blant personer med depresjon.

   Epworth Sleepiness Scale (ESS) ble brukt for å ekskludere pasienter som lider av tretthet sekundært til søvnforstyrrelser. Den vurderer søvnighet på dagtid hos personer med multippel sklerose. Den består av åtte spørsmål angående søvn under ulike fysiologiske og psykologiske tilstander hos multippel sklerosepasienter.

   Rehacom-programvare for å vurdere kognitiv funksjon: Det er en datamaskinbasert intensiv kognitiv rehabiliteringstest som brukes til å vurdere pasientens kognitive funksjoner. Den inkluderer 32 vurderingsoppgaver for oppmerksomhet, hukommelse, logisk resonnement og utøvende funksjon. Den består av vanlig PC, 1G RAM, DVD-stasjon, 100 GB harddisk med Windows XP SP3, 128 MB RAM direkte 3D-grafikkkort, skjerm på minst 19", vanlig PC-tastatur eller Rehacom-panel og -skriver. Rehacom-programvareversjonen er ( pasientenpult (1990-1997) EN/ISO-13485-sertifisert). Den er preget av enkel håndtering, nærhet til virkeligheten, motiverende for pasienter.

   Blodanalyse: En blodprøve ble samlet inn fra hver pasient i begge grupper før og etter 4 måneders behandlingsintervensjon. Vurdering av pasienter på immunmodulerende terapi ble utsatt 36 timer fra siste dose. Serumblodprøver ble umiddelbart lagret på is. TNF-α og IFN-γ ble målt ved bruk av Quantikine Human TNF-alpha & IFN-gamma Immunoassay ELISA-sett. Det er en 3,5 eller 4,5 timers fastfase ELISA designet for å måle human TNF-alfa og IFN-gamma i cellekultursupernater, serum og plasma. Den inneholder E. coli-avledet rekombinant human TNF-alfa, IFN-gamma og antistoffer mot dette proteinet og antistoffer mot den rekombinante faktoren. Det har vist seg å kvantiteter den rekombinante faktoren nøyaktig (http://www.rndsystems.com/Products/DIF57&sta00c/aqQ).

   B. Behandlingsintervensjoner:

   • Konvensjonelt fysioterapiprogram for pasienter i (G1):

   Inkludert (aerobic trening 20 minutter, resistiv trening 15 minutter og fleksibilitetsprogram i 15 minutter), total konvensjonell PT-økt-timing (45 til en time), 3 ganger / uke i påfølgende 3 måneder.

   • Databasert kognitiv trening med Rehacom-programvare i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram i (G2):

   Kognitiv trening inkludert domenene for oppmerksomhet/konsentrasjon, hukommelse og reaksjonsatferd, tiden for hver kognitiv treningsøkt (45 til en time), 3 ganger/uke i 3 påfølgende måneder.

   • Hvert domene i de kognitive treningstestene består av hundre vanskelighetsgrader. Hvert nivå har i gjennomsnitt 22 deltester. Den maksimale perioden for økten var ca. (60 minutter) for hver pasient med fem minutters hvile mellom hvert nivå.
   • I Rehacom kognitiv trening trenes hver pasient i henhold til hans/hennes primære kognitive nivå, som er forhåndsbestemt under vurderingsstadiet av studien.

3. Dataanalyse og statistisk design:

   • Alle analyser ble utført på SPSS for Windows versjon 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).
   • Ved baseline-vurderingen ble gjennomsnittsverdiene blant de to gruppene sammenlignet med enveis ANOVA for uavhengige prøver for kontinuerlige data eller chi-kvadrat for kategoriske data.
   • Effektene av behandlingen før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon ble undersøkt ved å bruke tofaktor ANOVA med faktorene "tid" (grunnlinje, umiddelbart etter behandlingsintervensjon) på FSS ,RehaCom kognitive domeners score (oppmerksomhet/konsentrasjon, hukommelse og reaksjonsatferd) , og serumnivådata for tumornekrosefaktor-α (TNF-α) og interferon-γ (IFN-γ).
   • Data ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (SD), en p-verdi mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.