- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05002322
Rozšíření výzkumu zdravotnických systémů s cílem optimalizovat kaskádu péče o hypertenzi u jedinců infikovaných HIV v Mosambiku (SCALESAIAHTN)
Rozšiřování a rozšiřování přístupu analýzy a zlepšování systémů za účelem optimalizace kaskády diagnostiky a péče o hypertenzi u jedinců infikovaných HIV
Nediagnostikovaná a neléčená hypertenze je hlavní hybnou silou kardiovaskulárních onemocnění a postihuje neúměrně země s nízkými a středními příjmy, kde se pokyny pro screening a léčbu hypertenze špatně používají. Více než 13 % dospělých Mosambiku je infikováno virem HIV a více než 900 000 je na antiretrovirové léčbě. HIV kliniky jsou jediné služby v rámci primární péče poskytující nepřetržitou péči a lze je použít ke standardizaci a škálování kaskády péče o hypertenzi. Hypertenze postihuje 40 % dospělých Mosambiku, a proto HIV a HTN často koexistují u stejné osoby.
Vyšetřovatelé navrhují používat levné nástroje, které zlepšují výkon služby, podporují rutinní diagnostiku a léčbu hypertenze a zlepšují průtok hypertenzní kaskádou, čímž zlepšují výsledky pacientů. V návaznosti na aktuální projekt některých okresů dvou provincií centrálního Mosambiku vyšetřovatelé vytvoří vědecké důkazy o účinnosti nástroje, který využívá cykly hodnocení a zlepšování zdravotního systému k řešení kaskády hypertenzní péče u lidí infikovaných HIV. Vyšetřovatelé posílí v současnosti používaný rámec (založený na sestrách), který stanoví novou modalitu poskytovanou okresními zdravotními supervizory, a rozšíří geografickou studijní oblast přidáním 6 okresů jedné další provincie v jižním Mosambiku (provincie Maputo), aby vytvořili základ pro národní měřítko.
Fáze plánování projektu (dva roky) rozvine víceodvětvové partnerství klíčových zúčastněných stran, zřídí národní technické pracovní skupiny za účasti provincií a určí klíčové facilitátory a překážky, které by mohly ovlivnit přijímání výsledků, integraci vysokého krevního tlaku a HIV služby, rozšíření na celou zemi a udržitelnost testovaného rámce. Kromě toho vyšetřovatelé i) provedou šestiměsíční pilotní studii k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti intervence vedené okresním dozorem v jednom zařízení primární péče; a ii) podle potřeby přepracovat nástroje a standardní provozní postupy. Během implementační fáze (poslední tři roky) vyšetřovatelé nasadí okresní diseminační a implementační randomizovanou studii v 18 zdravotnických zařízeních – za použití intervence, která zahrnuje posouzení, hodnocení účinnosti, podporu místního zavádění, implementaci a údržbu – a určí náklady. optimalizace kaskády péče o hypertenzi pomocí odhadu celkových přírůstkových nákladů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Mosambiku je prevalence HIV přes 13 % a hypertenze (HTN) postihuje 40 % dospělých. Komorbidita HIV a HTN se zvyšuje se stárnutím populace infikované HIV a rozšiřováním antiretrovirové terapie (ART), ale aplikace směrnic pro screening a léčbu HTN je nízká a nerovnoměrná. Přibližně 14 % dospělých si je vědomo svého stavu HTN a pouze 3 % pacientů s HTN má svůj stav pod kontrolou. Platforma pro léčbu HIV, která je jedinou široce implementovanou službou chronické péče, poskytuje příležitost standardizovat a škálovat screening a management HTN.
Implementační strategie na úrovni systémů mohou snížit výpadky v kaskádě HTN, zlepšit kvalitu služeb a maximalizovat dostupnost účinných léků HTN. Nástroje systémového inženýrství mohou identifikovat příčiny neefektivity, podporovat rozhodování místně informovaných poskytovatelů při upřednostňování řešení a zlepšovat integraci služeb, aby se snížila neefektivita komplexních vícestupňových zdravotnických služeb pomocí jednoduchých, levných, iterativních úprav v návrhu poskytování služeb. Účast předních zaměstnanců a vrcholových manažerů v tomto procesu zlepšuje výsledky pacientů.
Cílem výzkumných pracovníků je popsat kaskádu péče o HTN na úrovni zdravotnického zařízení a použít ji jako vstupní bod pro systémovou optimalizaci služeb HIV pomocí kaskádové analýzy a souvisejících nástrojů systémového inženýrství. V centrálním Mosambiku identifikoval přístup pro analýzu a zlepšování systémů (SAIA) kaskádové kroky HTN pro PLHIV, vyvinul nástroj pro analýzu kaskády HTN (HCAT), zmapoval zdroje dat a vyvinul registr pro naplnění HCAT a zachycení výsledků studií z ambulantních registrů a pacientů. grafy (SAIA-HTN). V návaznosti na to se náš projekt „rozšíří“ prostřednictvím nového způsobu poskytování prostřednictvím okresních zdravotnických dozorců a „rozšíří“ rozšířením na šest okresů v jedné další provincii (SCALE SAIA-HTN). Jeho cílem je také vyvinout model šíření a implementace, který bude sloužit jako základ pro národní škálování.
Cíle projektů:
- Rozvinout vícesektorové partnerství klíčových zainteresovaných stran a vytvořit technické pracovní skupiny HTN na národní úrovni a zúčastněných provinciích;
- Identifikovat klíčové facilitátory a překážky, které by mohly ovlivnit přijetí, integraci, rozšíření a udržení implementační strategie SAIA-HTN;
- Provést pilotní studii k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti intervence SAIA-HTN vedené okresním supervizorem MZ po dobu šesti měsíců v jednom zařízení primární péče (v případě potřeby přepracovat nástroje a standardní operační postupy);
- Vyvinout okresní diseminaci a implementaci SAIA-HTN (SCALE SAIA-HTN) pomocí modelu Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) k vyhodnocení programu: a. Určete podíl zdravotnických zařízení a populace v provincii bylo dosaženo a identifikace podskupin nebyla dosažena (cíl: dosaženo 33 % zařízení a 80 % dospělých HIV+); b.Posuďte účinek intervence na procesní opatření HTN (skríning BP, diagnostika HTN, zahájení léčby HTN, udržení léčby HTN) a účinnost léčby HTN (kontrola HTN, potlačení virové zátěže HIV); c. Určete podíl okresů a zařízení, které přijaly zásah (cíl: 95 %), a prozkoumejte determinanty přijetí identifikované pomocí Organizační připravenosti na zavádění změn (ORIC); d.Určit základní prvky škálovaného procesu implementace SAIA-HTN a popsat faktory úspěchu/neúspěchu pomocí konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR); e. Vypočítejte podíl okresů, které udržely intervenci 7, 14, 21 měsíců po zavedení (cíl: >90 % po 7 měsících, >80 % po 14 měsících a >65 % po 21 měsících).
- Určete náklady na SCALE SAIA-HTN pro optimalizaci kaskády péče, včetně celkových a přírůstkových nákladů na integraci diagnostiky a řízení HTN do péče o HIV.
Metody Vyšetřovatelé použijí strategii SAIA k vizualizaci a kvantifikaci vzájemně propojených kroků poskytování služeb na základě předchozího výzkumu SAIA, epidemiologického výzkumu HTN a probíhajícího výzkumu SAIA-HTN k optimalizaci screeningu HTN, péče a léčby lidí s HIV v centrálním Mosambiku (k vyhodnocení Účinnost SAIA-HTN na zdravotní výsledky systémů a na úrovni pacientů u lidí s HIV).
Studijní plán: Vyšetřovatelé použijí několik nových metod implementace, aby pochopili a vysvětlili, co ovlivňuje výsledky implementace, včetně i) CFIR k identifikaci překážek a facilitátorů (determinantů) implementace, ii) škály ORIC k posouzení připravenosti na změnu jako organizace. - determinant úrovně přijetí a iii) hodnotící rámec RE-AIM, který měří aktivní složky pro dopad na veřejné zdraví (dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba).
Fáze plánování: Vyšetřovatelé zmobilizují víceodvětvové partnerství zainteresovaných stran, provedou posouzení potřeb (k vyhodnocení facilitátorů a překážek, které by mohly ovlivnit přijetí, integraci, rozšíření a udržení SCALE SAIA-HTN v provincii) a otestují proveditelnost intervence. a přijatelnost po dobu šesti měsíců na jedné klinice (pro zpřesnění implementačních postupů pro následné škálování a škálování).
Fáze implementace: „rozšířit“ SAIA-HTN za účelem otestování nového způsobu doručení (pomocí okresních supervizorů), „rozšířit“ pro pokrytí další provincie v nové geografické oblasti a vyhodnotit jeho dopad na výkonnost kaskády a výsledky pacientů. Vyšetřovatelé náhodně rozdělí zdravotnická zařízení ze 6 distriktů v provincii Maputo do tří implementačních vln, z nichž každá bude obsahovat 6 zařízení (ve 2 distriktech na vlnu) procházející 7měsíčním intenzivním obdobím implementace, po kterém bude následovat udržovací fáze pro 7, 14, popř. 21 měsíců, resp.
Implementační strategie SAIA-HTN využívá iterativní, pětistupňový proces aplikovaný na úrovni zařízení, aby poskytl personálu a manažerům kliniky systémový pohled na výkonnost kaskády, identifikoval prioritní oblasti pro zlepšení, rozeznal modifikovatelná řešení a otestoval úpravy pracovního postupu.
MĚŘÍTKO SAIA-HTN otestuje integraci a rozšíření SAIA-HTN prostřednictvím rutinních systémů řízení spoléhajících se na supervizory okresního ministerstva zdravotnictví (MOH) jako na diseminační činitele (spíše než na výzkumné sestry), ve třech zařízeních na okres během 7měsíčního intenzivního fáze (mentorována studijními referentkami) a následná udržovací fáze (vedená samostatně okresními školiteli MZ). Na základě výsledků zkoušek budou vyšetřovatelé modelovat náklady a potenciální přínosy řízení HTN pro PLHIV s ohledem na různé scénáře škálování na národní úrovni. Zkouška vyvrcholí vývojem a šířením balíčku SCALE SAIA-HTN, shrnutím výsledků zkoušek a poskytováním pokynů k implementaci a nákladům, které budou informovat o vývoji politiky a podporují národní škálování prostřednictvím rutinních struktur řízení.
Návrh studie: postupný (stupňovitý klín) s náhodným přidělením dvou okresů do každé ze tří 7měsíčních intervenčních vln, aby bylo do konce pokusu dosaženo 6 okresů v provincii Maputo.
Studijní prostředí: provincie Maputo (populace přibližně 880 000 obyvatel; > 98 % formálních zdravotnických služeb nabízených prostřednictvím klinik veřejného sektoru). Budou zařazena zdravotnická zařízení s nejvyšším počtem aktivních HIV+ pacientů na ART.
Studijní tým: Tento projekt sdružuje různorodý a jedinečně kvalifikovaný tým kardiovaskulárních, HIV, komunitních průzkumů, zdravotních systémů a implementačních vědců.
Postupy Setkání zainteresovaných stran: vytvořit multisektorové partnerství klíčových zainteresovaných stran a zřídit technické pracovní skupiny HTN (TWG) na národní úrovni a se zúčastněnými provinciemi.
Terénní návštěvy zúčastněných stran ve studii SAIA-HTN v centrálním Mosambiku: pro klíčový personál a okresní supervizory MOH z pilotního zařízení.
Orientační schůzky/workshopy: pro představení SCALE SAIA-HTN, implementačního přístupu a návrhu hodnocení pro zkoušející, provinční manažery MZ a okresní supervizory MZ v každé provincii, kteří zkontrolují a dohodnou se na studijních postupech a klinických a organizačních dovednostech- stavební přístupy. V průběhu dvou fází projektu bude TWG informovat o zprostředkovatelích a mechanismech jednání, úsilí o rozšíření a udržení a zajistí schopnost reagovat na místní potřeby; na konci plánovací fáze TWG přezkoumá zjištění, prodiskutuje nezbytné úpravy a upřesní SCALE SAIA-HTN pro implementační fázi.
Standardizovaná hodnocení připravenosti: v 6 zdravotnických zařízeních první vlny k posouzení strukturální a organizační připravenosti poskytovat služby HTN (opatření ORIC, úrovně personálu, atributy a školení, dostupnost základních komodit, vybavení a zásob a infrastruktury) a opakují se pro následující vlny před k zahájení intenzivních realizačních fází.
Pilotní studie: Ambulantní pracovníci řídící péče o HIV/CVD a okresní supervizoři MZ se zúčastní orientačního školení o proveditelnosti a přijatelnosti intervence SCALE SAIA-HTN, které bude probíhat po dobu šesti měsíců v jednom zařízení primární péče. Nástroje a standardní provozní postupy budou přepracovány podle potřeby pro fázi implementace. Screening HTN v zařízení provedou sestry při vstupu do pilotního zařízení; budou přijati všichni pacienti s hypertenzí (noví i stávající) za podpory okresních supervizorů a studijních týmů. Proveditelnost a přijatelnost bude zahrnovat i) měření věrnosti zásahu, dosahu a expozice a přijetí; ii) znalostní a kompetenční dotazník pro zdravotnický personál. Následné návštěvy za účelem monitorování a podpory implementace budou provedeny dvakrát v prvním měsíci a poté měsíčně. Další údaje budou shromažďovány: rozhovory s klíčovými informátory s okresními dozorci, manažery zařízení a zaměstnanci v první linii za účelem posouzení přijatelnosti obsahu a provedení zásahu; dotazník pro zúčastněné zaměstnance před a po intervenci.
Vyhodnoťte dosah, účinnost, přijetí, implementaci a údržbu programů (RE-AIM) Dosah: určete počet, podíl/reprezentativnost jednotlivců dosažených intervencemi; použít zprávy ze studií k odhadu podílu zařízení ve dvou provinciích, kterých dosáhl SCALE SAIA-HTN (cíl: 30 %); určit počet a podíl dospělých infikovaných HIV s dosaženým HTN (cíl: 80 %).
Efektivita: účinnost léčby HTN (primární výsledek účinnosti: kontrola HTN, sekundární výsledky: potlačení virové nálože HIV, podíl pacientů infikovaných HIV vyšetřených na HTN v ambulantních službách, diagnóza HTN, předepisování HTN vhodných pacientů, adherence pacientů k HTN > 90 % léčba).
Adopce: Hodnotící škála ORIC (cíl 95 %) používaná pro šest pracovníků v první linii pracující napříč kaskádou HIV-HTN a vedením zařízení na každé klinice (n=108), aby popsala determinanty adopce.
Implementace: Nástroje na webových stránkách CFIR budou upraveny tak, aby shromažďovaly data prostřednictvím rozhovorů a FGD s pracovníky zařízení a okresu (kvalitativní), zápisy z intervenčních schůzek (kvalitativní) a roční kvantitativní dotazníky pro kvantifikaci strukturálních determinantů zařízení implementace směrnic pro řízení HTN.
Údržba. Podíl okresů, které udržely navrženou intervenci 7, 14 a 21 měsíců po zavedení (cíl: >90 % po 7 měsících, >80 % po 14 měsících a >65 % po 21 měsících). Hloubkové rozhovory a FGD k prozkoumání perspektiv okresů/zařízení na determinanty udržitelnosti
Určete náklady na SCALE SAIA-HTN pro optimalizaci kaskády péče: celkové a přírůstkové náklady na integraci diagnostiky a řízení HTN do péče o HIV. Náklady budou měřeny pomocí kombinace hrubých nákladů a mikronákladů. Analýza nákladové efektivity se bude řídit 2. panelem a konsolidovanými standardy vykazování ekonomického hodnocení (kontrolní seznam CHEERS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Magude, Mosambik
- Centro de Saúde de Chichuco
-
-
Maputo Province
-
Bela Vista, Maputo Province, Mosambik
- Centro de Saude da Ponta do Ouro
-
Bela Vista, Maputo Province, Mosambik
- Centro de Saude de Matutuine
-
Bela Vista, Maputo Province, Mosambik
- Centro de Saude de Salamanga
-
Magude, Maputo Province, Mosambik
- Centro de Saúde de Magude
-
Magude, Maputo Province, Mosambik
- Centro de Saúde de Motaze
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařízení primární péče s pokračující kohortou pacientů s ART (minimálně 800 pacientů)
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní zařízení po část roku nepřístupné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční zdravotnická zařízení
Zdravotnická zařízení realizují optimalizaci kaskády za podpory výzkumného týmu a průběžného dohledu.
|
Intenzivní fáze: okresní supervizoři MZ absolvují týdenní školení o SAIA-HTN. Devítiměsíční intervenční vlna bude mentorována studijním personálem INS, který bude doprovázet a podporovat okresní supervizory MZ při realizaci na úrovni zařízení. Během prvního týdne každého iteračního cyklu týmy zařízení naplní a interpretují HCAT, vyvinou procesní mapy, definují jeden až dva mikrozásahy a indikátory pro sledování těchto úprav. Týmy zařízení absolvují během prvního měsíce dvě mentorské návštěvy okresních supervizorů a studijního personálu, po nichž následují měsíční návštěvy během intenzivní implementace. Fáze udržení (v závislosti na přidělení vlny implementace): okresní supervizoři povedou implementaci nezávisle, s finanční podporou pro cesty na kliniky a pořádání schůzek, ale bez intenzivní podpory personálu studie. |
|
Žádný zásah: Řízení
Zdravotnická zařízení před intenzivní fází dostávají standardní dohled bez podpory výzkumného týmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolovaná hypertenze
Časové okno: Per Phase: až 2 měsíce pro fázi Baseline, až 9 měsíců pro fázi intenzivní implementace, až 18 měsíců pro Wave 1 nebo až 9 měsíců pro fázi udržení Wave 2.
|
Podíl HIV pozitivních osob s kontrolovanou hypertenzí minimálně 75 dní po zahájení léčby mezi těmi, kterým byla diagnostikována hypertenze, byla předepsána léčba hypertenze a kteří si vyzvedli své léky
|
Per Phase: až 2 měsíce pro fázi Baseline, až 9 měsíců pro fázi intenzivní implementace, až 18 měsíců pro Wave 1 nebo až 9 měsíců pro fázi udržení Wave 2.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening krevního tlaku
Časové okno: Fáze: až 2 měsíce pro fázi výchozího stavu, až 9 měsíců pro fázi intenzivní implementace, až 18 měsíců pro fázi udržení vlny 1 nebo až 9 měsíců pro fázi udržení vlny 2
|
Podíl konzultací o HIV, při kterých byl PLHIV vyšetřen na hypertenzi
|
Fáze: až 2 měsíce pro fázi výchozího stavu, až 9 měsíců pro fázi intenzivní implementace, až 18 měsíců pro fázi udržení vlny 1 nebo až 9 měsíců pro fázi udržení vlny 2
|
|
Diagnóza hypertenze
Časové okno: Fáze: až 2 měsíce pro výchozí fázi, až 9 měsíců pro intenzivní implementační fázi, až 18 měsíců pro vlnu 1 nebo až 9 měsíců pro vlnu 2 udržovací fáze
|
Podíl screeningů hypertenze, při nichž byla u PLHIV nově diagnostikována hypertenze nebo byla znovu potvrzena již existující diagnóza hypertenze
|
Fáze: až 2 měsíce pro výchozí fázi, až 9 měsíců pro intenzivní implementační fázi, až 18 měsíců pro vlnu 1 nebo až 9 měsíců pro vlnu 2 udržovací fáze
|
|
Nová diagnóza hypertenze
Časové okno: Na fázi: až 2 měsíce pro fázi výchozího stavu, až 9 měsíců pro fázi intenzivní implementace, až 18 měsíců pro fázi udržení vlny 1 nebo až 9 měsíců pro fázi udržení vlny 2
|
Podíl screeningů hypertenze, při kterých byla u osoby žijící s HIV nově diagnostikována hypertenze
|
Na fázi: až 2 měsíce pro fázi výchozího stavu, až 9 měsíců pro fázi intenzivní implementace, až 18 měsíců pro fázi udržení vlny 1 nebo až 9 měsíců pro fázi udržení vlny 2
|
|
Předpis léčby hypertenze
Časové okno: Na fázi: až 2 měsíce pro fázi výchozího stavu, až 9 měsíců pro fázi intenzivní implementace, až 18 měsíců pro 1. vlnu nebo až 9 měsíců pro fázi udržování 2. vlny
|
Podíl osob žijících s HIV, kterým byl předepsán lék na léčbu hypertenze, mezi těmi, u kterých byla diagnostikována hypertenze (tj. oprávněný k medikaci)
|
Na fázi: až 2 měsíce pro fázi výchozího stavu, až 9 měsíců pro fázi intenzivní implementace, až 18 měsíců pro 1. vlnu nebo až 9 měsíců pro fázi udržování 2. vlny
|
|
Vyzvednutí léků na hypertenzi
Časové okno: Na fázi: až 2 měsíce pro fázi výchozího stavu, až 9 měsíců pro fázi intenzivní implementace, až 18 měsíců pro fázi udržení vlny 1 nebo až 9 měsíců pro fázi udržení vlny 2
|
Podíl PLHIV, kteří si vyzvedávají své léky na hypertenzi, mezi těmi, kterým byla předepsána léčba hypertenze
|
Na fázi: až 2 měsíce pro fázi výchozího stavu, až 9 měsíců pro fázi intenzivní implementace, až 18 měsíců pro fázi udržení vlny 1 nebo až 9 měsíců pro fázi udržení vlny 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana OH Mocumbi, MD PhD, Eduardo Mondlane University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Global Burden of Metabolic Risk Factors for Chronic Diseases Collaboration. Cardiovascular disease, chronic kidney disease, and diabetes mortality burden of cardiometabolic risk factors from 1980 to 2010: a comparative risk assessment. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Aug;2(8):634-47. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70102-0. Epub 2014 May 16.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Sherr K, Gimbel S, Rustagi A, Nduati R, Cuembelo F, Farquhar C, Wasserheit J, Gloyd S; With input from the SAIA Study Team. Systems analysis and improvement to optimize pMTCT (SAIA): a cluster randomized trial. Implement Sci. 2014 May 8;9:55. doi: 10.1186/1748-5908-9-55.
- Kengne AP, Ntyintyane LM, Mayosi BM. A systematic overview of prospective cohort studies of cardiovascular disease in sub-Saharan Africa. Cardiovasc J Afr. 2012 Mar;23(2):103-12. doi: 10.5830/CVJA-2011-042. Epub 2011 Sep 7.
- Ibrahim MM, Damasceno A. Hypertension in developing countries. Lancet. 2012 Aug 11;380(9841):611-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60861-7.
- van de Vijver S, Akinyi H, Oti S, Olajide A, Agyemang C, Aboderin I, Kyobutungi C. Status report on hypertension in Africa--consultative review for the 6th Session of the African Union Conference of Ministers of Health on NCD's. Pan Afr Med J. 2013 Oct 5;16:38. doi: 10.11604/pamj.2013.16.38.3100. eCollection 2013.
- Ministerio da Saude. Relatorio Anual 2017 HIV. Maputo, Mocambique: Ministerio da Saude; 2014.
- Jessen N, Damasceno A, Silva-Matos C, Tuzine E, Madede T, Mahoque R, Padrao P, Mbofana F, Polonia J, Lunet N. Hypertension in Mozambique: trends between 2005 and 2015. J Hypertens. 2018 Apr;36(4):779-784. doi: 10.1097/HJH.0000000000001618.
- Antonello VS, Antonello IC, Grossmann TK, Tovo CV, Pupo BB, Winckler Lde Q. Hypertension--an emerging cardiovascular risk factor in HIV infection. J Am Soc Hypertens. 2015 May;9(5):403-7. doi: 10.1016/j.jash.2015.03.008. Epub 2015 Mar 28.
- Lloyd-Sherlock P, Ebrahim S, Grosskurth H. Is hypertension the new HIV epidemic? Int J Epidemiol. 2014 Feb;43(1):8-10. doi: 10.1093/ije/dyu019. Epub 2014 Feb 3. No abstract available.
- Medina-Torne S, Ganesan A, Barahona I, Crum-Cianflone NF. Hypertension is common among HIV-infected persons, but not associated with HAART. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2012 Jan-Feb;11(1):20-5. doi: 10.1177/1545109711418361. Epub 2011 Aug 29.
- Schouten J, Wit FW, Stolte IG, Kootstra NA, van der Valk M, Geerlings SE, Prins M, Reiss P; AGEhIV Cohort Study Group. Cross-sectional comparison of the prevalence of age-associated comorbidities and their risk factors between HIV-infected and uninfected individuals: the AGEhIV cohort study. Clin Infect Dis. 2014 Dec 15;59(12):1787-97. doi: 10.1093/cid/ciu701. Epub 2014 Sep 2.
- Marcus JL, Chao CR, Leyden WA, Xu L, Quesenberry CP Jr, Klein DB, Towner WJ, Horberg MA, Silverberg MJ. Narrowing the Gap in Life Expectancy Between HIV-Infected and HIV-Uninfected Individuals With Access to Care. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Sep 1;73(1):39-46. doi: 10.1097/QAI.0000000000001014.
- Dzudie A, Rayner B, Ojji D, Schutte AE, Twagirumukiza M, Damasceno A, Ba SA, Kane A, Kramoh E, Anzouan Kacou JB, Onwubere B, Cornick R, Sliwa K, Anisiuba B, Mocumbi AO, Ogola E, Awad M, Nel G, Otieno H, Toure AI, Kingue S, Kengne AP, Perel P, Adler A, Poulter N, Mayosi B; PASCAR Task Force on Hypertension. Roadmap to Achieve 25% Hypertension Control in Africa by 2025. Glob Heart. 2018 Mar;13(1):45-59. doi: 10.1016/j.gheart.2017.06.001. Epub 2017 Oct 16.
- Kayima J, Wanyenze RK, Katamba A, Leontsini E, Nuwaha F. Hypertension awareness, treatment and control in Africa: a systematic review. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Aug 2;13:54. doi: 10.1186/1471-2261-13-54.
- Baekken M, Os I, Sandvik L, Oektedalen O. Hypertension in an urban HIV-positive population compared with the general population: influence of combination antiretroviral therapy. J Hypertens. 2008 Nov;26(11):2126-33. doi: 10.1097/HJH.0b013e32830ef5fb.
- Sherer R, Solomon S, Schechter M, Nachega JB, Rockstroh J, Zuniga JM. HIV provider-patient communication regarding cardiovascular risk: results from the AIDS Treatment for Life International Survey. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2014 Jul-Aug;13(4):342-5.
- Lichtenstein KA, Armon C, Buchacz K, Chmiel JS, Buckner K, Tedaldi E, Wood K, Holmberg SD, Brooks JT; HOPS Investigators. Provider compliance with guidelines for management of cardiovascular risk in HIV-infected patients. Prev Chronic Dis. 2013;10:E10. doi: 10.5888/pcd10.120083.
- Ameh S, Klipstein-Grobusch K, Musenge E, Kahn K, Tollman S, Gomez-Olive FX. Effectiveness of an Integrated Approach to HIV and Hypertension Care in Rural South Africa: Controlled Interrupted Time-Series Analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Aug 1;75(4):472-479. doi: 10.1097/QAI.0000000000001437.
- Rabkin M, Kruk ME, El-Sadr WM. HIV, aging and continuity care: strengthening health systems to support services for noncommunicable diseases in low-income countries. AIDS. 2012 Jul 31;26 Suppl 1:S77-83. doi: 10.1097/QAD.0b013e3283558430.
- Wagner AD, Gimbel S, Asbjornsdottir KH, Cherutich P, Coutinho J, Crocker J, Cruz E, Cuembelo F, Cumbe V, Eastment M, Einberg J, Floriano F, Gaitho D, Guthrie BL, John-Stewart G, Kral AH, Lambdin BH, Liu S, Maina M, Manaca N, Matsuzaki M, Mattox L, Mburu N, McClelland RS, Micek MA, Mocumbi AO, Muanido A, Nduati R, Njuguna IN, Oluoch G, Oyiengo LB, Ronen K, Soi C, Wagenaar BH, Wanje G, Wenger LD, Sherr K. Cascade Analysis: An Adaptable Implementation Strategy Across HIV and Non-HIV Delivery Platforms. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3(Suppl 3):S322-S331. doi: 10.1097/QAI.0000000000002220.
- Kwarisiima D, Atukunda M, Owaraganise A, Chamie G, Clark T, Kabami J, Jain V, Byonanebye D, Mwangwa F, Balzer LB, Charlebois E, Kamya MR, Petersen M, Havlir DV, Brown LB. Hypertension control in integrated HIV and chronic disease clinics in Uganda in the SEARCH study. BMC Public Health. 2019 May 6;19(1):511. doi: 10.1186/s12889-019-6838-6.
- Ngu RC, Choukem SP, Dimala CA, Ngu JN, Monekosso GL. Prevalence and determinants of selected cardio-metabolic risk factors among people living with HIV/AIDS and receiving care in the South West Regional Hospitals of Cameroon: a cross-sectional study. BMC Res Notes. 2018 May 16;11(1):305. doi: 10.1186/s13104-018-3444-0.
- van Heerden A, Barnabas RV, Norris SA, Micklesfield LK, van Rooyen H, Celum C. High prevalence of HIV and non-communicable disease (NCD) risk factors in rural KwaZulu-Natal, South Africa. J Int AIDS Soc. 2017 Oct;20(2):e25012. doi: 10.1002/jia2.25012.
- Muddu M, Tusubira AK, Sharma SK, Akiteng AR, Ssinabulya I, Schwartz JI. Integrated Hypertension and HIV Care Cascades in an HIV Treatment Program in Eastern Uganda: A Retrospective Cohort Study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Aug 15;81(5):552-561. doi: 10.1097/QAI.0000000000002067.
- Womak J, Byrne A, Flume O, Kaplan G, Toussaint J. Going lean in health care: Available online at: www.ihi.org; 2005.
- Weinberg M, Fuentes JM, Ruiz AI, Lozano FW, Angel E, Gaitan H, Goethe B, Parra S, Hellerstein S, Ross-Degnan D, Goldmann DA, Huskins WC. Reducing infections among women undergoing cesarean section in Colombia by means of continuous quality improvement methods. Arch Intern Med. 2001 Oct 22;161(19):2357-65. doi: 10.1001/archinte.161.19.2357.
- Aarons GA, Sklar M, Mustanski B, Benbow N, Brown CH. "Scaling-out" evidence-based interventions to new populations or new health care delivery systems. Implement Sci. 2017 Sep 6;12(1):111. doi: 10.1186/s13012-017-0640-6.
- Nelson E, Batalden P, Godfrey M. Quality by Design: A Clinical microsystems Approach. San Francisco: Jossey-Bass; 2007.
- Curry LA, Spatz E, Cherlin E, Thompson JW, Berg D, Ting HH, Decker C, Krumholz HM, Bradley EH. What distinguishes top-performing hospitals in acute myocardial infarction mortality rates? A qualitative study. Ann Intern Med. 2011 Mar 15;154(6):384-90. doi: 10.7326/0003-4819-154-6-201103150-00003.
- Rustagi AS, Gimbel S, Nduati R, Cuembelo Mde F, Wasserheit JN, Farquhar C, Gloyd S, Sherr K; with input from the SAIA Study Team. Implementation and Operational Research: Impact of a Systems Engineering Intervention on PMTCT Service Delivery in Cote d'Ivoire, Kenya, Mozambique: A Cluster Randomized Trial. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Jul 1;72(3):e68-76. doi: 10.1097/QAI.0000000000001023.
- Gimbel S, Rustagi AS, Robinson J, Kouyate S, Coutinho J, Nduati R, Pfeiffer J, Gloyd S, Sherr K, Granato SA, Kone A, Cruz E, Manuel JL, Zucule J, Napua M, Mbatia G, Wariua G, Maina M; with input from the SAIA study team. Evaluation of a Systems Analysis and Improvement Approach to Optimize Prevention of Mother-To-Child Transmission of HIV Using the Consolidated Framework for Implementation Research. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Aug 1;72 Suppl 2(Suppl 2):S108-16. doi: 10.1097/QAI.0000000000001055.
- Wozniak G, Khan T, Gillespie C, Sifuentes L, Hasan O, Ritchey M, Kmetik K, Wynia M. Hypertension Control Cascade: A Framework to Improve Hypertension Awareness, Treatment, and Control. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Mar;18(3):232-9. doi: 10.1111/jch.12654. Epub 2015 Sep 4.
- Berry KM, Parker WA, Mchiza ZJ, Sewpaul R, Labadarios D, Rosen S, Stokes A. Quantifying unmet need for hypertension care in South Africa through a care cascade: evidence from the SANHANES, 2011-2012. BMJ Glob Health. 2017 Aug 16;2(3):e000348. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000348. eCollection 2017.
- Nilsen P. Making sense of implementation theories, models and frameworks. Implement Sci. 2015 Apr 21;10:53. doi: 10.1186/s13012-015-0242-0.
- Weiner BJ. A theory of organizational readiness for change. Implement Sci. 2009 Oct 19;4:67. doi: 10.1186/1748-5908-4-67.
- Damasceno A, Azevedo A, Silva-Matos C, Prista A, Diogo D, Lunet N. Hypertension prevalence, awareness, treatment, and control in mozambique: urban/rural gap during epidemiological transition. Hypertension. 2009 Jul;54(1):77-83. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.132423. Epub 2009 May 26.
- Wagenaar BH, Gimbel S, Hoek R, Pfeiffer J, Michel C, Manuel JL, Cuembelo F, Quembo T, Afonso P, Gloyd S, Sherr K. Stock-outs of essential health products in Mozambique - longitudinal analyses from 2011 to 2013. Trop Med Int Health. 2014 Jul;19(7):791-801. doi: 10.1111/tmi.12314. Epub 2014 Apr 11.
- Sherr K, Cuembelo F, Michel C, Gimbel S, Micek M, Kariaganis M, Pio A, Manuel JL, Pfeiffer J, Gloyd S. Strengthening integrated primary health care in Sofala, Mozambique. BMC Health Serv Res. 2013;13 Suppl 2(Suppl 2):S4. doi: 10.1186/1472-6963-13-S2-S4. Epub 2013 May 31.
- National Statistic Institute. Mozambique Demographich Health Survey Final Report, 2011. Maputo, Mozambique; 2012. 2012.
- Manafe N, Matimbe RN, Daniel J, Lecour S, Sliwa K, Mocumbi AO. Hypertension in a resource-limited setting: Poor Outcomes on Short-term Follow-up in an Urban Hospital in Maputo, Mozambique. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Dec;21(12):1831-1840. doi: 10.1111/jch.13732. Epub 2019 Nov 25.
- Mocumbi AO, Ferreira MB, Sidi D, Yacoub MH. A population study of endomyocardial fibrosis in a rural area of Mozambique. N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):43-9. doi: 10.1056/NEJMoa0708629.
- Mocumbi AO, Langa DC, Chicumbe S, Schumacher AE, Al-Delaimy WK. Incorporating selected non-communicable diseases into facility-based surveillance systems from a resource-limited setting in Africa. BMC Public Health. 2019 Feb 4;19(1):147. doi: 10.1186/s12889-019-6473-2.
- Klein K, Dansereau F, Hall R. Levels issues in theory development, data collection and analysis. Academy of Management Review 1994;19:195-229.
- Klein K, Kozlowski S. From micro to meso: critical steps in conceptualizing and conducting multilevel research. Organizational Research Methods 2000;3:211-36.
- LeBreton J, James L, Lindell M. Recent issues regarding r(WG), r*(WG), r(WG)(J), and r*(WG)(J). Organizational Research Methods 2005;8:128-38.
- LeBreton J, Senter J. Answers to 20 questions about interrater reliability and interrater agreement. Organizational Research Methods 2008;11:815-52.
- Krueger R, Casey MA. Focus groups: a practical guide for applied research: Sage Publications, Thousand Oaks, CA. ; 2000.
- Strauss A, Corbin J. Basics of qualitative research: Techniques and procedures for developing grounded theory. Thousand Oaks, California: SAGE Publications; 1998.
- Choosing Interventions that are Cost-Effective. Estimates of Unit Costs of Patient Services. World Health Organization. (Accessed September 29, 2016, at http://www.who.int/choice/cost-effectiveness/inputs/health_service/en/.)
- Bilinski A, Neumann P, Cohen J, Thorat T, McDaniel K, Salomon JA. When cost-effective interventions are unaffordable: Integrating cost-effectiveness and budget impact in priority setting for global health programs. PLoS Med. 2017 Oct 2;14(10):e1002397. doi: 10.1371/journal.pmed.1002397. eCollection 2017 Oct.
- Finch AP, Brazier JE, Mukuria C. What is the evidence for the performance of generic preference-based measures? A systematic overview of reviews. Eur J Health Econ. 2018 May;19(4):557-570. doi: 10.1007/s10198-017-0902-x. Epub 2017 May 30.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195.
- Gimbel S, Mocumbi AO, Asbjornsdottir K, Coutinho J, Andela L, Cebola B, Craine H, Crocker J, Hicks L, Holte S, Hossieke R, Itai E, Levin C, Manaca N, Murgorgo F, Nhumba M, Pfeiffer J, Ramiro I, Ronen K, Sotoodehnia N, Uetela O, Wagner A, Weiner BJ, Sherr K. Systems analysis and improvement approach to optimize the hypertension diagnosis and care cascade for PLHIV individuals (SAIA-HTN): a hybrid type III cluster randomized trial. Implement Sci. 2020 Mar 6;15(1):15. doi: 10.1186/s13012-020-0973-4.
- Hazim CE, Dobe I, Pope S, Asbjornsdottir KH, Augusto O, Bruno FP, Chicumbe S, Lumbandali N, Mate I, Ofumhan E, Patel S, Rafik R, Sherr K, Tonwe V, Uetela O, Watkins D, Gimbel S, Mocumbi AO. Scaling-up and scaling-out the Systems Analysis and Improvement Approach to optimize the hypertension diagnosis and care cascade for HIV infected individuals (SCALE SAIA-HTN): a stepped-wedge cluster randomized trial. Implement Sci Commun. 2024 Mar 20;5(1):27. doi: 10.1186/s43058-024-00564-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCALESAIA2020
- 4UH3HL156390-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .