- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05002322
Terveysjärjestelmien tutkimustoiminnan laajentaminen HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden verenpainetaudin hoitosarjan optimoimiseksi Mosambikissa (SCALESAIAHTN)
Systeemianalyysi- ja -kehitysmenetelmän pienentäminen ja laajentaminen korkean verenpaineen diagnoosin ja hoitosarjan optimoimiseksi HIV-tartunnan saaneille henkilöille
Diagnosoimaton ja hoitamaton verenpainetauti on pääasiallinen sydän- ja verisuonitautien aiheuttaja, ja se vaikuttaa suhteettoman alhaisen ja keskitulotason maihin, joissa verenpaineen seulomista ja hallintaa koskevia ohjeita käytetään huonosti. Yli 13 % Mosambikin aikuisista on HIV-tartunnan saaneita, ja yli 900 000 saa antiretroviraalista hoitoa. HIV-klinikat ovat ainoita perusterveydenhuollon palveluita, jotka tarjoavat jatkuvaa hoitoa, ja niitä voidaan käyttää verenpainetaudin hoitokaskadin standardointiin ja mittaamiseen. Hypertensio vaikuttaa 40 %:lla mosambikilaisista aikuisista, ja siksi HIV ja HTN esiintyvät usein rinnakkain samassa henkilössä.
Tutkijat ehdottavat edullisia työkaluja, jotka parantavat palvelun suorituskykyä, edistävät verenpainetaudin rutiininomaista diagnosointia ja hallintaa sekä parantavat verenkiertoa verenpainekaskadin läpi, mikä parantaa potilaiden tuloksia. Tämänhetkisen hankkeen pohjalta, joitain alueita kahdessa Keski-Mosambikin provinssissa, tutkijat löytävät tieteellistä näyttöä sellaisen työkalun tehokkuudesta, joka käyttää terveydenhuoltojärjestelmän arviointi- ja parantamisjaksoja HIV-tartunnan saaneiden ihmisten verenpainetaudin hoitosarjassa. Tutkijat vahvistavat tällä hetkellä käytössä olevaa (sairaanhoitajiin perustuvaa) viitekehystä, joka asettaa piirin terveydenhuollon valvojien toimittaman uuden tavan, ja laajentavat maantieteellistä tutkimusaluetta lisäämällä kuusi piiriä yhdestä Etelä-Mosambikin maakunnasta (Maputon maakunta) luodakseen perusta kansalliselle laajenemiselle.
Hankkeen suunnitteluvaiheessa (kaksi vuotta) kehitetään keskeisten sidosryhmien monialainen kumppanuus, perustetaan kansallisia teknisiä työryhmiä, joihin maakunnat osallistuvat, ja tunnistetaan keskeiset fasilitaattorit ja esteet, jotka voivat vaikuttaa tulosten hyödyntämiseen, korkean verenpaineen integrointiin. ja HIV-palvelut, skaalautuminen koko maahan ja testatun viitekehyksen kestävyys. Lisäksi tutkijat i) suorittavat kuuden kuukauden pilottitutkimuksen arvioidakseen piirivalvojan johtaman toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yhdessä perusterveydenhuollon laitoksessa; ja ii) suunnitella uudelleen työkalut ja vakiotoimintamenettelyt tarpeen mukaan. Toteutusvaiheen aikana (viimeiset kolme vuotta) tutkijat ottavat käyttöön piiripohjaisen levitys- ja toteutustutkimuksen satunnaistetussa 18 terveydenhuollon laitoksessa - käyttämällä interventiota, joka sisältää arvioinnin, tehokkuuden arvioinnin, paikallisen käyttöönoton edistämisen, täytäntöönpanon ja ylläpidon - ja määrittävät kustannukset. verenpainetaudin hoitokaskadin optimoinnin arvioimalla kokonaislisäkustannukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mosambikissa HIV:n esiintyvyys on yli 13 % ja verenpainetauti (HTN) vaikuttaa 40 %:iin aikuisista. HIV:n ja HTN:n yhteissairaus lisääntyy HIV-tartunnan saaneen väestön ikääntyessä ja antiretroviraalisen hoidon (ART) laajenemisen myötä, mutta HTN:n seulonnan ja hoidon ohjesovellus on vähäinen ja epätasainen. Noin 14 % aikuisista on tietoisia HTN-statuksestaan ja vain 3 %:lla HTN-potilaista tila on hallinnassa. HIV-hoitoalusta, joka on ainoa laajasti toteutettu krooninen hoitopalvelu, tarjoaa mahdollisuuden standardoida ja skaalata HTN-seulontaa ja -hallintaa.
Järjestelmätason toteutusstrategiat voivat vähentää HTN-sarjan putoamisia, parantaa palvelun laatua ja maksimoida tehokkaiden HTN-lääkkeiden saatavuuden. Järjestelmäsuunnittelutyökalut voivat tunnistaa tehottomuutta aiheuttavat tekijät, tukea paikallisesti tietoon perustuvaa palveluntarjoajan päätöksentekoa ratkaisujen priorisoimiseksi ja parantaa palvelujen integrointia tehottomuuden vähentämiseksi monimutkaisissa, monivaiheisissa terveyspalveluissa käyttämällä yksinkertaisia, edullisia, iteratiivisia mukautuksia palveluiden toimitussuunnittelussa. Etulinjan henkilökunnan ja ylimmän johdon mestarien osallistuminen tähän prosessiin parantaa potilaiden tuloksia.
Tutkijat pyrkivät kuvaamaan HTN-hoitokaskadin terveyslaitostasolla ja käyttämään sitä HIV-palvelujen järjestelmien optimoinnin aloituspisteenä käyttämällä kaskadianalyysiä ja siihen liittyviä järjestelmäsuunnittelutyökaluja. Keski-Mosambikissa Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA) tunnisti HTN-sarjan vaiheet PLHIV:lle, kehitti HTN-kaskadianalyysityökalun (HCAT), kartoitti tietolähteet ja kehitti rekisterin täyttämään HCAT:n ja keräämään tutkimustuloksia avohoitorekistereistä ja potilaista. kartat (SAIA-HTN). Tämän pohjalta projektimme "skaalautuu" piirin terveydenhuollon valvojien uudenlaisen toimitustavan kautta ja "laajentuu" laajentamalla kuuteen piiriin yhdessä lisäprovinssissa (SCALE SAIA-HTN). Sen tavoitteena on myös kehittää levitys- ja toteutusmalli valtakunnallisen mittakaavan pohjaksi.
Projektien tavoitteet:
- Kehittää keskeisten sidosryhmien monialaista kumppanuutta ja perustaa HTN:n teknisiä työryhmiä kansallisella tasolla ja osallistuviin maakuntiin;
- Tunnistaa keskeiset edistäjät ja esteet, jotka voivat vaikuttaa SAIA-HTN-toteutusstrategian hyväksymiseen, integrointiin, laajentamiseen ja ylläpitämiseen;
- Suorittaa pilottitutkimus piirin MOH:n valvojan johtaman SAIA-HTN-toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi kuuden kuukauden aikana yhdessä perusterveydenhuollon laitoksessa (suunnitella uudelleen työkaluja ja vakiotoimintamenettelyjä tarpeen mukaan);
- Kehitä SAIA-HTN:n (SCALE SAIA-HTN) piirikohtainen levitys ja käyttöönotto käyttämällä kattavuus-, tehokkuus-, käyttöönotto-, toteutus- ja ylläpitomallia (RE-AIM) ohjelman arvioimiseksi: a.Määritä terveydenhuoltolaitosten ja väestön osuus provinssissa saavutettu ja saavuttamattomien alaryhmien tunnistaminen (tavoite: 33 % tiloista ja 80 % HIV+ aikuisista saavutettu); b.Arvioi interventiovaikutus HTN-prosessin toimenpiteisiin (verenpaineseulonta, HTN-diagnoosi, HTN-lääkityksen aloittaminen, HTN-hoidon ylläpito) ja HTN-hoidon tehokkuutta (HTN-hallinta, HIV-viruskuorman vähentäminen); c.Määritä niiden piirien ja laitosten osuus, jotka ottavat käyttöön interventiota (tavoite: 95 %), ja tutkia adoptioon vaikuttavia tekijöitä, jotka on tunnistettu organisaation valmiusmuutoksen toteuttamiseen (ORIC); d.Määritä skaalatun SAIA-HTN-toteutusprosessin ydinelementit ja kuvaile onnistumisen/epäonnistumisen tekijöitä käyttämällä Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). e.Laske niiden piirien osuus, jotka hyväksyvät interventiota 7, 14, 21 kuukautta käyttöönoton jälkeen (tavoite: >90 % 7 kuukauden kohdalla, >80 % 14 kuukauden kohdalla ja >65 % 21 kuukauden kohdalla).
- Määritä SCALE SAIA-HTN:n kustannukset hoitosarjan optimointiin, mukaan lukien kokonais- ja lisäkustannukset, jotka aiheutuvat HTN-diagnoosin ja -hoidon integroimisesta HIV-hoitoon.
Menetelmät Tutkijat käyttävät SAIA-strategiaa visualisoidakseen ja kvantifioidakseen toisiinsa yhteydessä olevia palvelutoimitusvaiheita, jotka perustuvat aikaisempaan SAIA-tutkimukseen, epidemiologiseen HTN-tutkimukseen ja meneillään olevaan SAIA-HTN-tutkimukseen optimoidakseen HTN-seulonnan, -hoidon ja -hoidon PLHIV-tartunnan osalta Mosambikin keskustassa (arvioimiseksi). SAIA-HTN:n tehokkuus järjestelmien ja potilastason terveysvaikutuksiin PLHIV:n osalta).
Tutkimussuunnitelma: Tutkijat käyttävät useita uusia toteutustieteellisiä menetelmiä ymmärtääkseen ja selittääkseen, mikä vaikuttaa täytäntöönpanon tuloksiin, mukaan lukien i) CFIR tunnistaakseen käyttöönoton esteitä ja edistäjiä (determinantteja), ii) ORIC-asteikkoa, jolla arvioidaan muutosvalmiutta organisaationa. -omaksumisen tason määräävä tekijä ja iii) RE-AIM-arviointikehys, joka mittaa vaikuttavien aineiden vaikutusta kansanterveyteen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation ja Maintenance).
Suunnitteluvaihe: Tutkijat ottavat käyttöön monialaisen sidosryhmien kumppanuuden, suorittavat tarvearvioinnin (arvioidakseen fasilitaattoreita ja esteitä, jotka voivat vaikuttaa SCALE SAIA-HTN:n käyttöönottoon, integrointiin, laajentamiseen ja ylläpitämiseen maakunnassa) ja pilotoivat toimenpiteen toteutettavuutta. ja hyväksyttävyys yli kuuden kuukauden ajan yhdellä klinikalla (jalostamaan täytäntöönpanomenettelyjä seurantaa ja skaalaamista varten).
Käyttöönottovaihe: "skaalaa" SAIA-HTN testataksesi uutta toimitustapaa (käyttämällä piirivalvojia), "laajenna" kattamaan ylimääräinen maakunta uudella maantieteellisellä alueella ja arvioi sen vaikutus kaskadin suorituskykyyn ja potilaiden tuloksiin. Tutkijat jakavat satunnaisesti terveyskeskukset Maputon maakunnan kuudesta piiristä kolmeen toteutusvaiheeseen, joista jokaisessa on kuusi laitosta (2 piirissä aaltoa kohden), jotka käyvät läpi 7 kuukauden intensiivisen täytäntöönpanojakson, jota seuraa ylläpitovaihe 7, 14 tai 14 21 kuukautta vastaavasti.
SAIA-HTN-toteutusstrategia käyttää iteratiivista, viisivaiheista prosessia, jota sovelletaan laitostasolla, jotta klinikan henkilökunnalle ja esimiehille saadaan järjestelmänäkymä kaskadin suorituskyvystä, tunnistaa ensisijaiset parannuskohteet, havaitaan muokattavat ratkaisut ja testataan työnkulun muutoksia.
SCALE SAIA-HTN testaa SAIA-HTN:n integraatiota ja laajenemista rutiininomaisten hallintajärjestelmien avulla, jotka tukeutuvat piirin terveysministeriön (MOH) valvojiin levittäjinä (eikä tutkimushoitajina), kolmessa laitoksessa piiriä kohti 7 kuukauden intensiivisen tutkimuksen aikana. vaihe (opintoavustajien mentoroima) ja myöhempi ylläpitovaihe (piirin MOH:n esimiehen johtama itsenäisesti). Tutkimustulosten perusteella tutkijat mallintavat HTN-hallinnan kustannuksia ja mahdollisia hyötyjä PLHIV-potilaille, kun otetaan huomioon erilaiset laajennusskenaariot valtakunnallisesti. Kokeilu huipentuu SCALE SAIA-HTN -paketin kehittämiseen ja levittämiseen, jossa tehdään yhteenveto koetuloksista ja annetaan toteutus- ja kustannusohjeistusta politiikan kehittämiseen ja tuetaan kansallista laajenemista rutiinijohtamisrakenteiden avulla.
Tutkimuksen suunnittelu: vaiheittainen (asteittainen kiila) ja satunnaisten kahden piirin jakaminen kullekin kolmelle 7 kuukauden interventioaalolle saavuttaakseen 6 piiriä Maputon maakunnassa kokeen loppuun mennessä.
Tutkimusympäristö: Maputon maakunta (väkiluku noin 880 000 asukasta; >98 % virallisista terveyspalveluista julkisen sektorin klinikoiden kautta). Mukaan otetaan terveyskeskukset, joissa on eniten aktiivisia HIV+-potilaita ART-potilailla.
Tutkimusryhmä: Tämä projekti kokoaa yhteen monipuolisen ja ainutlaatuisen pätevän ryhmän sydän- ja verisuonisairauksista, HIV:stä, yhteisötutkimuksista, terveydenhuoltojärjestelmistä ja täytäntöönpanotutkijoista.
Menettelyt Sidosryhmien kokoukset: luodaan monialainen kumppanuus keskeisten sidosryhmien kesken ja perustetaan HTN:n tekniset työryhmät (TWG) kansallisella tasolla ja osallistuvien maakuntien kanssa.
Sidosryhmien vierailut SAIA-HTN-tutkimukseen Mosambikin keskustassa: pilottilaitoksen avainhenkilöille ja piirin MOH-valvojille.
Orientaatiokokoukset/työpajat: SCALE SAIA-HTN:n, toteutustavan ja arviointisuunnitelman esittelyyn kunkin maakunnan tutkijoille, maakuntien MOH-johtajille ja piirin MOH-valvojille, jotka tarkastelevat ja sopivat tutkimusmenettelyistä sekä kliinisistä ja organisatorisista taidoista. lähestymistapoja rakentamalla. Projektin kahdessa vaiheessa teknisen työryhmän tiedottaa välittäjistä ja toimintamekanismeista, laajenemis- ja ylläpitämistoimista ja varmistaa paikallisten tarpeiden vastaamisen. suunnitteluvaiheen lopussa TWG tarkistaa havainnot, keskustelee tarvittavista mukautuksista ja tarkentaa SCALE SAIA-HTN:ää toteutusvaihetta varten.
Standardoidut valmiusarvioinnit: kuudessa ensimmäisen aallon terveyskeskuksessa arvioimaan rakenteellista ja organisatorista valmiutta tarjota HTN-palveluita (ORIC-toimenpiteet, henkilöstömäärät, ominaisuudet ja koulutus, välttämättömien hyödykkeiden, laitteiden ja tarvikkeiden sekä infrastruktuurin saatavuus) ja toistetaan seuraavissa aalloissa ennen intensiivisten toteutusvaiheiden käynnistämiseen.
Pilottitutkimus: HIV/CVD-hoidosta vastaava avohoitohenkilöstö ja piirin MOH-esimiehet osallistuvat SCALE SAIA-HTN -toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevaan perehdyttämiskoulutukseen, joka toteutetaan kuuden kuukauden ajan yhdessä perusterveydenhuollon laitoksessa. Työkaluja ja vakiotoimintamenetelmiä suunnitellaan uudelleen tarpeen mukaan käyttöönottovaihetta varten. Sairaanhoitajat tekevät tiloihin perustuvan HTN-seulonnan pilottilaitokseen saapuessaan; Kaikki verenpainepotilaat (uudet ja olemassa olevat) rekrytoidaan piirin esimiesten ja tutkimusryhmien tuella. Toteutettavuus ja hyväksyttävyys sisältävät i) toimenpiteiden tarkkuuden, kattavuuden ja altistumisen mittaamisen ja käyttöönoton; ii) tieto- ja pätevyyskysely terveydenhuoltohenkilöstölle. Toteutuksen seuranta- ja tukikäyntejä tehdään kahdesti ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen kuukausittain. Lisätietoa kerätään seuraavilla: avaininformanttien haastatteluilla piirin valvojien, laitosjohtajien ja etulinjan henkilökunnan kanssa arvioidakseen sisällön hyväksyttävyyttä ja interventiotoimitusta; kyselylomake osallistuvalle henkilökunnalle ennen ja jälkeen interventiota.
Arvioi ohjelmien kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito (RE-AIM) Reach: määritä interventioiden saavuttamien yksilöiden lukumäärä, osuus/edustavuus; käytä tutkimusraportteja arvioidaksesi SCALE SAIA-HTN:n saavuttaman tilojen osuuden kahdessa maakunnassa (tavoite: 30 %); määrittää HIV-tartunnan saaneiden aikuisten lukumäärän ja osuuden, joilla on saavutettu HTN (tavoite: 80 %).
Tehokkuus: HTN-hoidon tehokkuus (ensisijainen tehokkuuden tulos: HTN-kontrolli, toissijaiset tulokset: HIV-viruskuorman väheneminen, HIV-tartunnan saaneiden potilaiden osuus, jotka on seulottu HTN:n varalta avohoidossa, HTN-diagnoosi, HTN-resepti kelpoisille potilaille, yli 90 %:n potilaiden sitoutuminen HTN-hoitoon hoito).
Adoptio: ORIC-arviointiasteikko (tavoite 95 %), jota käytettiin kuudelle HIV-HTN-sarjassa työskentelevälle etulinjan henkilökunnalle ja kunkin klinikan laitoksen johtajuudelle (n=108), kuvaamaan adoptioon vaikuttavia tekijöitä.
Toteutus: CFIR:n verkkosivuilla olevia työkaluja mukautetaan keräämään tietoja haastattelujen ja FGD:iden avulla laitoksen ja piirin henkilökunnan kanssa (laadullinen), interventiokokouspöytäkirjoilla (laadullinen) ja vuosittaisilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla HTN-hallinnon ohjeiden täytäntöönpanoon vaikuttavien laitoksen rakenteellisten tekijöiden kvantifioimiseksi.
Huolto. Niiden piirien osuus, jotka tukevat interventiota suunnitellulla tavalla 7, 14 ja 21 kuukautta käyttöönoton jälkeen (tavoite: >90 % 7 kuukauden kohdalla, >80 % 14 kuukauden kohdalla ja >65 % 21 kuukauden kohdalla). Syvähaastattelut ja FGD:t tutkiakseen piirin/laitoksen näkökulmia kestävyyteen vaikuttaviin tekijöihin
Määritä SCALE SAIA-HTN:n kustannukset hoitosarjan optimointiin: kokonais- ja lisäkustannukset, jotka aiheutuvat HTN-diagnoosin ja -hoidon integroimisesta HIV-hoitoon. Kustannukset mitataan käyttämällä bruttokustannuslaskentaa ja mikrokustannuslaskentaa. Kustannustehokkuusanalyysi noudattaa toista paneelia ja konsolidoituja taloudellisen arvioinnin raportointistandardeja (CHEERS-tarkistuslista).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Magude, Mosambik
- Centro de Saúde de Chichuco
-
-
Maputo Province
-
Bela Vista, Maputo Province, Mosambik
- Centro de Saude da Ponta do Ouro
-
Bela Vista, Maputo Province, Mosambik
- Centro de Saude de Matutuine
-
Bela Vista, Maputo Province, Mosambik
- Centro de Saude de Salamanga
-
Magude, Maputo Province, Mosambik
- Centro de Saúde de Magude
-
Magude, Maputo Province, Mosambik
- Centro de Saúde de Motaze
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon laitos, jossa on jatkuva ART-potilaiden kohortti (vähintään 800 potilasta)
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuoltoon pääsy poissa osan vuodesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioterveydenhuoltolaitoksia
Terveyslaitokset toteuttavat kaskadin optimoinnin tutkimusryhmän tuella ja jatkuvalla valvonnalla.
|
Intensiivinen vaihe: piirin MOH:n esimiehet saavat viikon mittaisen SAIA-HTN-koulutuksen. Yhdeksän kuukauden interventioaaltoa ohjaa INS:n tutkimushenkilöstö, joka seuraa ja tukee piirin MOH-valvojia heidän toteuttaessaan laitostasolla. Kunkin iteratiivisen syklin ensimmäisen viikon aikana laitostiimit täyttävät ja tulkitsevat HCAT:n, kehittävät prosessikarttoja, määrittelevät yhdestä kahteen mikrointerventiota ja indikaattoria näiden muutosten seuraamiseksi. Kiinteistöryhmät saavat kaksi mentorointikäyntiä piirin valvojilta ja tutkimushenkilöstöltä ensimmäisen kuukauden aikana, mitä seuraa kuukausittaisia vierailuja intensiivisen toteutuksen ajan. Ylläpitovaihe (riippuen toteutusaallon allokoinnista): piirivalvojat johtavat itsenäisesti toteutusta, ja he saavat taloudellisen tuen klinikoille matkustamiseen ja kokousten pitämiseen, mutta ilman tutkimushenkilöstön intensiivistä tukea. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Terveyslaitokset ennen intensiivistä vaihetta saavat normaalia valvontaa ilman tutkimusryhmän tukea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallittu verenpainetauti
Aikaikkuna: Per Phase: jopa 2 kuukautta Baseline-vaiheessa, jopa 9 kuukautta Intensive Implementation -vaiheessa, jopa 18 kuukautta Wave 1 -vaiheessa tai jopa 9 kuukautta Wave 2 Sustainment -vaiheessa.
|
HIV-positiivisten henkilöiden osuus, joilla on hallittu verenpaine vähintään 75 päivää hoidon aloittamisen jälkeen, niiden joukossa, joilla on todettu verenpainetauti, määrätty verenpainelääkitys ja jotka ovat noutaneet lääkkeensä
|
Per Phase: jopa 2 kuukautta Baseline-vaiheessa, jopa 9 kuukautta Intensive Implementation -vaiheessa, jopa 18 kuukautta Wave 1 -vaiheessa tai jopa 9 kuukautta Wave 2 Sustainment -vaiheessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen seulonta
Aikaikkuna: Vaiheittain: enintään 2 kuukautta perusvaiheelle, enintään 9 kuukautta intensiiviselle toteutusvaiheelle, enintään 18 kuukautta aallon 1 ylläpitovaiheelle tai enintään 9 kuukautta aallon 2 ylläpitovaiheelle
|
Osuus HIV-konsultaatioista, joissa PLHIV-taustan omaava henkilö seulottiin kohonneen verenpaineen varalta
|
Vaiheittain: enintään 2 kuukautta perusvaiheelle, enintään 9 kuukautta intensiiviselle toteutusvaiheelle, enintään 18 kuukautta aallon 1 ylläpitovaiheelle tai enintään 9 kuukautta aallon 2 ylläpitovaiheelle
|
|
Hypertension diagnosis
Aikaikkuna: Per Phase: jopa 2 kuukautta Baseline-vaiheessa, jopa 9 kuukautta Intensive Implementation -vaiheessa, jopa 18 kuukautta Wave 1 -vaiheessa tai jopa 9 kuukautta Wave 2 Sustainment -vaiheessa
|
Osuus HTN-seulontoista, joissa PLHIV:lle todettiin uusi hypertonia tai vahvistettiin olemassa oleva hypertoniadiagnoosi uudelleen
|
Per Phase: jopa 2 kuukautta Baseline-vaiheessa, jopa 9 kuukautta Intensive Implementation -vaiheessa, jopa 18 kuukautta Wave 1 -vaiheessa tai jopa 9 kuukautta Wave 2 Sustainment -vaiheessa
|
|
Uusi kohonnut verenpainediagnoosi
Aikaikkuna: Per Phase: jopa 2 kuukautta perusvaiheelle, jopa 9 kuukautta intensiiviselle toteutusvaiheelle, jopa 18 kuukautta aallon 1 ylläpitovaiheelle tai jopa 9 kuukautta aallon 2 ylläpitovaiheelle
|
Osuus HTN-seulontoista, joissa PLHIV:lle todettiin uusi hypertonia
|
Per Phase: jopa 2 kuukautta perusvaiheelle, jopa 9 kuukautta intensiiviselle toteutusvaiheelle, jopa 18 kuukautta aallon 1 ylläpitovaiheelle tai jopa 9 kuukautta aallon 2 ylläpitovaiheelle
|
|
Hypertensionin hoitolääkemääräys
Aikaikkuna: Per Phase: enintään 2 kuukautta Baseline-vaiheessa, enintään 9 kuukautta Intensive Implementation -vaiheessa, enintään 18 kuukautta Wave 1 -vaiheessa tai enintään 9 kuukautta Wave 2 Sustainment -vaiheessa
|
Niiden HIV-positiivisten henkilöiden osuus, jotka saivat reseptin hypertensiohoidon lääkkeeseen, niiden joukossa, joilla diagnosoitiin hypertensio (eli lääkehoidon oikeutettujen)
|
Per Phase: enintään 2 kuukautta Baseline-vaiheessa, enintään 9 kuukautta Intensive Implementation -vaiheessa, enintään 18 kuukautta Wave 1 -vaiheessa tai enintään 9 kuukautta Wave 2 Sustainment -vaiheessa
|
|
Hypertensionilääkkeiden nouto
Aikaikkuna: Per Phase: enintään 2 kuukautta perusvaiheelle, enintään 9 kuukautta intensiiviselle toteutusvaiheelle, enintään 18 kuukautta aallon 1 ylläpitovaiheelle tai enintään 9 kuukautta aallon 2 ylläpitovaiheelle
|
Osuus HIV-positiivisista henkilöistä, jotka noutavat verenpainelääkkeensä niiden joukossa, joille on määrätty verenpainelääkehoidon
|
Per Phase: enintään 2 kuukautta perusvaiheelle, enintään 9 kuukautta intensiiviselle toteutusvaiheelle, enintään 18 kuukautta aallon 1 ylläpitovaiheelle tai enintään 9 kuukautta aallon 2 ylläpitovaiheelle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana OH Mocumbi, MD PhD, Eduardo Mondlane University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Global Burden of Metabolic Risk Factors for Chronic Diseases Collaboration. Cardiovascular disease, chronic kidney disease, and diabetes mortality burden of cardiometabolic risk factors from 1980 to 2010: a comparative risk assessment. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Aug;2(8):634-47. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70102-0. Epub 2014 May 16.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Sherr K, Gimbel S, Rustagi A, Nduati R, Cuembelo F, Farquhar C, Wasserheit J, Gloyd S; With input from the SAIA Study Team. Systems analysis and improvement to optimize pMTCT (SAIA): a cluster randomized trial. Implement Sci. 2014 May 8;9:55. doi: 10.1186/1748-5908-9-55.
- Kengne AP, Ntyintyane LM, Mayosi BM. A systematic overview of prospective cohort studies of cardiovascular disease in sub-Saharan Africa. Cardiovasc J Afr. 2012 Mar;23(2):103-12. doi: 10.5830/CVJA-2011-042. Epub 2011 Sep 7.
- Ibrahim MM, Damasceno A. Hypertension in developing countries. Lancet. 2012 Aug 11;380(9841):611-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60861-7.
- van de Vijver S, Akinyi H, Oti S, Olajide A, Agyemang C, Aboderin I, Kyobutungi C. Status report on hypertension in Africa--consultative review for the 6th Session of the African Union Conference of Ministers of Health on NCD's. Pan Afr Med J. 2013 Oct 5;16:38. doi: 10.11604/pamj.2013.16.38.3100. eCollection 2013.
- Ministerio da Saude. Relatorio Anual 2017 HIV. Maputo, Mocambique: Ministerio da Saude; 2014.
- Jessen N, Damasceno A, Silva-Matos C, Tuzine E, Madede T, Mahoque R, Padrao P, Mbofana F, Polonia J, Lunet N. Hypertension in Mozambique: trends between 2005 and 2015. J Hypertens. 2018 Apr;36(4):779-784. doi: 10.1097/HJH.0000000000001618.
- Antonello VS, Antonello IC, Grossmann TK, Tovo CV, Pupo BB, Winckler Lde Q. Hypertension--an emerging cardiovascular risk factor in HIV infection. J Am Soc Hypertens. 2015 May;9(5):403-7. doi: 10.1016/j.jash.2015.03.008. Epub 2015 Mar 28.
- Lloyd-Sherlock P, Ebrahim S, Grosskurth H. Is hypertension the new HIV epidemic? Int J Epidemiol. 2014 Feb;43(1):8-10. doi: 10.1093/ije/dyu019. Epub 2014 Feb 3. No abstract available.
- Medina-Torne S, Ganesan A, Barahona I, Crum-Cianflone NF. Hypertension is common among HIV-infected persons, but not associated with HAART. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2012 Jan-Feb;11(1):20-5. doi: 10.1177/1545109711418361. Epub 2011 Aug 29.
- Schouten J, Wit FW, Stolte IG, Kootstra NA, van der Valk M, Geerlings SE, Prins M, Reiss P; AGEhIV Cohort Study Group. Cross-sectional comparison of the prevalence of age-associated comorbidities and their risk factors between HIV-infected and uninfected individuals: the AGEhIV cohort study. Clin Infect Dis. 2014 Dec 15;59(12):1787-97. doi: 10.1093/cid/ciu701. Epub 2014 Sep 2.
- Marcus JL, Chao CR, Leyden WA, Xu L, Quesenberry CP Jr, Klein DB, Towner WJ, Horberg MA, Silverberg MJ. Narrowing the Gap in Life Expectancy Between HIV-Infected and HIV-Uninfected Individuals With Access to Care. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Sep 1;73(1):39-46. doi: 10.1097/QAI.0000000000001014.
- Dzudie A, Rayner B, Ojji D, Schutte AE, Twagirumukiza M, Damasceno A, Ba SA, Kane A, Kramoh E, Anzouan Kacou JB, Onwubere B, Cornick R, Sliwa K, Anisiuba B, Mocumbi AO, Ogola E, Awad M, Nel G, Otieno H, Toure AI, Kingue S, Kengne AP, Perel P, Adler A, Poulter N, Mayosi B; PASCAR Task Force on Hypertension. Roadmap to Achieve 25% Hypertension Control in Africa by 2025. Glob Heart. 2018 Mar;13(1):45-59. doi: 10.1016/j.gheart.2017.06.001. Epub 2017 Oct 16.
- Kayima J, Wanyenze RK, Katamba A, Leontsini E, Nuwaha F. Hypertension awareness, treatment and control in Africa: a systematic review. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Aug 2;13:54. doi: 10.1186/1471-2261-13-54.
- Baekken M, Os I, Sandvik L, Oektedalen O. Hypertension in an urban HIV-positive population compared with the general population: influence of combination antiretroviral therapy. J Hypertens. 2008 Nov;26(11):2126-33. doi: 10.1097/HJH.0b013e32830ef5fb.
- Sherer R, Solomon S, Schechter M, Nachega JB, Rockstroh J, Zuniga JM. HIV provider-patient communication regarding cardiovascular risk: results from the AIDS Treatment for Life International Survey. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2014 Jul-Aug;13(4):342-5.
- Lichtenstein KA, Armon C, Buchacz K, Chmiel JS, Buckner K, Tedaldi E, Wood K, Holmberg SD, Brooks JT; HOPS Investigators. Provider compliance with guidelines for management of cardiovascular risk in HIV-infected patients. Prev Chronic Dis. 2013;10:E10. doi: 10.5888/pcd10.120083.
- Ameh S, Klipstein-Grobusch K, Musenge E, Kahn K, Tollman S, Gomez-Olive FX. Effectiveness of an Integrated Approach to HIV and Hypertension Care in Rural South Africa: Controlled Interrupted Time-Series Analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Aug 1;75(4):472-479. doi: 10.1097/QAI.0000000000001437.
- Rabkin M, Kruk ME, El-Sadr WM. HIV, aging and continuity care: strengthening health systems to support services for noncommunicable diseases in low-income countries. AIDS. 2012 Jul 31;26 Suppl 1:S77-83. doi: 10.1097/QAD.0b013e3283558430.
- Wagner AD, Gimbel S, Asbjornsdottir KH, Cherutich P, Coutinho J, Crocker J, Cruz E, Cuembelo F, Cumbe V, Eastment M, Einberg J, Floriano F, Gaitho D, Guthrie BL, John-Stewart G, Kral AH, Lambdin BH, Liu S, Maina M, Manaca N, Matsuzaki M, Mattox L, Mburu N, McClelland RS, Micek MA, Mocumbi AO, Muanido A, Nduati R, Njuguna IN, Oluoch G, Oyiengo LB, Ronen K, Soi C, Wagenaar BH, Wanje G, Wenger LD, Sherr K. Cascade Analysis: An Adaptable Implementation Strategy Across HIV and Non-HIV Delivery Platforms. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3(Suppl 3):S322-S331. doi: 10.1097/QAI.0000000000002220.
- Kwarisiima D, Atukunda M, Owaraganise A, Chamie G, Clark T, Kabami J, Jain V, Byonanebye D, Mwangwa F, Balzer LB, Charlebois E, Kamya MR, Petersen M, Havlir DV, Brown LB. Hypertension control in integrated HIV and chronic disease clinics in Uganda in the SEARCH study. BMC Public Health. 2019 May 6;19(1):511. doi: 10.1186/s12889-019-6838-6.
- Ngu RC, Choukem SP, Dimala CA, Ngu JN, Monekosso GL. Prevalence and determinants of selected cardio-metabolic risk factors among people living with HIV/AIDS and receiving care in the South West Regional Hospitals of Cameroon: a cross-sectional study. BMC Res Notes. 2018 May 16;11(1):305. doi: 10.1186/s13104-018-3444-0.
- van Heerden A, Barnabas RV, Norris SA, Micklesfield LK, van Rooyen H, Celum C. High prevalence of HIV and non-communicable disease (NCD) risk factors in rural KwaZulu-Natal, South Africa. J Int AIDS Soc. 2017 Oct;20(2):e25012. doi: 10.1002/jia2.25012.
- Muddu M, Tusubira AK, Sharma SK, Akiteng AR, Ssinabulya I, Schwartz JI. Integrated Hypertension and HIV Care Cascades in an HIV Treatment Program in Eastern Uganda: A Retrospective Cohort Study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Aug 15;81(5):552-561. doi: 10.1097/QAI.0000000000002067.
- Womak J, Byrne A, Flume O, Kaplan G, Toussaint J. Going lean in health care: Available online at: www.ihi.org; 2005.
- Weinberg M, Fuentes JM, Ruiz AI, Lozano FW, Angel E, Gaitan H, Goethe B, Parra S, Hellerstein S, Ross-Degnan D, Goldmann DA, Huskins WC. Reducing infections among women undergoing cesarean section in Colombia by means of continuous quality improvement methods. Arch Intern Med. 2001 Oct 22;161(19):2357-65. doi: 10.1001/archinte.161.19.2357.
- Aarons GA, Sklar M, Mustanski B, Benbow N, Brown CH. "Scaling-out" evidence-based interventions to new populations or new health care delivery systems. Implement Sci. 2017 Sep 6;12(1):111. doi: 10.1186/s13012-017-0640-6.
- Nelson E, Batalden P, Godfrey M. Quality by Design: A Clinical microsystems Approach. San Francisco: Jossey-Bass; 2007.
- Curry LA, Spatz E, Cherlin E, Thompson JW, Berg D, Ting HH, Decker C, Krumholz HM, Bradley EH. What distinguishes top-performing hospitals in acute myocardial infarction mortality rates? A qualitative study. Ann Intern Med. 2011 Mar 15;154(6):384-90. doi: 10.7326/0003-4819-154-6-201103150-00003.
- Rustagi AS, Gimbel S, Nduati R, Cuembelo Mde F, Wasserheit JN, Farquhar C, Gloyd S, Sherr K; with input from the SAIA Study Team. Implementation and Operational Research: Impact of a Systems Engineering Intervention on PMTCT Service Delivery in Cote d'Ivoire, Kenya, Mozambique: A Cluster Randomized Trial. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Jul 1;72(3):e68-76. doi: 10.1097/QAI.0000000000001023.
- Gimbel S, Rustagi AS, Robinson J, Kouyate S, Coutinho J, Nduati R, Pfeiffer J, Gloyd S, Sherr K, Granato SA, Kone A, Cruz E, Manuel JL, Zucule J, Napua M, Mbatia G, Wariua G, Maina M; with input from the SAIA study team. Evaluation of a Systems Analysis and Improvement Approach to Optimize Prevention of Mother-To-Child Transmission of HIV Using the Consolidated Framework for Implementation Research. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Aug 1;72 Suppl 2(Suppl 2):S108-16. doi: 10.1097/QAI.0000000000001055.
- Wozniak G, Khan T, Gillespie C, Sifuentes L, Hasan O, Ritchey M, Kmetik K, Wynia M. Hypertension Control Cascade: A Framework to Improve Hypertension Awareness, Treatment, and Control. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Mar;18(3):232-9. doi: 10.1111/jch.12654. Epub 2015 Sep 4.
- Berry KM, Parker WA, Mchiza ZJ, Sewpaul R, Labadarios D, Rosen S, Stokes A. Quantifying unmet need for hypertension care in South Africa through a care cascade: evidence from the SANHANES, 2011-2012. BMJ Glob Health. 2017 Aug 16;2(3):e000348. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000348. eCollection 2017.
- Nilsen P. Making sense of implementation theories, models and frameworks. Implement Sci. 2015 Apr 21;10:53. doi: 10.1186/s13012-015-0242-0.
- Weiner BJ. A theory of organizational readiness for change. Implement Sci. 2009 Oct 19;4:67. doi: 10.1186/1748-5908-4-67.
- Damasceno A, Azevedo A, Silva-Matos C, Prista A, Diogo D, Lunet N. Hypertension prevalence, awareness, treatment, and control in mozambique: urban/rural gap during epidemiological transition. Hypertension. 2009 Jul;54(1):77-83. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.132423. Epub 2009 May 26.
- Wagenaar BH, Gimbel S, Hoek R, Pfeiffer J, Michel C, Manuel JL, Cuembelo F, Quembo T, Afonso P, Gloyd S, Sherr K. Stock-outs of essential health products in Mozambique - longitudinal analyses from 2011 to 2013. Trop Med Int Health. 2014 Jul;19(7):791-801. doi: 10.1111/tmi.12314. Epub 2014 Apr 11.
- Sherr K, Cuembelo F, Michel C, Gimbel S, Micek M, Kariaganis M, Pio A, Manuel JL, Pfeiffer J, Gloyd S. Strengthening integrated primary health care in Sofala, Mozambique. BMC Health Serv Res. 2013;13 Suppl 2(Suppl 2):S4. doi: 10.1186/1472-6963-13-S2-S4. Epub 2013 May 31.
- National Statistic Institute. Mozambique Demographich Health Survey Final Report, 2011. Maputo, Mozambique; 2012. 2012.
- Manafe N, Matimbe RN, Daniel J, Lecour S, Sliwa K, Mocumbi AO. Hypertension in a resource-limited setting: Poor Outcomes on Short-term Follow-up in an Urban Hospital in Maputo, Mozambique. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Dec;21(12):1831-1840. doi: 10.1111/jch.13732. Epub 2019 Nov 25.
- Mocumbi AO, Ferreira MB, Sidi D, Yacoub MH. A population study of endomyocardial fibrosis in a rural area of Mozambique. N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):43-9. doi: 10.1056/NEJMoa0708629.
- Mocumbi AO, Langa DC, Chicumbe S, Schumacher AE, Al-Delaimy WK. Incorporating selected non-communicable diseases into facility-based surveillance systems from a resource-limited setting in Africa. BMC Public Health. 2019 Feb 4;19(1):147. doi: 10.1186/s12889-019-6473-2.
- Klein K, Dansereau F, Hall R. Levels issues in theory development, data collection and analysis. Academy of Management Review 1994;19:195-229.
- Klein K, Kozlowski S. From micro to meso: critical steps in conceptualizing and conducting multilevel research. Organizational Research Methods 2000;3:211-36.
- LeBreton J, James L, Lindell M. Recent issues regarding r(WG), r*(WG), r(WG)(J), and r*(WG)(J). Organizational Research Methods 2005;8:128-38.
- LeBreton J, Senter J. Answers to 20 questions about interrater reliability and interrater agreement. Organizational Research Methods 2008;11:815-52.
- Krueger R, Casey MA. Focus groups: a practical guide for applied research: Sage Publications, Thousand Oaks, CA. ; 2000.
- Strauss A, Corbin J. Basics of qualitative research: Techniques and procedures for developing grounded theory. Thousand Oaks, California: SAGE Publications; 1998.
- Choosing Interventions that are Cost-Effective. Estimates of Unit Costs of Patient Services. World Health Organization. (Accessed September 29, 2016, at http://www.who.int/choice/cost-effectiveness/inputs/health_service/en/.)
- Bilinski A, Neumann P, Cohen J, Thorat T, McDaniel K, Salomon JA. When cost-effective interventions are unaffordable: Integrating cost-effectiveness and budget impact in priority setting for global health programs. PLoS Med. 2017 Oct 2;14(10):e1002397. doi: 10.1371/journal.pmed.1002397. eCollection 2017 Oct.
- Finch AP, Brazier JE, Mukuria C. What is the evidence for the performance of generic preference-based measures? A systematic overview of reviews. Eur J Health Econ. 2018 May;19(4):557-570. doi: 10.1007/s10198-017-0902-x. Epub 2017 May 30.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195.
- Gimbel S, Mocumbi AO, Asbjornsdottir K, Coutinho J, Andela L, Cebola B, Craine H, Crocker J, Hicks L, Holte S, Hossieke R, Itai E, Levin C, Manaca N, Murgorgo F, Nhumba M, Pfeiffer J, Ramiro I, Ronen K, Sotoodehnia N, Uetela O, Wagner A, Weiner BJ, Sherr K. Systems analysis and improvement approach to optimize the hypertension diagnosis and care cascade for PLHIV individuals (SAIA-HTN): a hybrid type III cluster randomized trial. Implement Sci. 2020 Mar 6;15(1):15. doi: 10.1186/s13012-020-0973-4.
- Hazim CE, Dobe I, Pope S, Asbjornsdottir KH, Augusto O, Bruno FP, Chicumbe S, Lumbandali N, Mate I, Ofumhan E, Patel S, Rafik R, Sherr K, Tonwe V, Uetela O, Watkins D, Gimbel S, Mocumbi AO. Scaling-up and scaling-out the Systems Analysis and Improvement Approach to optimize the hypertension diagnosis and care cascade for HIV infected individuals (SCALE SAIA-HTN): a stepped-wedge cluster randomized trial. Implement Sci Commun. 2024 Mar 20;5(1):27. doi: 10.1186/s43058-024-00564-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCALESAIA2020
- 4UH3HL156390-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .