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Expansão da pesquisa de sistemas de saúde para otimizar a cascata de cuidados com a hipertensão em indivíduos infectados pelo HIV em Moçambique (SCALESAIAHTN)

29 de agosto de 2023 atualizado por: Eduardo Mondlane University

Expansão e expansão da abordagem de análise e melhoria de sistemas para otimizar o diagnóstico de hipertensão e a cascata de cuidados para indivíduos infectados pelo HIV

A hipertensão não diagnosticada e não tratada é a principal causa de doenças cardiovasculares, afetando desproporcionalmente países de baixa e média renda, onde as diretrizes para rastrear e controlar a hipertensão são pouco utilizadas. Mais de 13% dos adultos moçambicanos estão infectados com o HIV e mais de 900.000 estão em terapia anti-retroviral. As clínicas de HIV são os únicos serviços dentro da atenção primária que fornecem cuidados continuados e podem ser usadas para padronizar e dimensionar a cascata de cuidados para a hipertensão. A hipertensão afeta 40% dos adultos moçambicanos e, portanto, o HIV e a hipertensão coexistem frequentemente na mesma pessoa.

Os investigadores propõem usar ferramentas de baixo custo que melhorem o desempenho do serviço, promovam o diagnóstico e tratamento rotineiro da hipertensão e melhorem o fluxo através da cascata da hipertensão, melhorando assim os resultados dos pacientes. Com base num projecto em curso em alguns distritos de duas províncias do centro de Moçambique, os investigadores vão estabelecer evidências científicas sobre a eficácia de uma ferramenta que utiliza ciclos de avaliação e melhoria do sistema de saúde, para abordar a cascata de cuidados da hipertensão em pessoas infectadas pelo HIV. Os investigadores irão fortalecer o quadro actualmente em uso (baseado em enfermeiros) definindo uma nova modalidade fornecida pelos supervisores distritais de saúde e irão expandir a área geográfica de estudo adicionando 6 distritos de uma província adicional no sul de Moçambique (Província de Maputo), para criar um base para a expansão nacional.

A fase de planejamento do Projeto (dois anos) desenvolverá uma parceria multissetorial dos principais interessados, estabelecerá grupos de trabalho técnicos nacionais com a participação das províncias e identificará os principais facilitadores e barreiras que podem afetar a aceitação dos resultados, a integração da hipertensão arterial e serviços de HIV, ampliação para todo o país e sustentabilidade da estrutura testada. Além disso, os investigadores i) conduzirão um estudo piloto de seis meses para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção liderada pelo supervisor distrital em uma unidade de atenção primária; e, ii) redesenhar ferramentas e procedimentos operacionais padrão, conforme necessário. Durante a fase de implementação (últimos três anos), os investigadores irão implantar o estudo randomizado de disseminação e implementação com base no distrito em 18 unidades de saúde - usando uma intervenção que envolve avaliação, avaliação de eficácia, promoção de absorção local, implementação e manutenção - e determinarão os custos da otimização da cascata de tratamento da hipertensão, estimando os custos incrementais totais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Em Moçambique a prevalência do HIV é superior a 13% e a hipertensão (HTN) afecta 40% dos adultos. A comorbidade de HIV e hipertensão está aumentando com o envelhecimento da população infectada pelo HIV e a expansão da terapia antirretroviral (ART), mas a aplicação de diretrizes para triagem e tratamento da hipertensão é baixa e desigual. Cerca de 14% dos adultos estão cientes de seu estado de hipertensão e apenas 3% daqueles com hipertensão têm sua condição controlada. A plataforma de tratamento do HIV, sendo o único serviço de cuidados crônicos amplamente implementado, oferece uma oportunidade para padronizar e dimensionar a triagem e o tratamento da hipertensão.

As estratégias de implementação em nível de sistema podem reduzir as desistências ao longo da cascata da hipertensão, melhorar a qualidade do serviço e maximizar a disponibilidade de medicamentos eficazes para a hipertensão. As ferramentas de engenharia de sistemas podem identificar os fatores de ineficiência, apoiar a tomada de decisão do provedor informado localmente para priorizar soluções e melhorar a integração de serviços para reduzir ineficiências em serviços de saúde complexos e de várias etapas, usando adaptações iterativas simples, de baixo custo no design de prestação de serviços. A participação da equipe da linha de frente e dos defensores da alta administração nesse processo melhora os resultados dos pacientes.

Os investigadores pretendem descrever a cascata dos cuidados de hipertensão ao nível das unidades de saúde e utilizá-la como ponto de entrada para a optimização dos sistemas de serviços de VIH, utilizando a análise da cascata e ferramentas de engenharia de sistemas associadas. No centro de Moçambique, uma Abordagem de Análise e Melhoria de Sistemas (SAIA) identificou as etapas da cascata de HTN para PVHIV, desenvolveu uma Ferramenta de Análise de Cascata de HTN (HCAT), mapeou fontes de dados e desenvolveu um registro para preencher o HCAT e capturar resultados de estudos de registros de pacientes ambulatoriais e gráficos (SAIA-HTN). Com base nisto, o nosso projecto irá 'escalar' através da nova modalidade de prestação por supervisores distritais de saúde, e 'escalar' expandindo para seis distritos numa província adicional (ESCALA SAIA-HTN). Também visa desenvolver um modelo de disseminação e implementação para servir de base para a escala nacional.

Objetivos dos Projetos:

  1. Desenvolver uma parceria multi-sectorial das principais partes interessadas e estabelecer grupos de trabalho técnicos de HTN a nível nacional e nas províncias participantes;
  2. Identificar os principais facilitadores e barreiras que podem afetar a adoção, integração, ampliação e sustentação da estratégia de implementação SAIA-HTN;
  3. Conduzir um estudo piloto para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção SAIA-HTN liderada pelo supervisor distrital do Ministério da Saúde durante seis meses em uma unidade de atenção primária (para redesenhar ferramentas e procedimentos operacionais padrão conforme necessário);
  4. Desenvolver uma disseminação e implementação de SAIA-HTN com base no distrito (ESCALA SAIA-HTN) usando o modelo Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM) para avaliar o programa: a. Determinar a proporção de unidades de saúde e população na província atingidos e identificação dos subgrupos não atingidos (meta: 33% dos estabelecimentos e 80% dos adultos HIV+ atingidos); b.Avaliar o efeito da intervenção nas medidas do processo de hipertensão (rastreamento de PA, diagnóstico de hipertensão, início da medicação para hipertensão, manutenção do tratamento para hipertensão) e eficácia do tratamento para hipertensão (controle da hipertensão, supressão da carga viral do HIV); c.Determinar a proporção de distritos e instalações que adotam a intervenção (meta: 95%) e explorar os determinantes da adoção identificados usando o Organizational Readiness for Implementing Change (ORIC); d. Determinar os elementos principais do processo de implementação escalado do SAIA-HTN e descrever os fatores de sucesso/fracasso usando a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR); e.Calcule a proporção de distritos que mantêm a intervenção 7, 14, 21 meses após a introdução (meta: >90% aos 7 meses, >80% aos 14 meses e >65% aos 21 meses).
  5. Determinar os custos da ESCALA SAIA-HTN para otimização da cascata de cuidados, incluindo custos totais e incrementais de integração do diagnóstico e tratamento da hipertensão no tratamento do HIV.

Métodos Os investigadores usarão a estratégia SAIA para visualizar e quantificar as etapas interconectadas da prestação de serviços, informadas por pesquisas SAIA anteriores, pesquisas epidemiológicas sobre hipertensão e pesquisas em andamento SAIA-HTN para otimizar a triagem, cuidados e tratamento de hipertensão para PVHIV no centro de Moçambique (para avaliar eficácia do SAIA-HTN nos resultados de saúde dos sistemas e dos pacientes para PVHIV).

Plano de estudo: Os investigadores usarão vários novos métodos científicos de implementação para entender e explicar o que influencia os resultados da implementação, incluindo i) o CFIR para identificar barreiras e facilitadores (determinantes) para a implementação, ii) a escala ORIC para avaliar a prontidão para a mudança como uma organização - determinante de nível de adoção, e iii) o Quadro de avaliação RE-AIM, que mede os ingredientes ativos para impacto na saúde pública (Alcance, Efetividade, Adoção, Implementação e Manutenção).

Fase de planejamento: Os investigadores irão mobilizar uma parceria de partes interessadas multissetoriais, conduzir uma avaliação de necessidades (para avaliar facilitadores e barreiras que possam afetar a adoção, integração, expansão e manutenção do SCALE SAIA-HTN na província) e conduzir a viabilidade da intervenção e aceitabilidade ao longo de seis meses em uma clínica (para refinar os procedimentos de implementação para escalonamento de acompanhamento e aumento).

Fase de implementação: 'escalar' SAIA-HTN para testar uma nova modalidade de entrega (usando supervisores distritais), 'escalar' para cobrir uma província adicional em uma nova área geográfica e avaliar seu impacto no desempenho em cascata e nos resultados dos pacientes. Os investigadores irão alocar aleatoriamente instalações de saúde dos 6 distritos da Província de Maputo em três vagas de implementação, cada uma contendo 6 unidades (em 2 distritos por vaga) passando por um período de implementação intensiva de 7 meses, seguido por uma fase de manutenção para 7, 14 ou 21 meses, respectivamente.

A estratégia de implementação do SAIA-HTN usa um processo iterativo de cinco etapas aplicado no nível da instalação para fornecer à equipe clínica e aos gerentes uma visão sistêmica do desempenho em cascata, identificar áreas prioritárias para melhoria, discernir soluções modificáveis ​​e testar modificações no fluxo de trabalho.

ESCALA O SAIA-HTN testará a integração e expansão do SAIA-HTN por meio de sistemas de gerenciamento de rotina, contando com supervisores distritais do Ministério da Saúde (MOH) como agentes de disseminação (em vez de enfermeiros pesquisadores), em três unidades por distrito durante um programa intensivo de 7 meses fase (orientada por assistentes de estudo) e fase de manutenção subsequente (liderada independentemente por supervisores distritais do Ministério da Saúde). Com base nos resultados do estudo, os investigadores irão modelar os custos e benefícios potenciais no manejo da hipertensão para PVHIV, considerando diferentes cenários de expansão em todo o país. O estudo culminará no desenvolvimento e disseminação do pacote SCALE SAIA-HTN, resumindo os resultados do estudo e fornecendo orientação de implementação e custo para informar o desenvolvimento de políticas e apoiar a expansão nacional por meio de estruturas de gerenciamento de rotina.

Desenho do estudo: faseado (cunha escalonada) com atribuição aleatória de dois distritos a cada uma das três vagas de intervenção de 7 meses, para atingir 6 distritos na Província de Maputo até ao final do ensaio.

Cenário do Estudo: Província de Maputo (população de aproximadamente 880.000 habitantes; >98% dos serviços formais de saúde oferecidos através de clínicas do sector público). As unidades de saúde com maior número de pacientes HIV+ ativos em TARV serão inscritas.

Equipe de estudo: Este projeto reúne uma equipe diversa e exclusivamente qualificada de cientistas cardiovasculares, HIV, pesquisas comunitárias, sistemas de saúde e cientistas de implementação.

Procedimentos Reuniões das partes interessadas: criar uma parceria multissetorial das principais partes interessadas e estabelecer grupos de trabalho técnico (TWG) de HTN em nível nacional e com as províncias participantes.

Visitas de campo das partes interessadas ao estudo SAIA-HTN no centro de Moçambique: para pessoal-chave e supervisores distritais do Ministério da Saúde da instalação piloto.

Reuniões/oficinas de orientação: para apresentar a SCALE SAIA-HTN, a abordagem de implementação e o desenho da avaliação para os investigadores do estudo, gerentes provinciais do MS e supervisores distritais do MS em cada província, que revisarão e concordarão com os procedimentos do estudo e habilidades clínicas e organizacionais. abordagens de construção. Ao longo das duas fases do projeto, o TWG informará sobre mediadores e mecanismos de ação, esforços de ampliação e sustentação e garantirá a capacidade de resposta às necessidades locais; ao final da fase de planejamento, o TWG revisará os resultados, discutirá as adaptações necessárias e refinará a ESCALA SAIA-HTN para a fase de implementação.

Avaliações padronizadas de prontidão: nas 6 unidades de saúde da primeira onda para avaliar a prontidão estrutural e organizacional para fornecer serviços de hipertensão (medidas ORIC, níveis de pessoal, atributos e treinamento, disponibilidade de produtos essenciais, equipamentos e suprimentos e infraestrutura) e repetidas para as ondas subsequentes anteriores ao lançamento de fases de implementação intensiva.

Estudo piloto: A equipe ambulatorial que gerencia os cuidados de HIV/DCV e os supervisores distritais do Ministério da Saúde participarão do treinamento de orientação sobre a viabilidade e aceitabilidade da intervenção SCALE SAIA-HTN, que será realizada durante seis meses em uma unidade de atenção primária. Ferramentas e procedimentos operacionais padrão serão redesenhados conforme necessário para a fase de implementação. A triagem de hipertensão nas instalações será realizada por enfermeiras na entrada das instalações piloto; todos os pacientes hipertensos (novos e existentes) serão recrutados, com o apoio dos supervisores distritais e equipes de estudo. A viabilidade e aceitabilidade incluirão i) medição da fidelidade da intervenção, alcance e exposição e adoção; ii) questionário de conhecimentos e competências ao pessoal de saúde. Visitas de acompanhamento para monitorar e apoiar a implementação serão realizadas duas vezes no primeiro mês e, posteriormente, mensalmente. Dados adicionais serão coletados por meio de: entrevistas com informantes-chave com os supervisores distritais, gerentes de instalações e funcionários da linha de frente para avaliar a aceitabilidade do conteúdo e a execução da intervenção; questionário aos funcionários participantes pré e pós-intervenção.

Avaliar o Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção dos programas (RE-AIM) Alcance: determinar o número, proporção/representatividade dos indivíduos atingidos pelas intervenções; usar relatórios de estudo para estimar a proporção de instalações nas duas províncias alcançadas pela ESCALA SAIA-HTN (meta: 30%); determinar o número e a proporção de adultos infectados pelo HIV com hipertensão atingidos (meta: 80%).

Efetividade: eficácia do tratamento para hipertensão (resultado primário de eficácia: controle da hipertensão, desfechos secundários: supressão da carga viral do HIV, proporção de pacientes infectados pelo HIV rastreados para hipertensão em serviços ambulatoriais, diagnóstico de hipertensão, prescrição de hipertensão de pacientes elegíveis, > 90% de adesão do paciente à hipertensão tratamento).

Adoção: Escala de avaliação ORIC (meta de 95%) usada para seis funcionários da linha de frente trabalhando na cascata HIV-HTN e liderança de unidade em cada clínica (n=108), para descrever os determinantes da adoção.

Implementação: As ferramentas no site do CFIR serão adaptadas para coletar dados por meio de entrevistas e FGDs com funcionários do estabelecimento e do distrito (qualitativo), atas de reuniões de intervenção (qualitativo) e questionários quantitativos anuais para quantificar os determinantes estruturais da implementação das diretrizes de gerenciamento de hipertensão do estabelecimento.

Manutenção. Proporção de distritos que sustentam a intervenção conforme planejado 7, 14 e 21 meses após a introdução (meta: >90% aos 7 meses, >80% aos 14 meses e >65% aos 21 meses). Entrevistas aprofundadas e FGDs para sondar as perspectivas do distrito/instalação sobre os determinantes da sustentação

Determinar os custos da ESCALA SAIA-HTN para otimização da cascata de cuidados: custos totais e incrementais de integração do diagnóstico e tratamento da hipertensão no tratamento do HIV. O custo será medido usando uma combinação de custeio bruto e microcusto. A análise de custo-eficácia seguirá o segundo painel e os Padrões de Relatórios de Avaliação Econômica Consolidada (lista de verificação CHEERS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ana OH Mocumbi, MD PhD
  • Número de telefone: 00258823294990
  • E-mail: amocumbi@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Sarah Gimbel, PhD
  • Número de telefone: +1(206) 2914223
  • E-mail: sgimbel@uw.edu

Locais de estudo

      • Magude, Moçambique
        • Recrutamento
        • Centro de Saúde de Chichuco
        • Contato:
          • Igor Dobe
    • Maputo
      • Bela Vista, Maputo, Moçambique
        • Recrutamento
        • Centro de Saude da Ponta do Ouro
        • Contato:
          • Norberto Lumbandali
      • Bela Vista, Maputo, Moçambique
        • Recrutamento
        • Centro de Saude de Matutuine
        • Contato:
          • Norberto Lumbandali
      • Bela Vista, Maputo, Moçambique
        • Recrutamento
        • Centro de Saude de Salamanga
        • Contato:
          • Norberto Lumbandali
      • Magude, Maputo, Moçambique
        • Recrutamento
        • Centro de Saúde de Magude
        • Contato:
          • Igor Dobe
      • Magude, Maputo, Moçambique
        • Recrutamento
        • Centro de Saúde de Motaze
        • Contato:
          • Igor Dobe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Unidade de atenção primária com coorte contínua de pacientes com TARV (mínimo de 800 pacientes)

Critério de exclusão:

  • Unidade de saúde inacessível durante parte do ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: instalações de saúde de intervenção
As unidades de saúde implementam a otimização da cascata sob o apoio da equipa de investigação e supervisão contínua.

Fase intensiva: os supervisores distritais do Ministério da Saúde recebem uma formação de uma semana sobre SAIA-HTN. A vaga de intervenção de nove meses será orientada pelo pessoal do estudo do INS que acompanhará e apoiará os supervisores distritais do Ministério da Saúde à medida que implementam a nível das instalações. Durante a primeira semana de cada ciclo iterativo, as equipas das instalações preenchem e interpretam o HCAT, desenvolvem mapas de processos, definem uma a duas microintervenções e indicadores para monitorizar estas modificações. As equipas das instalações recebem duas visitas de orientação dos supervisores distritais e do pessoal do estudo durante o primeiro mês, seguidas de visitas mensais durante a implementação intensiva.

Fase de sustentação (dependendo da alocação das vagas de implementação): os supervisores distritais liderarão a implementação de forma independente, com apoio financeiro para viagens às clínicas e para a realização de reuniões, mas sem apoio intensivo do pessoal do estudo.

Sem intervenção: Ao controle
As unidades de saúde antes da fase intensiva recebem supervisão padrão sem apoio da equipa de investigação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ano 3 do REACH - unidades de saúde
Prazo: 3º ano
Proporção de estabelecimentos de saúde na Província de Maputo alcançada e identificação de subgrupos não atingidos (meta: 33% de estabelecimentos e 80% de adultos HIV+ alcançados).
3º ano
Ano 3 do REACH - população
Prazo: 3º ano
Proporção da população na Província de Maputo alcançada e identificação de sub-grupos não atingidos (meta: 33% de estabelecimentos e 80% de adultos HIV+ atingidos).
3º ano
REACH Ano 4 - unidades de saúde
Prazo: 4º ano
Proporção de estabelecimentos de saúde na Província de Maputo alcançada e identificação de subgrupos não atingidos (meta: 33% de estabelecimentos e 80% de adultos HIV+ alcançados).
4º ano
REACH Ano 4 - população
Prazo: 4º ano
Proporção da população na Província de Maputo alcançada e identificação de sub-grupos não atingidos (meta: 33% de estabelecimentos e 80% de adultos HIV+ atingidos).
4º ano
REACH Ano 5 - unidades de saúde
Prazo: 5º ano
Proporção de estabelecimentos de saúde na Província de Maputo alcançada e identificação de subgrupos não atingidos (meta: 33% de estabelecimentos e 80% de adultos HIV+ alcançados).
5º ano
REACH Ano 5 - população
Prazo: 5º ano
Proporção da população na Província de Maputo alcançada e identificação de sub-grupos não atingidos (meta: 33% de estabelecimentos e 80% de adultos HIV+ atingidos).
5º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 3 - Cobertura do rastreamento de PA
Prazo: 3º ano
Proporção de pacientes adultos rastreados
3º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 3 - Prevalência
Prazo: 3º ano
Prevalência de hipertensão entre os rastreados
3º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 3 - Proporção que inicia a medicação para hipertensão
Prazo: 3º ano
Proporção iniciando medicação para hipertensão
3º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 3 - Proporção mantida no tratamento
Prazo: 3º ano
Proporção mantida no tratamento
3º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 4 - Cobertura do rastreamento de PA
Prazo: 4º ano
Proporção de pacientes adultos rastreados
4º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 4 - Prevalência de hipertensão entre os rastreados
Prazo: 4º ano
Prevalência de hipertensão entre os rastreados
4º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 4 - Proporção que inicia a medicação para hipertensão
Prazo: 4º ano
Proporção iniciando medicação para hipertensão
4º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 4 - Proporção mantida no tratamento
Prazo: 4º ano
Proporção mantida no tratamento
4º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 5 - Cobertura do rastreamento de PA
Prazo: 5º ano
Proporção de pacientes adultos rastreados
5º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 5 - Prevalência de hipertensão entre os rastreados
Prazo: 5º ano
Prevalência de hipertensão entre os rastreados
5º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 5 - Proporção que inicia a medicação para hipertensão
Prazo: 5º ano
Proporção iniciando medicação para hipertensão
5º ano
EFICÁCIA DA triagem Ano 5 - Proporção mantida no tratamento
Prazo: 5º ano
Proporção mantida no tratamento
5º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 3 - controle da hipertensão
Prazo: 3º ano
proporção de pacientes com hipertensão controlada
3º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 3 - supressão da carga viral do HIV
Prazo: 3º ano
proporção de pacientes com HIV com supressão da carga viral
3º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 4 - Controle da hipertensão
Prazo: 4º ano
proporção de pacientes com hipertensão controlada
4º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 4 - supressão da carga viral do HIV
Prazo: 4º ano
proporção de pacientes com HIV com supressão da carga viral
4º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 5 - Controle da hipertensão
Prazo: 5º ano
proporção de pacientes com hipertensão controlada
5º ano
EFICÁCIA DO TRATAMENTO Ano 5 - supressão da carga viral do HIV
Prazo: 5º ano
proporção de pacientes com HIV com supressão da carga viral
5º ano
ADOÇÃO Ano 4 - distritos e instalações
Prazo: 4º ano
Proporção de distritos e instalações que adotam a intervenção (meta: 95%)
4º ano
ADOÇÃO Ano 4 - Prontidão Organizacional para Implementação de Mudança (ORIC)
Prazo: 4º ano
Avalie até que ponto os membros da organização estão psicologicamente e comportamentalmente preparados para implementar a mudança (compromisso com a mudança e eficácia da mudança) usando a escala Likert de 1("discordo") a 5 ("concordo totalmente")
4º ano
ADOÇÃO Ano 5 - distritos e instalações
Prazo: 5º ano
Proporção de distritos e instalações que adotam a intervenção (meta: 95%)
5º ano
ADOÇÃO Ano 5 - Prontidão Organizacional para Implementação de Mudanças (ORIC)
Prazo: 5º ano
Avalie até que ponto os membros da organização estão psicologicamente e comportamentalmente preparados para implementar a mudança (compromisso com a mudança e eficácia da mudança) usando a escala Likert de 1("discordo") a 5 ("concordo totalmente")
5º ano
IMPLEMENTAÇÃO Ano 3 - Determinar os elementos principais do processo de implementação SAIA-HTN em escala
Prazo: 3º ano
Use a Estrutura consolidada para pesquisa de implementação para orientar o exame do processo de implementação por meio de entrevistas semiestruturadas em profundidade e discussões de grupos focais
3º ano
IMPLEMENTAÇÃO Ano 3 - impulsionadores do sucesso/fracasso
Prazo: 3º ano
Use a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) para descrever os determinantes de sucesso e fracasso encontrados nos distritos e instalações de implementação por meio de entrevistas semiestruturadas em profundidade e discussões de grupos focais
3º ano
IMPLEMENTAÇÃO Ano 4 - Determinar os elementos principais do processo de implementação SAIA-HTN em escala
Prazo: 4º ano
Use a Estrutura consolidada para pesquisa de implementação para orientar o exame do processo de implementação por meio de entrevistas semiestruturadas em profundidade e discussões de grupos focais
4º ano
IMPLEMENTAÇÃO Ano 4 - impulsionadores do sucesso/fracasso
Prazo: 4º ano
Use a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) para descrever os determinantes de sucesso e fracasso encontrados nos distritos e instalações de implementação por meio de entrevistas semiestruturadas em profundidade e discussões de grupos focais
4º ano
IMPLEMENTAÇÃO Ano 5 - Determinar os elementos principais do processo de implementação SAIA-HTN em escala
Prazo: 5º ano
Use a Estrutura consolidada para pesquisa de implementação para orientar o exame do processo de implementação por meio de entrevistas semiestruturadas em profundidade e discussões de grupos focais
5º ano
IMPLEMENTAÇÃO Ano 5 - impulsionadores de sucesso/fracasso
Prazo: 5º ano
Use a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) para descrever os determinantes de sucesso e fracasso encontrados nos distritos e instalações de implementação por meio de entrevistas semiestruturadas em profundidade e discussões de grupos focais
5º ano
ESTIMATIVA DE CUSTO Ano 4
Prazo: 4º ano
estimar seus custos incrementais de SCALE SAIA HTN em comparação com o status quo
4º ano
ESTIMATIVA DE CUSTO Ano 5
Prazo: 5º ano
Estimar custos incrementais de SCALE SAIA HTN em comparação com o status quo
5º ano
ESTIMATIVA DE ACESSIBILIDADE E IMPACTO ORÇAMENTÁRIO Ano 4
Prazo: 4º ano
Estimar o custo por pessoa rastreada e tratada para hipertensão
4º ano
ESTIMATIVA DE ACESSIBILIDADE E IMPACTO ORÇAMENTÁRIO Ano 5
Prazo: Ano5
Estimar o custo por pessoa rastreada e tratada para hipertensão
Ano5
AVALIAÇÃO ECONÔMICA Ano 4
Prazo: 4º ano
Comparando os custos totais de diagnóstico e cuidados de hipertensão como uma proporção do orçamento de cuidados de HIV e estimativa de QALYs
4º ano
AVALIAÇÃO ECONÔMICA Ano 5
Prazo: 5º ano
Comparando os custos totais de diagnóstico e cuidados de hipertensão como uma proporção do orçamento de cuidados de HIV e estimativa de QALYs
5º ano
MANUTENÇÃO Ano 3
Prazo: Ano 3
Proporção de distritos que mantêm a intervenção conforme concebida 9 meses após a introdução (primeira vaga de unidades de saúde)
Ano 3
MANUTENÇÃO Ano 4
Prazo: Ano 4
Proporção de distritos que mantêm a intervenção conforme concebida 18 e 27 meses após a introdução para a segunda e primeira vaga de unidades de saúde, respectivamente
Ano 4
MANUTENÇÃO Ano 5
Prazo: Ano 5
Proporção de distritos que mantêm a intervenção conforme concebida 9, 18 e 27 meses após a introdução para a terceira, segunda e primeira vaga de unidades de saúde, respectivamente
Ano 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCALESAIA2020
  • 4UH3HL156390-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análise de Sistemas e Abordagem de Melhoria

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