Účinek dexamethasonu krátce před operací na intraoperační dávku remifentanilu

DEX-2-TKA byla randomizovaná, zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie u účastníků podstupujících primární TKA, která byla vedena ke zkoumání účinků dexametazonu na spotřebu morfinu, úrovně pooperační bolesti a poškození. Metodika byla podrobně popsána v primární publikaci (ref), v článku protokolu a v plánu statistické analýzy. Stručně řečeno, pokus byl proveden v jedné soukromé a čtyřech veřejných dánských nemocnicích. Pacienti byli randomizováni do jedné ze tří skupin dostávajících buď: dexamethason + placebo, dexamethason + dexamethason nebo placebo + placebo v poměru 1:1:1. První dávka zkušebního léku (intravenózní dexamethason 24 mg nebo placebo) byla podána ihned po začátku anestezie. Dvacet čtyři hodin po ukončení operace byla podána druhá dávka (dexamethason 24 mg nebo placebo).

Protože dvě skupiny dostávající předoperačně dexamethason byly v době hodnocení výsledku pro tuto post-hoc analýzu identické, byly sloučeny do jedné a byly porovnány s placebem, což poskytlo poměr 2:1 mezi skupinami dostávajícími dexamethason a skupinou s placebem.

Pacienti dostávali buď spinální anestezii, nebo celkovou anestezii (preferovány byly remifentanil a propofol). Před koncem operace všichni pacienti dostávali ondansetron iv 4 mg. U pacientů v celkové anestezii byl podáván sufentanil (0,3 μg/kg). Všem účastníkům byla poskytnuta pacientem řízená analgetická pumpa (morfin 1 mg/ml, bolus 2 mg, blokování 6 minut, žádná základní infuze) po dobu 24 hodin po operaci. Další bolusy 2 mg morfinu na žádost účastníka byly povoleny první hodinu po ukončení anestezie. Všichni účastníci dostávali protokolovaný neopioidní analgetický režim zmírnění bolesti skládající se z perorálního paracetamolu 1 g a ibuprofenu 400 mg podávaných 1 hodinu před a každých 6 hodin po operaci a chirurg intraoperačně aplikoval lokální infiltrační analgezii podle standardizovaného režimu.

Současná explorativní post hoc analýza zahrnovala pacienty randomizované do studie DEX-2-TKA, kteří byli operováni v celkové anestezii remifentanilem a propofolem. Pacienti v celkové anestezii sevofluranem byli vyloučeni.