Deksametasonin vaikutus juuri ennen leikkausta remifentaniilin intraoperatiiviseen annokseen

DEX-2-TKA oli satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus osallistujille, joille tehtiin primaarista TKA:ta. Tutkimuksessa tutkittiin deksametasonin vaikutuksia morfiinin kulutukseen, leikkauksen jälkeisen kivun määrään ja haitoihin. Metodologia on kuvattu yksityiskohtaisesti ensisijaisessa julkaisussa (viite), protokollaartikkelissa ja tilastollisessa analyysisuunnitelmassa. Lyhyesti sanottuna koe suoritettiin yhdessä yksityisessä ja neljässä julkisessa tanskalaisessa sairaalassa. Potilaat satunnaistettiin yhteen kolmesta ryhmästä, jotka saivat joko: deksametasoni + lumelääke, deksametasoni + deksametasoni tai lumelääke + lumelääke suhteessa 1:1:1. Ensimmäinen annos koelääkkeitä (laskimonsisäinen deksametasoni 24 mg tai lumelääke) annettiin välittömästi anestesian alkamisen jälkeen. Kaksikymmentäneljä tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen annettiin toinen annos (deksametasoni 24 mg tai lumelääke).

Koska kaksi preoperatiivista deksametasonia saavaa ryhmää olivat identtiset tämän post-hoc-analyysin tulosten arvioinnin aikaan, ne yhdistettiin yhdeksi ja niitä verrattiin lumelääkkeeseen, jolloin saatiin suhde 2:1 deksamethsonia saaneiden ryhmien ja lumelääkeryhmän välillä.

Potilaat saivat joko spinaalipuudutuksen tai yleisanestesian (remifentaniili ja propofoli olivat suositeltavia). Ennen leikkauksen päättymistä kaikki potilaat saivat ondansetronia iv 4 mg. Yleisanestesiapotilaille annettiin sufentaniilia (0,3 μg/kg). Kaikille osallistujille annettiin potilaan kontrolloima analgesiapumppu (morfiinia 1 mg/ml, bolus 2 mg, lukitus 6 minuuttia, ei taustainfuusiota) 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Ylimääräiset 2 mg:n morfiinibolukset sallittiin osallistujan pyynnöstä ensimmäisen tunnin aikana anestesian lopettamisen jälkeen. Kaikki osallistujat saivat protokollan mukaisen ei-opioidisen analgeettisen kivunlievitysohjelman, joka sisälsi oraalista parasetamolia 1 g ja ibuprofeenia 400 mg 1 tunti ennen leikkausta ja 6 tunnin välein sen jälkeen, ja kirurgille annettiin paikallista infiltraatiokipulääkettä leikkauksen aikana standardoidun hoito-ohjelman mukaisesti.

Tämä tutkiva post hoc -analyysi sisälsi DEX-2-TKA-tutkimukseen satunnaistettuja potilaita, jotka leikattiin yleisanestesiassa remifentaniililla ja propofolilla. Potilaat, jotka saivat sevofluraanilla yleisanestesia, suljettiin pois.