Effekt af dexamethason kort før operationen på den intraoperative dosis af remifentanil

DEX-2-TKA var et randomiseret, blindet, placebokontrolleret, multicenterforsøg med deltagere, der gennemgår primær TKA, udført for at undersøge virkningerne af dexamethason på morfinforbrug, niveauer af postoperativ smerte og skade. Metodikken er beskrevet detaljeret i den primære publikation (ref), protokolartiklen og i den statistiske analyseplan. Kort fortalt blev forsøget gennemført på et privat og fire offentlige danske hospitaler. Patienterne blev randomiseret i en af ​​tre grupper, der modtog enten: Dexamethason + placebo, dexamethason + dexamethason eller placebo + placebo i forholdet 1:1:1. Den første dosis af forsøgsmedicin (intravenøs dexamethason 24 mg eller placebo) blev administreret umiddelbart efter anæstesiens begyndelse. Fireogtyve timer efter operationens afslutning blev den anden dosis (dexamethason 24 mg eller placebo) administreret.

Da de to grupper, der fik præoperativ dexamethason, var identiske på tidspunktet for resultatvurderingen for denne post-hoc-analyse, blev de slået sammen til én og blev sammenlignet med placebo, hvilket gav et forhold på 2:1 mellem grupperne, der fik dexamethson, og placebogruppen.

Patienterne modtog enten spinal anæstesi eller generel anæstesi (remifentanil og propofol var foretrukket). Inden afslutningen af ​​operationen fik alle patienter ondansetron iv 4 mg. Til patienter i generel anæstesi blev sufentanil (0,3 μg/kg) administreret. Alle deltagere fik en patientstyret analgesipumpe (morfin 1 mg/ml, bolus 2 mg, lock-out 6 minutter, ingen baggrundsinfusion) i 24 timer postoperativt. Yderligere boluser på 2 mg morfin på deltagerens anmodning blev tilladt den første time efter ophør af anæstesi. Alle deltagere modtog et protokolbestemt non-opioid smertestillende smertelindringsregime bestående af oral paracetamol 1 g og ibuprofen 400 mg givet 1 time før og hver 6. time efter operationen, og kirurgen administrerede lokal infiltrationsanalgesi intraoperativt i henhold til et standardiseret regime.

Den nuværende eksplorative post hoc analyse inkluderede patienter randomiseret i DEX-2-TKA forsøget, som blev opereret under generel anæstesi med remifentanil og propofol. Patienter i generel anæstesi med sevofluran blev udelukket.