Effetto del desametasone poco prima dell'intervento chirurgico sulla dose intraoperatoria di remifentanil

Il DEX-2-TKA era uno studio multicentrico randomizzato, in cieco, controllato con placebo condotto su partecipanti sottoposti a TKA primaria, condotto per studiare gli effetti del desametasone sul consumo di morfina, i livelli di dolore postoperatorio e il danno. La metodologia è stata descritta in dettaglio nella pubblicazione primaria (ref), nell'articolo del protocollo e nel piano di analisi statistica. In breve, il processo è stato condotto in un ospedale privato e in quattro ospedali danesi pubblici. I pazienti sono stati randomizzati in uno dei tre gruppi che hanno ricevuto: desametasone + placebo, desametasone + desametasone o placebo + placebo in un rapporto 1:1:1. La prima dose del farmaco di prova (desametasone per via endovenosa 24 mg o placebo) è stata somministrata immediatamente dopo l'inizio dell'anestesia. Ventiquattro ore dopo la fine dell'intervento chirurgico, è stata somministrata la seconda dose (desametasone 24 mg o placebo).

Poiché i due gruppi che ricevevano desametasone preoperatorio erano identici al momento della valutazione dell'esito per questa analisi post-hoc, sono stati uniti in uno e sono stati confrontati con il placebo ottenendo un rapporto di 2:1 tra i gruppi che hanno ricevuto desametasone e il gruppo placebo.

I pazienti hanno ricevuto anestesia spinale o anestesia generale (sono stati preferiti remifentanil e propofol). Prima della fine dell'intervento tutti i pazienti hanno ricevuto ondansetrone ev 4 mg. Per i pazienti in anestesia generale è stato somministrato sufentanil (0,3 μg/kg). A tutti i partecipanti è stata fornita una pompa analgesica controllata dal paziente (morfina 1 mg/mL, bolo 2 mg, blocco 6 minuti, nessuna infusione di fondo) per 24 ore dopo l'intervento. Ulteriori boli di 2 mg di morfina su richiesta dei partecipanti sono stati consentiti la prima ora dopo la cessazione dell'anestesia. Tutti i partecipanti hanno ricevuto un regime di riduzione del dolore analgesico non oppioide protocollato composto da paracetamolo orale 1 g e ibuprofene 400 mg somministrato 1 ora prima e ogni 6 ore dopo l'intervento chirurgico e il chirurgo ha somministrato analgesia di infiltrazione locale durante l'intervento secondo un regime standardizzato.

La presente analisi esplorativa post hoc ha incluso pazienti randomizzati nello studio DEX-2-TKA che sono stati operati in anestesia generale con remifentanil e propofol. Sono stati esclusi i pazienti sottoposti ad anestesia generale con sevoflurano.