Wpływ deksametazonu na krótko przed operacją na śródoperacyjną dawkę remifentanylu

DEX-2-TKA było randomizowanym, ślepym, kontrolowanym placebo, wieloośrodkowym badaniem z udziałem uczestników poddawanych pierwotnej TKA, przeprowadzonym w celu zbadania wpływu deksametazonu na zużycie morfiny, poziom bólu pooperacyjnego i szkody. Metodologia została szczegółowo opisana w publikacji podstawowej (ref.), artykule protokolarnym oraz w planie analizy statystycznej. Krótko mówiąc, badanie przeprowadzono w jednym prywatnym i czterech publicznych duńskich szpitalach. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup otrzymujących deksametazon + placebo, deksametazon + deksametazon lub placebo + placebo w stosunku 1:1:1. Pierwszą dawkę badanego leku (deksametazon dożylny 24 mg lub placebo) podano bezpośrednio po rozpoczęciu znieczulenia. Po 24 godzinach od zakończenia operacji podano drugą dawkę (deksametazon 24 mg lub placebo).

Ponieważ dwie grupy otrzymujące deksametazon przed operacją były identyczne w momencie oceny wyniku dla tej analizy post-hoc, połączono je w jedną i porównano z placebo, uzyskując stosunek 2:1 między grupami otrzymującymi deksametazon i grupą placebo.

Pacjenci otrzymywali znieczulenie podpajęczynówkowe lub ogólne (preferowane były remifentanyl i propofol). Przed zakończeniem operacji wszyscy chorzy otrzymywali ondansetron dożylnie w dawce 4 mg. Pacjentom w znieczuleniu ogólnym podawano sufentanyl (0,3 μg/kg). Wszystkim uczestnikom zapewniono kontrolowaną przez pacjenta pompę przeciwbólową (morfina 1 mg/ml, bolus 2 mg, blokada na 6 minut, bez infuzji tła) przez 24 godziny po operacji. Dodatkowe bolusy 2 mg morfiny na prośbę uczestnika były dozwolone przez pierwszą godzinę po zaprzestaniu znieczulenia. Wszyscy uczestnicy otrzymali protokołowany nieopioidowy schemat łagodzenia bólu składający się z doustnego paracetamolu 1 g i ibuprofenu 400 mg podanego 1 godzinę przed operacją i co 6 godzin po operacji, a chirurg zastosował miejscową analgezję nasiękową śródoperacyjnie zgodnie ze standardowym schematem.

Niniejsza eksploracyjna analiza post hoc obejmowała pacjentów zrandomizowanych w badaniu DEX-2-TKA, operowanych w znieczuleniu ogólnym remifentanylem i propofolem. Wykluczono pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu sewofluranem.