Effect van dexamethason kort voor de operatie op de intra-operatieve dosis remifentanil

De DEX-2-TKA was een gerandomiseerde, geblindeerde, placebogecontroleerde, multicenter studie bij deelnemers die primaire TKA ondergingen, uitgevoerd om de effecten van dexamethason op morfineconsumptie, niveaus van postoperatieve pijn en schade te onderzoeken. De methodologie is in detail beschreven in de primaire publicatie (ref), het protocolartikel en in het statistische analyseplan. Kortom, de proef werd uitgevoerd in een privé en vier openbare Deense ziekenhuizen. Patiënten werden gerandomiseerd in een van de drie groepen die ofwel dexamethason + placebo, dexamethason + dexamethason of placebo + placebo kregen in een verhouding van 1:1:1. De eerste dosis proefmedicatie (intraveneuze dexamethason 24 mg of placebo) werd onmiddellijk na aanvang van de anesthesie toegediend. Vierentwintig uur na het einde van de operatie werd de tweede dosis (dexamethason 24 mg of placebo) toegediend.

Omdat de twee groepen die preoperatief dexamethason kregen identiek waren op het moment van de uitkomstbeoordeling voor deze post-hoc analyse, werden ze samengevoegd tot één en werden ze vergeleken met placebo, wat een verhouding van 2:1 opleverde tussen de groepen die dexamethason kregen en de placebogroep.

Patiënten kregen spinale anesthesie of algemene anesthesie (remifentanil en propofol hadden de voorkeur). Voor het einde van de operatie kregen alle patiënten ondansetron iv 4 mg. Voor patiënten onder algemene anesthesie werd sufentanil (0,3 μg/kg) toegediend. Alle deelnemers kregen gedurende 24 uur na de operatie een door de patiënt gecontroleerde analgesiepomp (morfine 1 mg/ml, bolus 2 mg, lock-out 6 minuten, geen achtergrondinfusie). Extra bolussen van 2 mg morfine op verzoek van de deelnemer waren het eerste uur na beëindiging van de anesthesie toegestaan. Alle deelnemers kregen een geprotocolleerd niet-opioïde analgetisch pijnverlichtingsregime bestaande uit orale paracetamol 1 g en ibuprofen 400 mg gegeven 1 uur vóór en elke 6 uur na de operatie en de chirurg diende intraoperatief lokale infiltratie-analgesie toe volgens een gestandaardiseerd regime.

De huidige exploratieve post-hocanalyse omvatte patiënten gerandomiseerd in de DEX-2-TKA-studie die werden geopereerd onder algemene anesthesie met remifentanil en propofol. Patiënten die algehele anesthesie ondergingen met sevofluraan werden uitgesloten.