Wirkung von Dexamethason kurz vor der Operation auf die intraoperative Dosis von Remifentanil

Die DEX-2-TKA war eine randomisierte, verblindete, placebokontrollierte, multizentrische Studie mit Teilnehmern, die sich einer primären TKA unterzogen, um die Auswirkungen von Dexamethason auf den Morphinkonsum, das Ausmaß postoperativer Schmerzen und Schäden zu untersuchen. Die Methodik wurde in der Hauptveröffentlichung (Ref), im Protokollartikel und im statistischen Analyseplan ausführlich beschrieben. Kurz gesagt, die Studie wurde in einem privaten und vier öffentlichen dänischen Krankenhäusern durchgeführt. Die Patienten wurden in eine von drei Gruppen randomisiert, die entweder Dexamethason + Placebo, Dexamethason + Dexamethason oder Placebo + Placebo im Verhältnis 1:1:1 erhielten. Die erste Dosis der Studienmedikation (intravenöses Dexamethason 24 mg oder Placebo) wurde unmittelbar nach Beginn der Anästhesie verabreicht. 24 Stunden nach Ende der Operation wurde die zweite Dosis (Dexamethason 24 mg oder Placebo) verabreicht.

Da die beiden Gruppen, die präoperativ Dexamethason erhielten, zum Zeitpunkt der Ergebnisbewertung für diese Post-hoc-Analyse identisch waren, wurden sie zu einer zusammengefasst und mit Placebo verglichen, was ein Verhältnis von 2:1 zwischen den Gruppen, die Dexamethson erhielten, und der Placebogruppe ergab.

Die Patienten erhielten entweder eine Spinalanästhesie oder eine Vollnarkose (Remifentanil und Propofol wurden bevorzugt). Vor Ende der Operation erhielten alle Patienten Ondansetron iv 4 mg. Bei Patienten in Vollnarkose wurde Sufentanil (0,3 μg/kg) verabreicht. Alle Teilnehmer erhielten postoperativ für 24 Stunden eine patientengesteuerte Analgesiepumpe (Morphin 1 mg/ml, Bolus 2 mg, Lock-out 6 Minuten, keine Hintergrundinfusion). Zusätzliche Boli von 2 mg Morphin auf Wunsch des Teilnehmers waren in der ersten Stunde nach Beendigung der Anästhesie erlaubt. Alle Teilnehmer erhielten ein protokolliertes nicht-opioides analgetisches Schmerzlinderungsregime, bestehend aus oralem Paracetamol 1 g und Ibuprofen 400 mg, verabreicht 1 Stunde vor und alle 6 Stunden nach der Operation, und der Chirurg verabreichte intraoperativ lokale Infiltrationsanalgesie gemäß einem standardisierten Schema.

Die vorliegende explorative Post-hoc-Analyse umfasste in der DEX-2-TKA-Studie randomisierte Patienten, die unter Vollnarkose mit Remifentanil und Propofol operiert wurden. Patienten, die eine Vollnarkose mit Sevofluran erhielten, wurden ausgeschlossen.