Влияние дексаметазона незадолго до операции на интраоперационную дозу ремифентанила

DEX-2-TKA представляло собой рандомизированное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с участием участников, перенесших первичную ТКА, с целью изучения влияния дексаметазона на потребление морфина, уровни послеоперационной боли и вреда. Методология подробно описана в первичной публикации (ссылка), в статье протокола и в плане статистического анализа. Короче говоря, испытание проводилось в одной частной и четырех государственных больницах Дании. Пациентов рандомизировали в одну из трех групп, получавших дексаметазон + плацебо, дексаметазон + дексаметазон или плацебо + плацебо в соотношении 1:1:1. Первая доза исследуемого препарата (внутривенно дексаметазон 24 мг или плацебо) вводилась сразу после начала анестезии. Через 24 часа после окончания операции вводили вторую дозу (дексаметазон 24 мг или плацебо).

Поскольку две группы, получавшие предоперационный дексаметазон, были идентичны на момент оценки исхода для этого ретроспективного анализа, они были объединены в одну и сравнивались с плацебо, что дало соотношение 2:1 между группами, получавшими дексаметазон, и группой плацебо.

Пациенты получали либо спинальную анестезию, либо общую анестезию (предпочтение отдавалось ремифентанилу и пропофолу). Перед окончанием операции все пациенты получали ондансетрон в/в по 4 мг. Пациентам, находящимся под общей анестезией, вводили суфентанил (0,3 мкг/кг). Всем участникам была предоставлена ​​управляемая пациентом обезболивающая помпа (морфин 1 мг/мл, болюс 2 мг, блокировка 6 минут, без фоновой инфузии) на 24 часа после операции. Дополнительные болюсы 2 мг морфина по просьбе участников разрешались в течение первого часа после прекращения анестезии. Все участники получали протокольный неопиоидный обезболивающий режим обезболивания, включающий пероральный прием 1 г парацетамола и 400 мг ибупрофена за 1 час до операции и каждые 6 часов после операции, а хирург интраоперационно вводил местную инфильтрационную анальгезию в соответствии со стандартной схемой.

Настоящий исследовательский post hoc анализ включал пациентов, рандомизированных в исследовании DEX-2-TKA, которые были прооперированы под общей анестезией ремифентанилом и пропофолом. Пациенты, которым проводилась общая анестезия севофлураном, были исключены.