Efecto de la dexametasona poco antes de la cirugía sobre la dosis intraoperatoria de remifentanilo

El DEX-2-TKA fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado, ciego, controlado con placebo en participantes que se sometieron a una ATR primaria, realizado para investigar los efectos de la dexametasona en el consumo de morfina, los niveles de dolor posoperatorio y los daños. La metodología se ha descrito en detalle en la publicación principal (ref), el artículo del protocolo y en el plan de análisis estadístico. En resumen, el ensayo se llevó a cabo en un hospital danés privado y cuatro públicos. Los pacientes fueron aleatorizados en uno de tres grupos que recibieron: dexametasona + placebo, dexametasona + dexametasona o placebo + placebo en una proporción de 1:1:1. La primera dosis de la medicación del ensayo (24 mg de dexametasona intravenosa o placebo) se administró inmediatamente después del inicio de la anestesia. Veinticuatro horas después de finalizada la cirugía, se administró la segunda dosis (dexametasona 24 mg o placebo).

Como los dos grupos que recibieron dexametasona preoperatoria eran idénticos en el momento de la evaluación de resultados para este análisis post-hoc, se fusionaron en uno y se compararon con placebo, lo que produjo una proporción de 2:1 entre los grupos que recibieron dexametasona y el grupo de placebo.

Los pacientes recibieron anestesia espinal o anestesia general (se prefirieron remifentanilo y propofol). Antes del final de la cirugía, todos los pacientes recibieron ondansetrón iv 4 mg. Para los pacientes en anestesia general se administró sufentanilo (0,3 μg/kg). Todos los participantes recibieron una bomba de analgesia controlada por el paciente (morfina 1 mg/ml, bolo de 2 mg, bloqueo de 6 minutos, sin infusión de fondo) durante las 24 horas posteriores a la operación. Se permitieron bolos adicionales de 2 mg de morfina a pedido del participante la primera hora después del cese de la anestesia. Todos los participantes recibieron un régimen de alivio del dolor analgésico no opioide protocolizado compuesto por paracetamol oral 1 g e ibuprofeno 400 mg administrados 1 hora antes y cada 6 horas después de la cirugía y el cirujano administró analgesia local por infiltración intraoperatoria de acuerdo con un régimen estandarizado.

El presente análisis post hoc exploratorio incluyó pacientes aleatorizados en el ensayo DEX-2-TKA que fueron operados bajo anestesia general con remifentanilo y propofol. Se excluyeron los pacientes con anestesia general con sevoflurano.