Effekt av deksametason kort før operasjonen på den intraoperative dosen av remifentanil

DEX-2-TKA var en randomisert, blindet, placebokontrollert, multisenterstudie med deltakere som gjennomgikk primær TKA utført for å undersøke effekten av deksametason på morfinforbruk, nivåer av postoperativ smerte og skade. Metodikken er beskrevet i detalj i primærpublikasjonen (ref), protokollartikkelen og i den statistiske analyseplanen. Kort fortalt ble forsøket gjennomført ved ett privat og fire offentlige danske sykehus. Pasientene ble randomisert i en av tre grupper som fikk enten: Deksametason + placebo, deksametason + deksametason eller placebo + placebo i forholdet 1:1:1. Den første dosen med prøvemedisin (intravenøs deksametason 24 mg eller placebo) ble administrert umiddelbart etter anestesistart. 24 timer etter avsluttet operasjon ble den andre dosen (deksametason 24 mg eller placebo) administrert.

Siden de to gruppene som fikk preoperativ deksametason var identiske på tidspunktet for utfallsvurderingen for denne post-hoc-analysen, ble de slått sammen til én og ble sammenlignet med placebo, noe som ga et forhold på 2:1 mellom gruppene som fikk deksametason og placebogruppen.

Pasientene fikk enten spinalbedøvelse eller generell anestesi (remifentanil og propofol ble foretrukket). Før avsluttet operasjon fikk alle pasienter ondansetron iv 4 mg. For pasienter i generell anestesi ble sufentanil (0,3 μg/kg) administrert. Alle deltakerne ble utstyrt med en pasientkontrollert analgesipumpe (morfin 1 mg/ml, bolus 2 mg, lock-out 6 minutter, ingen bakgrunnsinfusjon) i 24 timer postoperativt. Ytterligere boluser på 2 mg morfin på deltakerens forespørsel ble tillatt den første timen etter avsluttet anestesi. Alle deltakerne fikk et protokollført ikke-opioid smertestillende smertelindringsregime bestående av oral paracetamol 1 g og ibuprofen 400 mg gitt 1 time før og hver 6. time etter operasjonen, og kirurgen administrerte lokal infiltrasjonsanalgesi intraoperativt i henhold til et standardisert regime.

Den nåværende eksplorative post hoc-analysen inkluderte pasienter randomisert i DEX-2-TKA-studien som ble operert under generell anestesi med remifentanil og propofol. Pasienter som hadde generell anestesi med sevofluran ble ekskludert.