- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05005104
Příčiny komplikované apendicitidy v doporučené nemocnici (AA)
12. srpna 2021 aktualizováno: Badhaasaa, Haramaya Unversity
Prediktory komplikované apendicitidy u pacientů předložených veřejným doporučujícím nemocnicím v regionu Harari: případová kontrolní studie
Studie byla provedena na lékařském záznamu dříve léčených pacientů pro akutní apendicitidu v HFSUH, Harar, Etiopie.
Design studie byl případ-kontrola s celkovou velikostí vzorku 402.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Případová a kontrolní studie provedená na HFSUH probíhala podle univerzitního protokolu a po schválení institucionálního etického přezkumu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
402
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Harari NS
-
Harar, Harari NS, Etiopie, 251
- CHMS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti s diagnózou akutní apendicitidy a přijati do veřejné nemocnice v regionálním státě Harari.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnózou akutní apendicitidy
Kritéria vyloučení:
- pacienti s náhodnou apendektomií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s prediktory komplikované apendicitidy.
Časové okno: 1 týden
|
K posouzení faktorů spojených s komplikovanou apendicitidou byly použity klinické anamnézy, jako je trvání hlavních potíží, zácpa, zvracení, horečka, návštěva klinik nižší úrovně, přítomnost komorbidit.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Badhaasaa Bayissa, MD, HU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IHRERC/005/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
na rozumnou žádost
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .