- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05005104
A szövődményes vakbélgyulladás okai a beutaló kórházban (AA)
2021. augusztus 12. frissítette: Badhaasaa, Haramaya Unversity
A komplikált vakbélgyulladás előrejelzői a Harari régió állami beutaló kórházaiba került betegek körében: eset-kontroll vizsgálat
A vizsgálatot a HFSUH-ban, Hararban, Etiópiában korábban akut vakbélgyulladás miatt kezelt betegek kórlapján végezték.
A vizsgálat elrendezése eset-kontroll volt, 402 fős teljes mintával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A PSZÁH-ban lefolytatott eset-kontroll vizsgálat az egyetemi protokoll szerint, intézményi etikai felülvizsgálati engedély megszerzése után történt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
402
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Harari NS
-
Harar, Harari NS, Etiópia, 251
- CHMS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden olyan beteg, akinél akut vakbélgyulladást diagnosztizáltak, és akiket Harari regionális állam közkórházába vettek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut vakbélgyulladással diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- véletlenül vakbéleltávolításon átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szövődményes vakbélgyulladás előrejelzőivel rendelkező betegek száma.
Időkeret: 1 hét
|
A szövődményes vakbélgyulladáshoz kapcsolódó tényezők felmérésére olyan klinikai előzményeket használtunk, mint a főpanasz időtartama, székrekedés, hányás, láz, alacsonyabb szintű klinikák látogatása, társbetegségek jelenléte.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Badhaasaa Bayissa, MD, HU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHRERC/005/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
ésszerű kérésre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .