- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05005832
Influencia de la peregrinación a pie sobre los cambios en la composición corporal, los parámetros bioquímicos, la eficiencia circulatoria y respiratoria y la biomecánica del pie en mujeres y hombres sanos de todas las edades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Biała Podlaska, Polonia, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
mujeres y hombres de 18 a 65 años
IMC (índice de masa corporal) en el nivel de 18-39
Criterio de exclusión:
Enfermedades crónicas Lesiones musculoesqueléticas Trastornos mentales Cirugía u hospitalización en el último año antes del inicio del estudio Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas que participan en la peregrinación a pie.
Las personas que participen en el estudio serán personas sanas sin enfermedades sistémicas ni lesiones musculoesqueléticas existentes, y no realizarán actividad física profesional.
La edad de los encuestados estará en el rango de 18 a 65 años y el IMC en el rango de 18 a 39.
Serán admitidas a las pruebas las personas que tengan exámenes médicos válidos, sin contraindicaciones para la actividad física.
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A lo largo de 14 días, los peregrinos recorrerán una distancia de unos 300 km.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación sistemática del riesgo coronario
Periodo de tiempo: 14-21 días
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Las escalas Systematic Coronary Risk Evaluation (SCORE) son tablas de alto y bajo riesgo cardiovascular basadas en sexo, edad, colesterol total, presión arterial sistólica y tabaquismo, con tabla de riesgo relativo, calificadores e instrucciones. SCORE calcula el riesgo de enfermedad cardiovascular fatal a 10 años (%),
Los gráficos están disponibles de forma gratuita en https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts Estimación de riesgo usando SCORE: https://www.heartscore.org/en_GB/access-heartscore-quick-calculator |
14-21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice Tiffeneau-Pinelli
Periodo de tiempo: 14-21 días
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Índice Tiffeneau-Pinelli FEV1/FVC% La relación FEV1/FVC, también llamada índice Tiffeneau-Pinelli, es una relación calculada que representa la proporción de la capacidad vital de una persona que es capaz de expirar en el primer segundo de espiración forzada (FEV1) para la capacidad vital forzada completa (FVC). El resultado de esta relación se expresa como FEV1%. Los valores normales de FEV1% son aproximadamente 70-80% |
14-21 días
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Ángulo de Clarke
Periodo de tiempo: 14-21 días
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El ángulo de Clarke (CL) permite evaluar el arco longitudinal del pie.
Los pies que tienen un valor de ángulo CL de menos de 42° se clasifican como pies con el arco caído, es decir, el pie plano (pes planus), los pies clasificados como que tienen un arco adecuado (normal) se caracterizan por el CL restringido dentro del rango de 42-54° (pie recto), mientras que los pies con CL ≥ 55° se clasifican como pies con arco alto (pie cavus)
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14-21 días
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Pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: 14-21 días
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La pérdida de agua transepidérmica (TEWL) es la medida objetiva más utilizada para evaluar la función de barrera de la piel en individuos sanos. TEWL es la cantidad de agua condensada que se difunde a través de un área fija del estrato córneo a la superficie de la piel por unidad de tiempo. Los TEWL se expresan en gramos de agua por metro cuadrado por hora (g/m2/h). Medido en la frente y la mejilla derecha. Valores normales de TEWL (media, IC del 95 %) para la frente 12,8 (11,7-14,0) y mejilla 13,9 (12,9-14,9). |
14-21 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SKE 01-25/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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