- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05005832
Indflydelse af vandrepilgrimsfærd på ændringer i kropssammensætning, biokemiske parametre, kredsløbs- og respiratorisk effektivitet og fodbiomekanik hos raske kvinder og mænd i alle aldre.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kvinder og mænd i alderen 18-65
BMI (body mass index) på niveauet 18-39
Ekskluderingskriterier:
Kroniske sygdomme Muskel- og skeletskader Psykiske lidelser Operation eller indlæggelse i det sidste år før studiestart Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Folk, der deltager i den vandre pilgrimsfærd
Personer, der deltager i undersøgelsen, vil være raske mennesker uden eksisterende systemiske sygdomme og muskel- og skeletskader og vil ikke deltage i professionel fysisk aktivitet.
Alderen på de adspurgte vil være i intervallet 18-65 år og BMI i intervallet 18-39.
Personer, der har gyldige lægeundersøgelser, vil blive optaget til testene, uden kontraindikationer for fysisk aktivitet.
|
I løbet af 14 dage skal pilgrimmene tilbagelægge en strækning på omkring 300 km.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systematisk koronarrisikovurdering
Tidsramme: 14-21 dage
|
Systematic Coronary Risk Evaluation scales (SCORE) er diagrammer med høj og lav kardiovaskulær risiko baseret på køn, alder, totalt kolesterol, systolisk blodtryk og rygestatus, med relativ risikodiagram, kvalifikationer og instruktioner. SCORE beregner 10-års risiko for dødelig hjerte-kar-sygdom (%),
Diagrammer er tilgængelige gratis på https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts Risikovurdering ved hjælp af SCORE: https://www.heartscore.org/en_DK/access-heartscore-quick-calculator |
14-21 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiffeneau-Pinelli indeks
Tidsramme: 14-21 dage
|
Tiffeneau-Pinelli-indekset FEV1/FVC% FEV1/FVC-forholdet, også kaldet Tiffeneau-Pinelli-indekset, er et beregnet forhold, der repræsenterer den andel af en persons vitale kapacitet, som de er i stand til at udløbe i det første sekund af tvungen udløb (FEV1) til den fulde, tvungne vitale kapacitet (FVC). Resultatet af dette forhold er udtrykt som FEV1%. Normale FEV1% værdier er cirka 70-80% |
14-21 dage
|
|
Clarke vinkel
Tidsramme: 14-21 dage
|
Clarke-vinklen (CL) muliggør vurdering af fodens langsgående bue.
Fødder med en CL-vinkelværdi på mindre end 42° klassificeres som fødderne med den faldne bue, dvs. fladfoden (pes planus), fødder klassificeret som havende en ordentlig (normal) bue er kendetegnet ved at CL er begrænset inden for området 42-54° (pes rectus), hvorimod fødder med CL ≥ 55° klassificeres som fødder med høj svang (pes cavus)
|
14-21 dage
|
|
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: 14-21 dage
|
Transepidermalt vandtab (TEWL) er den mest udbredte objektive måling til vurdering af hudens barrierefunktion hos raske individer. TEWL er mængden af kondenseret vand, der diffunderer over et fast område af stratum corneum til hudoverfladen pr. tidsenhed. TEWL er angivet som gram vand pr. kvadratmeter i timen (g/m2/h). Målt ved pande og højre kind. TEWL normale værdier (gennemsnit, 95 % CI) for pande 12,8 (11,7-14,0) og kind 13,9 (12,9-14,9). |
14-21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SKE 01-25/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .