- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05005832
Einfluss des Pilgerns zu Fuß auf Veränderungen der Körperzusammensetzung, der biochemischen Parameter, der Kreislauf- und Atmungseffizienz und der Fußbiomechanik bei gesunden Frauen und Männern jeden Alters.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen und Männer im Alter von 18 bis 65 Jahren
BMI (Body-Mass-Index) auf dem Niveau von 18-39
Ausschlusskriterien:
Chronische Erkrankungen Verletzungen des Bewegungsapparates Psychische Erkrankungen Operation oder Krankenhausaufenthalt im letzten Jahr vor Studienbeginn Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Menschen, die an der Wanderpilgerfahrt teilnehmen
Die an der Studie teilnehmenden Personen sind gesunde Personen ohne bestehende systemische Erkrankungen und Verletzungen des Bewegungsapparates und werden keiner beruflichen körperlichen Aktivität nachgehen.
Das Alter der Befragten liegt im Bereich von 18-65 Jahren und der BMI im Bereich von 18-39.
Personen mit gültiger ärztlicher Untersuchung werden zu den Tests zugelassen, ohne Kontraindikationen für körperliche Aktivität.
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In 14 Tagen legen die Pilger eine Strecke von rund 300 km zurück.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Systematische Bewertung des Koronarrisikos
Zeitfenster: 14-21 Tage
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Systematische Koronarrisikobewertungsskalen (SCORE) sind Diagramme mit hohem und niedrigem kardiovaskulärem Risiko, basierend auf Geschlecht, Alter, Gesamtcholesterin, systolischem Blutdruck und Raucherstatus, mit Diagramm zum relativen Risiko, Qualifikationsmerkmalen und Anweisungen. SCORE berechnet das 10-Jahres-Risiko einer tödlichen Herz-Kreislauf-Erkrankung (%),
Charts sind kostenlos erhältlich unter https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts Risikoschätzung mit SCORE: https://www.heartscore.org/en_GB/access-heartscore-quick-calculator |
14-21 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tiffeneau-Pinelli-Index
Zeitfenster: 14-21 Tage
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Tiffeneau-Pinelli-Index FEV1/FVC% Das FEV1/FVC-Verhältnis, auch Tiffeneau-Pinelli-Index genannt, ist ein errechnetes Verhältnis, das den Anteil der Vitalkapazität einer Person darstellt, der in der ersten Sekunde der forcierten Exspiration (FEV1) auslaufen kann die volle forcierte Vitalkapazität (FVC). Das Ergebnis dieses Verhältnisses wird als FEV1% ausgedrückt. Normale FEV1%-Werte liegen bei etwa 70-80 % |
14-21 Tage
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Clarke-Winkel
Zeitfenster: 14-21 Tage
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Der Clarke-Winkel (CL) ermöglicht die Beurteilung des Längsgewölbes des Fußes.
Füße mit einem CL-Winkelwert von weniger als 42° werden als Füße mit Senkfuß, d. h. Plattfuß (Pes planus), klassifiziert, Füße mit einem korrekten (normalen) Fußgewölbe werden durch den CL-Winkel innerhalb des Bereichs von gekennzeichnet 42-54° (Pes rectus), während Füße mit CL ≥ 55° als Füße mit hohem Fußgewölbe (Pes cavus) klassifiziert werden
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14-21 Tage
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Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: 14-21 Tage
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Der transepidermale Wasserverlust (TEWL) ist die am weitesten verbreitete objektive Messung zur Beurteilung der Barrierefunktion der Haut bei gesunden Personen. TEWL ist die Menge an kondensiertem Wasser, die pro Zeiteinheit über einen festen Bereich der Hornschicht zur Hautoberfläche diffundiert. TEWL werden in Gramm Wasser pro Quadratmeter pro Stunde (g/m2/h) angegeben. Gemessen an Stirn und rechter Wange. TEWL-Normalwerte (Mittelwert, 95 %-KI) für die Stirn 12,8 (11,7-14,0) und Wange 13,9 (12,9-14,9). |
14-21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SKE 01-25/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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