- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05005832
Influência da peregrinação a pé nas mudanças na composição corporal, parâmetros bioquímicos, eficiência circulatória e respiratória e biomecânica do pé em mulheres e homens saudáveis de todas as idades.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Biała Podlaska, Polônia, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
mulheres e homens de 18 a 65 anos
IMC (índice de massa corporal) no nível de 18-39
Critério de exclusão:
Doenças crônicas Lesões musculoesqueléticas Transtornos mentais Cirurgia ou hospitalização no último ano antes do início do estudo Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas participando da peregrinação a pé
As pessoas que participarão do estudo serão pessoas saudáveis, sem quaisquer doenças sistêmicas existentes e lesões musculoesqueléticas, e não praticarão atividade física profissional.
A idade dos entrevistados estará na faixa de 18 a 65 anos e o IMC na faixa de 18 a 39.
Serão admitidos aos testes pessoas que tenham exames médicos válidos, não havendo contra-indicações à prática de atividade física.
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Ao longo de 14 dias, os peregrinos percorrerão uma distância de cerca de 300 km.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Sistemática de Risco Coronariano
Prazo: 14-21 dias
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As escalas Systematic Coronary Risk Evaluation (SCORE) são gráficos de alto e baixo risco cardiovascular baseados em gênero, idade, colesterol total, pressão arterial sistólica e tabagismo, com gráfico de risco relativo, qualificadores e instruções. SCORE calcula o risco de 10 anos de doença cardiovascular fatal (%),
Os gráficos estão disponíveis gratuitamente em https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts Estimativa de risco usando SCORE: https://www.heartscore.org/en_GB/access-heartscore-quick-calculator |
14-21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Tiffeneau-Pinelli
Prazo: 14-21 dias
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Índice de Tiffeneau-Pinelli FEV1/FVC% A relação VEF1/FVC, também chamada de índice de Tiffeneau-Pinelli, é uma razão calculada representa a proporção da capacidade vital de uma pessoa que ela é capaz de expirar no primeiro segundo da expiração forçada (FEV1) para a capacidade vital forçada total (FVC). O resultado desta relação é expresso como FEV1%. Os valores normais de VEF1% são aproximadamente 70-80% |
14-21 dias
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Ângulo de Clarke
Prazo: 14-21 dias
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O ângulo de Clarke (CL) permite a avaliação do arco longitudinal do pé.
Pés com valor de ângulo CL inferior a 42° são classificados como pés com arco caído, ou seja, pé plano (pes planus), pés classificados como tendo arco adequado (normal) são caracterizados pelo CL restrito dentro da faixa de 42-54° (pes reto), enquanto pés com CL ≥ 55° são classificados como pés com arco alto (pes cavus)
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14-21 dias
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Perda transepidérmica de água
Prazo: 14-21 dias
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A perda de água transepidérmica (TEWL) é a medida objetiva mais amplamente utilizada para avaliar a função de barreira da pele em indivíduos saudáveis. TEWL é a quantidade de água condensada que se difunde através de uma área fixa do estrato córneo para a superfície da pele por unidade de tempo. TEWL são expressos em gramas de água por metro quadrado por hora (g/m2/h). Medido na testa e bochecha direita. Valores normais de TEWL (média, 95% CI) para testa 12,8 (11,7-14,0) e bochecha 13,9 (12,9-14,9). |
14-21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKE 01-25/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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