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Influência da peregrinação a pé nas mudanças na composição corporal, parâmetros bioquímicos, eficiência circulatória e respiratória e biomecânica do pé em mulheres e homens saudáveis ​​de todas as idades.

20 de outubro de 2021 atualizado por: Szczepan Wiecha, Józef Piłsudski University of Physical Education
O objetivo do estudo é avaliar os hábitos de saúde e mudanças na composição corporal e capacidade de exercício, bem como parâmetros bioquímicos sanguíneos de pessoas que participam de peregrinações a pé de 14 a 21 dias. Este tipo de atividade física pode ser classificado como caminhadas de longa duração e várias etapas. Entre as pessoas que participam na romaria, uma parte significativa da população são pessoas com mais de 50 anos. A atividade física moderada é um importante elemento pró-saúde, no entanto, ainda não foi determinado por quanto tempo e a atividade acumulada pode afetar a saúde dos peregrinos. O início repentino da atividade e o desafio de caminhar várias centenas de quilômetros podem ser um fardo pesado para o corpo e seus efeitos podem ter um impacto negativo no corpo. A avaliação dos processos que ocorrem no corpo sob a influência desse tipo de atividade física, motivada por objetivos religiosos, ampliará o alcance do conhecimento sobre segurança, bem como indicações e contraindicações sanitárias para esse tipo de atividade. Também permitirá identificar mudanças adaptativas e seus efeitos

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Biała Podlaska, Polônia, 21-500
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas participando de uma peregrinação a pé de Biała Podlaska a Częstochowa (Polônia) em uma distância de aproximadamente 350 quilômetros e duração de aproximadamente 14 dias em agosto de 2021

Descrição

Critério de inclusão:

mulheres e homens de 18 a 65 anos

IMC (índice de massa corporal) no nível de 18-39

Critério de exclusão:

Doenças crônicas Lesões musculoesqueléticas Transtornos mentais Cirurgia ou hospitalização no último ano antes do início do estudo Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas participando da peregrinação a pé
As pessoas que participarão do estudo serão pessoas saudáveis, sem quaisquer doenças sistêmicas existentes e lesões musculoesqueléticas, e não praticarão atividade física profissional. A idade dos entrevistados estará na faixa de 18 a 65 anos e o IMC na faixa de 18 a 39. Serão admitidos aos testes pessoas que tenham exames médicos válidos, não havendo contra-indicações à prática de atividade física.
Ao longo de 14 dias, os peregrinos percorrerão uma distância de cerca de 300 km.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Sistemática de Risco Coronariano
Prazo: 14-21 dias

As escalas Systematic Coronary Risk Evaluation (SCORE) são gráficos de alto e baixo risco cardiovascular baseados em gênero, idade, colesterol total, pressão arterial sistólica e tabagismo, com gráfico de risco relativo, qualificadores e instruções.

SCORE calcula o risco de 10 anos de doença cardiovascular fatal (%),

  • Pessoas de baixo a moderado risco (SCORE calculado
  • Pessoas de alto risco (SCORE calculado >5% e
  • Pessoas de risco muito alto (SCORE calculado >10%):

Os gráficos estão disponíveis gratuitamente em https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts

Estimativa de risco usando SCORE: https://www.heartscore.org/en_GB/access-heartscore-quick-calculator

14-21 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Tiffeneau-Pinelli
Prazo: 14-21 dias

Índice de Tiffeneau-Pinelli FEV1/FVC% A relação VEF1/FVC, também chamada de índice de Tiffeneau-Pinelli, é uma razão calculada representa a proporção da capacidade vital de uma pessoa que ela é capaz de expirar no primeiro segundo da expiração forçada (FEV1) para a capacidade vital forçada total (FVC). O resultado desta relação é expresso como FEV1%.

Os valores normais de VEF1% são aproximadamente 70-80%

14-21 dias
Ângulo de Clarke
Prazo: 14-21 dias
O ângulo de Clarke (CL) permite a avaliação do arco longitudinal do pé. Pés com valor de ângulo CL inferior a 42° são classificados como pés com arco caído, ou seja, pé plano (pes planus), pés classificados como tendo arco adequado (normal) são caracterizados pelo CL restrito dentro da faixa de 42-54° (pes reto), enquanto pés com CL ≥ 55° são classificados como pés com arco alto (pes cavus)
14-21 dias
Perda transepidérmica de água
Prazo: 14-21 dias

A perda de água transepidérmica (TEWL) é a medida objetiva mais amplamente utilizada para avaliar a função de barreira da pele em indivíduos saudáveis. TEWL é a quantidade de água condensada que se difunde através de uma área fixa do estrato córneo para a superfície da pele por unidade de tempo.

TEWL são expressos em gramas de água por metro quadrado por hora (g/m2/h). Medido na testa e bochecha direita.

Valores normais de TEWL (média, 95% CI) para testa 12,8 (11,7-14,0) e bochecha 13,9 (12,9-14,9).

14-21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SKE 01-25/2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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