- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05005832
Влияние пешего паломничества на изменения состава тела, биохимических показателей, эффективности кровообращения и дыхания и биомеханики стоп у здоровых женщин и мужчин всех возрастов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Biała Podlaska, Польша, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
женщины и мужчины в возрасте 18-65 лет
ИМТ (индекс массы тела) на уровне 18-39
Критерий исключения:
Хронические заболевания Скелетно-мышечные травмы Психические расстройства Хирургическое вмешательство или госпитализация в течение последнего года перед началом исследования Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди, участвующие в пешем паломничестве
В исследовании примут участие здоровые люди без имеющихся системных заболеваний и травм опорно-двигательного аппарата, не занимающиеся профессиональной физической активностью.
Возраст респондентов будет в диапазоне 18-65 лет и ИМТ в диапазоне 18-39.
К испытаниям будут допущены лица, имеющие действительные медицинские осмотры, не имеющие противопоказаний к физическим нагрузкам.
|
За 14 дней паломники преодолеют расстояние около 300 км.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систематическая оценка коронарного риска
Временное ограничение: 14-21 дней
|
Систематические шкалы оценки коронарного риска (SCORE) представляют собой диаграммы высокого и низкого сердечно-сосудистого риска, основанные на поле, возрасте, общем холестерине, систолическом артериальном давлении и статусе курения, с диаграммой относительного риска, квалификаторами и инструкциями. SCORE рассчитать 10-летний риск фатального сердечно-сосудистого заболевания (%),
Диаграммы доступны бесплатно по адресу https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts. Оценка риска с использованием SCORE: https://www.heartscore.org/en_GB/access-heartscore-quick-calculator |
14-21 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Тиффно-Пинелли
Временное ограничение: 14-21 дней
|
Индекс Тиффно-Пинелли ОФВ1/ФЖЕЛ% Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ, также называемое индексом Тиффно-Пинелли, представляет собой расчетное соотношение, представляющее долю жизненной емкости человека, которую он может выдохнуть за первую секунду форсированного выдоха (ОФВ1), к полная форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ). Результат этого соотношения выражается как ОФВ1%. Нормальные значения ОФВ1% составляют примерно 70-80%. |
14-21 дней
|
|
Угол Кларка
Временное ограничение: 14-21 дней
|
Угол Кларка (CL) позволяет оценить продольный свод стопы.
Стопы, имеющие значение угла ЦО менее 42°, классифицируются как стопы с упавшим сводом, т. е. плоскостопием (pes planus), стопы, классифицируемые как имеющие правильный (нормальный) свод, характеризуются ЦС, ограниченным в пределах 42-54° (прямая стопа), тогда как стопы с CL ≥ 55° классифицируются как стопы с высоким сводом (pes cavus).
|
14-21 дней
|
|
Трансэпидермальная потеря воды
Временное ограничение: 14-21 дней
|
Трансэпидермальная потеря воды (ТЭПВ) является наиболее широко используемым объективным показателем для оценки барьерной функции кожи у здоровых людей. TEWL — это количество конденсированной воды, которая диффундирует через фиксированную площадь рогового слоя на поверхность кожи в единицу времени. TEWL выражается в граммах воды на квадратный метр в час (г/м2/ч). Измеряется по лбу и правой щеке. Нормальные значения ТЭПВ (среднее, 95% ДИ) для лба 12,8 (11,7–14,0) и щека 13,9 (12,9-14,9). |
14-21 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SKE 01-25/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .