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Influence du pèlerinage à pied sur les modifications de la composition corporelle, des paramètres biochimiques, de l'efficacité circulatoire et respiratoire et de la biomécanique du pied chez les femmes et les hommes en bonne santé de tous âges.

20 octobre 2021 mis à jour par: Szczepan Wiecha, Józef Piłsudski University of Physical Education
L'objectif de l'étude est d'évaluer les habitudes de santé et les changements dans la composition corporelle et la capacité d'exercice ainsi que les paramètres biochimiques sanguins des personnes participant à des pèlerinages à pied de 14 à 21 jours. Ce type d'activité physique peut être classé comme des randonnées de longue durée et en plusieurs étapes. Parmi les personnes participant au pèlerinage, une part importante de la population sont des personnes âgées de > 50 ans. Une activité physique modérée est un élément pro-santé important, cependant, il n'a pas encore été déterminé combien de temps et combien d'activités accumulées peuvent affecter la santé des pèlerins. La reprise soudaine d'une activité et le défi de marcher plusieurs centaines de kilomètres peuvent être une lourde charge pour l'organisme, et ses effets peuvent avoir un impact négatif sur l'organisme. L'évaluation des processus qui se déroulent dans l'organisme sous l'influence de ce type d'activité physique, motivée par des objectifs religieux, élargira le champ des connaissances sur la sécurité ainsi que les indications et contre-indications de santé pour ce type d'activité. Cela permettra également d'identifier les changements adaptatifs et leurs effets

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Biała Podlaska, Pologne, 21-500
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes participant à un pèlerinage à pied de Biała Podlaska à Częstochowa (Pologne) sur une distance d'environ 350 kilomètres et une durée d'environ 14 jours en août 2021

La description

Critère d'intégration:

femmes et hommes de 18 à 65 ans

IMC (indice de masse corporelle) au niveau de 18-39

Critère d'exclusion:

Maladies chroniques Blessures musculo-squelettiques Troubles mentaux Chirurgie ou hospitalisation au cours de la dernière année précédant le début de l'étude Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes participant au pèlerinage à pied
Les personnes participant à l'étude seront des personnes en bonne santé sans aucune maladie systémique et blessure musculo-squelettique existantes, et ne s'engageront pas dans une activité physique professionnelle. L'âge des répondants sera compris entre 18 et 65 ans et l'IMC entre 18 et 39 ans. Les personnes qui ont des examens médicaux valides seront admises aux tests, sans contre-indications à l'activité physique.
En 14 jours, les pèlerins parcourront une distance d'environ 300 km.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation systématique du risque coronarien
Délai: 14-21 jours

Les échelles d'évaluation systématique du risque coronarien (SCORE) sont des tableaux de risque cardiovasculaire élevé et bas basés sur le sexe, l'âge, le cholestérol total, la pression artérielle systolique et le statut tabagique, avec un tableau de risque relatif, des qualificatifs et des instructions.

SCORE calcule le risque sur 10 ans de maladie cardiovasculaire mortelle (%),

  • Personnes à risque faible à modéré (SCORE calculé
  • Personnes à haut risque (SCORE calculé > 5 % et
  • Personnes à très haut risque (SCORE calculé >10%) :

Les graphiques sont disponibles gratuitement sur https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts

Estimation du risque à l'aide de SCORE : https://www.heartscore.org/en_GB/access-heartscore-quick-calculator

14-21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice Tiffeneau-Pinelli
Délai: 14-21 jours

Indice Tiffeneau-Pinelli FEV1/FVC% Le rapport FEV1/FVC, également appelé indice Tiffeneau-Pinelli, est un rapport calculé qui représente la proportion de la capacité vitale d'une personne qu'elle est capable d'expirer dans la première seconde d'expiration forcée (FEV1) pour la pleine capacité vitale forcée (CVF). Le résultat de ce rapport est exprimé en FEV1 %.

Les valeurs normales du VEM1 % sont d'environ 70 à 80 %

14-21 jours
Angle de Clarke
Délai: 14-21 jours
L'angle de Clarke (CL) permet d'évaluer l'arche longitudinale du pied. Les pieds ayant une valeur d'angle CL inférieure à 42° sont classés comme les pieds avec la voûte plantaire tombée, c'est-à-dire le pied plat (pes planus), les pieds classés comme ayant une voûte plantaire correcte (normale) sont caractérisés par le CL restreint dans la plage de 42-54° (pied droit), alors que les pieds ayant une LC ≥ 55° sont classés comme pieds avec une voûte plantaire haute (pied creux)
14-21 jours
Perte d'eau transépidermique
Délai: 14-21 jours

La perte d'eau transépidermique (TEWL) est la mesure objective la plus largement utilisée pour évaluer la fonction barrière de la peau chez les individus en bonne santé. TEWL est la quantité d'eau condensée qui diffuse à travers une zone fixe de la couche cornée jusqu'à la surface de la peau par unité de temps.

Les TEWL sont exprimés en grammes d'eau par mètre carré par heure (g/m2/h). Mesuré au niveau du front et de la joue droite.

Valeurs normales TEWL (moyenne, IC à 95 %) pour le front 12,8 (11,7-14,0) et joue 13,9 (12,9-14,9).

14-21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Première publication (Réel)

16 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SKE 01-25/2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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