- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05005832
Influence du pèlerinage à pied sur les modifications de la composition corporelle, des paramètres biochimiques, de l'efficacité circulatoire et respiratoire et de la biomécanique du pied chez les femmes et les hommes en bonne santé de tous âges.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Biała Podlaska, Pologne, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
femmes et hommes de 18 à 65 ans
IMC (indice de masse corporelle) au niveau de 18-39
Critère d'exclusion:
Maladies chroniques Blessures musculo-squelettiques Troubles mentaux Chirurgie ou hospitalisation au cours de la dernière année précédant le début de l'étude Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes participant au pèlerinage à pied
Les personnes participant à l'étude seront des personnes en bonne santé sans aucune maladie systémique et blessure musculo-squelettique existantes, et ne s'engageront pas dans une activité physique professionnelle.
L'âge des répondants sera compris entre 18 et 65 ans et l'IMC entre 18 et 39 ans.
Les personnes qui ont des examens médicaux valides seront admises aux tests, sans contre-indications à l'activité physique.
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En 14 jours, les pèlerins parcourront une distance d'environ 300 km.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation systématique du risque coronarien
Délai: 14-21 jours
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Les échelles d'évaluation systématique du risque coronarien (SCORE) sont des tableaux de risque cardiovasculaire élevé et bas basés sur le sexe, l'âge, le cholestérol total, la pression artérielle systolique et le statut tabagique, avec un tableau de risque relatif, des qualificatifs et des instructions. SCORE calcule le risque sur 10 ans de maladie cardiovasculaire mortelle (%),
Les graphiques sont disponibles gratuitement sur https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts Estimation du risque à l'aide de SCORE : https://www.heartscore.org/en_GB/access-heartscore-quick-calculator |
14-21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice Tiffeneau-Pinelli
Délai: 14-21 jours
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Indice Tiffeneau-Pinelli FEV1/FVC% Le rapport FEV1/FVC, également appelé indice Tiffeneau-Pinelli, est un rapport calculé qui représente la proportion de la capacité vitale d'une personne qu'elle est capable d'expirer dans la première seconde d'expiration forcée (FEV1) pour la pleine capacité vitale forcée (CVF). Le résultat de ce rapport est exprimé en FEV1 %. Les valeurs normales du VEM1 % sont d'environ 70 à 80 % |
14-21 jours
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Angle de Clarke
Délai: 14-21 jours
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L'angle de Clarke (CL) permet d'évaluer l'arche longitudinale du pied.
Les pieds ayant une valeur d'angle CL inférieure à 42° sont classés comme les pieds avec la voûte plantaire tombée, c'est-à-dire le pied plat (pes planus), les pieds classés comme ayant une voûte plantaire correcte (normale) sont caractérisés par le CL restreint dans la plage de 42-54° (pied droit), alors que les pieds ayant une LC ≥ 55° sont classés comme pieds avec une voûte plantaire haute (pied creux)
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14-21 jours
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Perte d'eau transépidermique
Délai: 14-21 jours
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La perte d'eau transépidermique (TEWL) est la mesure objective la plus largement utilisée pour évaluer la fonction barrière de la peau chez les individus en bonne santé. TEWL est la quantité d'eau condensée qui diffuse à travers une zone fixe de la couche cornée jusqu'à la surface de la peau par unité de temps. Les TEWL sont exprimés en grammes d'eau par mètre carré par heure (g/m2/h). Mesuré au niveau du front et de la joue droite. Valeurs normales TEWL (moyenne, IC à 95 %) pour le front 12,8 (11,7-14,0) et joue 13,9 (12,9-14,9). |
14-21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKE 01-25/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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