- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05005832
Invloed van pelgrimstochten op veranderingen in lichaamssamenstelling, biochemische parameters, circulatie- en ademhalingsefficiëntie en voetbiomechanica bij gezonde vrouwen en mannen van alle leeftijden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrouwen en mannen van 18-65 jaar
BMI (body mass index) op het niveau van 18-39
Uitsluitingscriteria:
Chronische ziekten Musculoskeletale letsels Psychische stoornissen Chirurgie of ziekenhuisopname in het laatste jaar voor aanvang van de studie Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Mensen die deelnemen aan de wandelbedevaart
Mensen die deelnemen aan het onderzoek zijn gezonde mensen zonder bestaande systemische ziekten en musculoskeletale letsels, en zullen geen professionele fysieke activiteit uitoefenen.
De leeftijd van de respondenten zal tussen de 18-65 jaar liggen en de BMI tussen de 18-39.
Mensen die geldige medische onderzoeken hebben, worden toegelaten tot de tests, zonder contra-indicaties voor fysieke activiteit.
|
In 14 dagen leggen de pelgrims een afstand van ongeveer 300 km af.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Systematische evaluatie van coronaire risico's
Tijdsspanne: 14-21 dagen
|
Systematische Coronaire Risico Evaluatieschalen (SCORE) zijn hoge en lage cardiovasculaire risicografieken op basis van geslacht, leeftijd, totaal cholesterol, systolische bloeddruk en rookstatus, met relatieve risicografiek, kwalificaties en instructies. SCORE berekent 10-jaars risico op dodelijke hart- en vaatziekten (%),
Grafieken zijn gratis beschikbaar op https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts Risico-inschatting met behulp van SCORE: https://www.heartscore.org/en_GB/access-heartscore-quick-calculator |
14-21 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tiffeneau-Pinelli-index
Tijdsspanne: 14-21 dagen
|
Tiffeneau-Pinelli-index FEV1/FVC% De FEV1/FVC-ratio, ook wel Tiffeneau-Pinelli-index genoemd, is een berekende ratio die het deel van de vitale capaciteit van een persoon weergeeft dat ze kunnen uitademen in de eerste seconde van geforceerde uitademing (FEV1) tot de volledige, geforceerde vitale capaciteit (FVC). Het resultaat van deze ratio wordt uitgedrukt als FEV1%. Normale FEV1%-waarden zijn ongeveer 70-80% |
14-21 dagen
|
Clarke-hoek
Tijdsspanne: 14-21 dagen
|
De Clarke-hoek (CL) maakt de beoordeling van de longitudinale boog van de voet mogelijk.
Voeten met een CL-hoekwaarde van minder dan 42° worden geclassificeerd als de voeten met de gevallen voetboog, d.w.z. de platvoet (pes planus). 42-54° (pes rectus), terwijl voeten met CL ≥ 55° worden geclassificeerd als voeten met een hoge boog (pes cavus)
|
14-21 dagen
|
Transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: 14-21 dagen
|
Transepidermaal waterverlies (TEWL) is de meest gebruikte objectieve meting voor het beoordelen van de barrièrefunctie van de huid bij gezonde personen. TEWL is de hoeveelheid gecondenseerd water die per tijdseenheid over een vast gebied van de hoornlaag naar het huidoppervlak diffundeert. TEWL wordt uitgedrukt in gram water per vierkante meter per uur (g/m2/h). Gemeten op voorhoofd en rechterwang. TEWL normale waarden (gemiddelde, 95% BI) voor voorhoofd 12,8 (11,7-14,0) en wang 13.9 (12.9-14.9). |
14-21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKE 01-25/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op meerdaags wandelen
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidNeuropatische pijn | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsVoltooidDepressieve symptomenFrankrijk
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVoltooid
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...VoltooidOsteoporose | Wervelfractuur | HyperkyfoseCanada
-
Grand Valley State UniversityVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... en andere medewerkersOnbekend
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Arno Schmidt-TrucksässVoltooidObesitas | OvergewichtZwitserland