- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05005832
Påvirkning av vandrepilegrimsreise på endringer i kroppssammensetning, biokjemiske parametere, sirkulasjons- og respirasjonseffektivitet og fotbiomekanikk hos friske kvinner og menn i alle aldre.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kvinner og menn i alderen 18-65 år
BMI (kroppsmasseindeks) på nivået 18-39
Ekskluderingskriterier:
Kroniske sykdommer Muskel- og skjelettskader Psykiske lidelser Operasjon eller sykehusinnleggelse siste året før studiestart Graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Folk som deltar i den gående pilegrimsferden
Personer som deltar i studien vil være friske mennesker uten eksisterende systemiske sykdommer og muskel- og skjelettskader, og vil ikke drive profesjonell fysisk aktivitet.
Alderen på respondentene vil være i området 18-65 år og BMI i området 18-39.
Personer som har gyldig legeundersøkelse vil bli tatt opp til prøvene, uten kontraindikasjoner for fysisk aktivitet.
|
I løpet av 14 dager skal pilegrimene tilbakelegge en distanse på rundt 300 km.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systematisk koronarrisikovurdering
Tidsramme: 14-21 dager
|
Systematiske koronarrisikoevalueringsskalaer (SCORE) er diagrammer med høy og lav kardiovaskulær risiko basert på kjønn, alder, totalt kolesterol, systolisk blodtrykk og røykestatus, med relativ risikodiagram, kvalifiseringer og instruksjoner. SCORE beregner 10 års risiko for dødelig hjerte- og karsykdom (%),
Diagrammer er tilgjengelige gratis på https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts Risikoestimering ved hjelp av SCORE: https://www.heartscore.org/en_GB/access-heartscore-quick-calculator |
14-21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiffeneau-Pinelli indeks
Tidsramme: 14-21 dager
|
Tiffeneau-Pinelli-indeksen FEV1/FVC % FEV1/FVC-forholdet, også kalt Tiffeneau-Pinelli-indeksen, er et beregnet forhold som representerer andelen av en persons vitale kapasitet som de er i stand til å utløpe i det første sekundet av tvungen ekspirasjon (FEV1) til den fulle, forserte vitale kapasiteten (FVC). Resultatet av dette forholdet er uttrykt som FEV1%. Normale FEV1%-verdier er omtrent 70-80% |
14-21 dager
|
|
Clarke vinkel
Tidsramme: 14-21 dager
|
Clarke-vinkelen (CL) muliggjør vurdering av fotens langsgående bue.
Føtter med en CL-vinkelverdi på mindre enn 42° klassifiseres som føttene med den fallende buen, dvs. flatfoten (pes planus), føtter klassifisert som å ha en riktig (normal) bue er karakterisert ved at CL er begrenset innenfor området på 42-54° (pes rectus), mens føtter med CL ≥ 55° er klassifisert som føtter med høy bue (pes cavus)
|
14-21 dager
|
|
Transepidermalt vanntap
Tidsramme: 14-21 dager
|
Transepidermalt vanntap (TEWL) er den mest brukte objektive målingen for å vurdere barrierefunksjonen til huden hos friske individer. TEWL er mengden kondensert vann som diffunderer over et fast område av stratum corneum til hudoverflaten per tidsenhet. TEWL er oppgitt som gram vann per kvadratmeter per time (g/m2/h). Målt i panne og høyre kinn. TEWL normale verdier (gjennomsnitt, 95 % KI) for panne 12,8 (11,7-14,0) og kinn 13,9 (12,9-14,9). |
14-21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SKE 01-25/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .