Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av vandrepilegrimsreise på endringer i kroppssammensetning, biokjemiske parametere, sirkulasjons- og respirasjonseffektivitet og fotbiomekanikk hos friske kvinner og menn i alle aldre.

20. oktober 2021 oppdatert av: Szczepan Wiecha, Józef Piłsudski University of Physical Education
Målet med studien er å vurdere helsevaner og endringer i kroppssammensetning og treningskapasitet samt biokjemiske parametre i blodet til personer som deltar i 14-21 dager lange pilegrimsreiser. Denne typen fysisk aktivitet kan klassifiseres som langsiktige og fleretappe fotturer. Blant de som deltar på pilegrimsferden er en betydelig del av befolkningen personer i alderen > 50 år. Moderat fysisk aktivitet er et viktig helsefremmende element, men det er ennå ikke fastslått hvor lenge og akkumulert aktivitet som kan påvirke pilegrimenes helse. Å plutselig ta opp aktivitet og utfordringen med å gå flere hundre kilometer kan være en tung belastning for kroppen, og effektene kan ha en negativ innvirkning på kroppen. Evalueringen av prosessene som foregår i kroppen under påvirkning av denne typen fysisk aktivitet, motivert av religiøse mål, vil utvide omfanget av kunnskap om sikkerhet samt helseindikasjoner og kontraindikasjoner for denne typen aktivitet. Det vil også tillate å identifisere adaptive endringer og deres effekter

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Folk som deltar i en gående pilegrimsreise fra Biała Podlaska til Częstochowa (Polen) over en avstand på omtrent 350 kilometer og en varighet på omtrent 14 dager i august 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kvinner og menn i alderen 18-65 år

BMI (kroppsmasseindeks) på nivået 18-39

Ekskluderingskriterier:

Kroniske sykdommer Muskel- og skjelettskader Psykiske lidelser Operasjon eller sykehusinnleggelse siste året før studiestart Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Folk som deltar i den gående pilegrimsferden
Personer som deltar i studien vil være friske mennesker uten eksisterende systemiske sykdommer og muskel- og skjelettskader, og vil ikke drive profesjonell fysisk aktivitet. Alderen på respondentene vil være i området 18-65 år og BMI i området 18-39. Personer som har gyldig legeundersøkelse vil bli tatt opp til prøvene, uten kontraindikasjoner for fysisk aktivitet.
I løpet av 14 dager skal pilegrimene tilbakelegge en distanse på rundt 300 km.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systematisk koronarrisikovurdering
Tidsramme: 14-21 dager

Systematiske koronarrisikoevalueringsskalaer (SCORE) er diagrammer med høy og lav kardiovaskulær risiko basert på kjønn, alder, totalt kolesterol, systolisk blodtrykk og røykestatus, med relativ risikodiagram, kvalifiseringer og instruksjoner.

SCORE beregner 10 års risiko for dødelig hjerte- og karsykdom (%),

  • Personer med lav til moderat risiko (beregnet SCORE
  • Høyrisikopersoner (beregnet SCORE >5 % og
  • Personer med svært høy risiko (beregnet SCORE >10%):

Diagrammer er tilgjengelige gratis på https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts

Risikoestimering ved hjelp av SCORE: https://www.heartscore.org/en_GB/access-heartscore-quick-calculator

14-21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiffeneau-Pinelli indeks
Tidsramme: 14-21 dager

Tiffeneau-Pinelli-indeksen FEV1/FVC % FEV1/FVC-forholdet, også kalt Tiffeneau-Pinelli-indeksen, er et beregnet forhold som representerer andelen av en persons vitale kapasitet som de er i stand til å utløpe i det første sekundet av tvungen ekspirasjon (FEV1) til den fulle, forserte vitale kapasiteten (FVC). Resultatet av dette forholdet er uttrykt som FEV1%.

Normale FEV1%-verdier er omtrent 70-80%

14-21 dager
Clarke vinkel
Tidsramme: 14-21 dager
Clarke-vinkelen (CL) muliggjør vurdering av fotens langsgående bue. Føtter med en CL-vinkelverdi på mindre enn 42° klassifiseres som føttene med den fallende buen, dvs. flatfoten (pes planus), føtter klassifisert som å ha en riktig (normal) bue er karakterisert ved at CL er begrenset innenfor området på 42-54° (pes rectus), mens føtter med CL ≥ 55° er klassifisert som føtter med høy bue (pes cavus)
14-21 dager
Transepidermalt vanntap
Tidsramme: 14-21 dager

Transepidermalt vanntap (TEWL) er den mest brukte objektive målingen for å vurdere barrierefunksjonen til huden hos friske individer. TEWL er mengden kondensert vann som diffunderer over et fast område av stratum corneum til hudoverflaten per tidsenhet.

TEWL er oppgitt som gram vann per kvadratmeter per time (g/m2/h). Målt i panne og høyre kinn.

TEWL normale verdier (gjennomsnitt, 95 % KI) for panne 12,8 (11,7-14,0) og kinn 13,9 (12,9-14,9).

14-21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SKE 01-25/2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere