- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05005832
Kävelypyhiinvaelluksen vaikutus kehon koostumuksen muutoksiin, biokemiallisiin parametreihin, verenkierto- ja hengitystehokkuuteen sekä jalkojen biomekaniikkaan kaiken ikäisillä terveillä naisilla ja miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Biała Podlaska, Puola, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-65-vuotiaat naiset ja miehet
BMI (painoindeksi) tasolla 18-39
Poissulkemiskriteerit:
Krooniset sairaudet Tuki- ja liikuntaelinten vammat Mielenhäiriöt Leikkaus tai sairaalahoito viimeisen vuoden aikana ennen tutkimuksen alkua Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kävelypyhiinvaellusmatkalle osallistuvat ihmiset
Tutkimukseen osallistuvat terveet ihmiset, joilla ei ole olemassa olevia systeemisiä sairauksia ja tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, eivätkä harjoita ammatillista fyysistä toimintaa.
Vastaajien ikä on 18-65 vuotta ja BMI 18-39.
Testeihin hyväksytään henkilöt, joilla on voimassaolevat lääkärintarkastukset ilman vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle.
|
Pyhiinvaeltajat kulkevat 14 päivän aikana noin 300 kilometrin matkan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systemaattinen koronaaririskin arviointi
Aikaikkuna: 14-21 päivää
|
Systematic Coronary Risk Evaluation scales (SCORE) ovat korkean ja matalan sydän- ja verisuoniriskin kaavioita, jotka perustuvat sukupuoleen, ikään, kokonaiskolesteroliin, systoliseen verenpaineeseen ja tupakoinnin tilaan, ja niissä on suhteellinen riskikaavio, tarkenteet ja ohjeet. SCORE laskee 10 vuoden kuolemaan johtavan sydän- ja verisuonitaudin riskin (%),
Kaaviot ovat saatavilla ilmaiseksi osoitteesta https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts Riskinarviointi SCOREn avulla: https://www.heartscore.org/en_GB/access-heartscore-quick-calculator |
14-21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiffeneau-Pinelli -indeksi
Aikaikkuna: 14-21 päivää
|
Tiffeneau-Pinelli-indeksi FEV1/FVC % FEV1/FVC-suhde, jota kutsutaan myös Tiffeneau-Pinelli-indeksiksi, on laskettu suhde, joka edustaa sitä osuutta henkilön elinkyvystä, jonka hän pystyy vanhenemaan pakotetun uloshengityksen (FEV1) ensimmäisen sekunnin aikana. täysi, pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC). Tämän suhteen tulos ilmaistaan FEV1 %:na. Normaalit FEV1 % -arvot ovat noin 70-80 % |
14-21 päivää
|
|
Clarken kulma
Aikaikkuna: 14-21 päivää
|
Clarken kulma (CL) mahdollistaa jalan pitkittäiskaaren arvioinnin.
Jalat, joiden CL-kulman arvo on alle 42°, luokitellaan jalkoihin, joissa on kaatunut kaari, eli lattajalka (pes planus), kunnollisen (normaalin) kaaren omaaviksi luokitelluille jaloille on ominaista CL, joka on rajoitettu alueelle 42-54° (pes rectus), kun taas jalat, joiden CL on ≥ 55°, luokitellaan jalkoihin, joissa on korkea kaari (pes cavus)
|
14-21 päivää
|
|
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 14-21 päivää
|
Transepidermaalinen vesihäviö (TEWL) on laajimmin käytetty objektiivinen mittaus ihon estetoiminnan arvioimiseksi terveillä yksilöillä. TEWL on kondensoituneen veden määrä, joka diffundoituu kiinteän marraskeden alueen läpi ihon pintaan aikayksikköä kohti. TEWL on ilmoitettu grammoina vettä neliömetriä kohti tunnissa (g/m2/h). Otsasta ja oikeasta poskesta mitattuna. TEWL-normaaliarvot (keskiarvo, 95 % CI) otsalle 12,8 (11,7-14,0) ja poski 13,9 (12,9-14,9). |
14-21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKE 01-25/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .