- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05005832
Wpływ pieszej pielgrzymki na zmiany składu ciała, parametrów biochemicznych, wydolności krążeniowo-oddechowej oraz biomechaniki stóp u zdrowych kobiet i mężczyzn w każdym wieku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Biała Podlaska, Polska, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
kobiet i mężczyzn w wieku 18-65 lat
BMI (wskaźnik masy ciała) na poziomie 18-39
Kryteria wyłączenia:
Choroby przewlekłe Urazy mięśniowo-szkieletowe Zaburzenia psychiczne Operacja lub hospitalizacja w ciągu ostatniego roku przed rozpoczęciem badania Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby uczestniczące w pieszej pielgrzymce
Osoby biorące udział w badaniu będą osobami zdrowymi, bez istniejących chorób ogólnoustrojowych i urazów narządu ruchu, nie będą uprawiać zawodowej aktywności fizycznej.
Wiek respondentów będzie mieścił się w przedziale 18-65 lat, a BMI w przedziale 18-39.
Na badania zostaną dopuszczone osoby posiadające aktualne badania lekarskie, bez przeciwwskazań do aktywności fizycznej.
|
W ciągu 14 dni pielgrzymi pokonają dystans około 300 km.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Systematyczna ocena ryzyka wieńcowego
Ramy czasowe: 14-21 dni
|
Skale systematycznej oceny ryzyka wieńcowego (SCORE) to wykresy wysokiego i niskiego ryzyka sercowo-naczyniowego oparte na płci, wieku, całkowitym cholesterolu, skurczowym ciśnieniu krwi i paleniu tytoniu, z tabelą względnego ryzyka, kwalifikatorami i instrukcjami. SCORE oblicza 10-letnie ryzyko śmiertelnych chorób układu krążenia (%),
Wykresy są dostępne bezpłatnie na stronie https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts Szacowanie ryzyka za pomocą SCORE: https://www.heartscore.org/en_GB/access-heartscore-quick-calculator |
14-21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Tiffeneau-Pinellego
Ramy czasowe: 14-21 dni
|
Indeks Tiffeneau-Pinellego FEV1/FVC% Współczynnik FEV1/FVC, zwany także indeksem Tiffeneau-Pinellego, to obliczony stosunek reprezentujący stosunek pojemności życiowej osoby, który jest w stanie wygasnąć w pierwszej sekundzie wymuszonego wydechu (FEV1) do pełna, natężona pojemność życiowa (FVC). Wynik tego wskaźnika wyraża się jako FEV1%. Normalne wartości FEV1% wynoszą około 70-80% |
14-21 dni
|
|
Kąt Clarke'a
Ramy czasowe: 14-21 dni
|
Kąt Clarke'a (CL) umożliwia ocenę wysklepienia podłużnego stopy.
Stopy o wartości kąta CL mniejszej niż 42° klasyfikowane są jako stopy z łukiem opadającym, tj. 42-54° (pes rectus), natomiast stopy o CL ≥ 55° zaliczane są do stóp z wysokim sklepieniem (pes cavus)
|
14-21 dni
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 14-21 dni
|
Transepidermalna utrata wody (TEWL) jest najczęściej stosowanym obiektywnym pomiarem do oceny funkcji barierowej skóry u osób zdrowych. TEWL to ilość skroplonej wody, która dyfunduje przez ustalony obszar warstwy rogowej naskórka na powierzchnię skóry w jednostce czasu. TEWL podaje się w gramach wody na metr kwadratowy na godzinę (g/m2/h). Mierzona na czole i prawym policzku. Normalne wartości TEWL (średnia, 95% CI) dla czoła 12,8 (11,7-14,0) i policzek 13,9 (12,9-14,9). |
14-21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKE 01-25/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .