Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pieszej pielgrzymki na zmiany składu ciała, parametrów biochemicznych, wydolności krążeniowo-oddechowej oraz biomechaniki stóp u zdrowych kobiet i mężczyzn w każdym wieku.

20 października 2021 zaktualizowane przez: Szczepan Wiecha, Józef Piłsudski University of Physical Education
Celem pracy jest ocena nawyków zdrowotnych oraz zmian składu ciała i wydolności wysiłkowej oraz parametrów biochemicznych krwi osób uczestniczących w 14-21-dniowych pielgrzymkach pieszych. Ten rodzaj aktywności fizycznej można zaliczyć do długoterminowych i wieloetapowych wycieczek pieszych. Wśród osób uczestniczących w pielgrzymce znaczną część populacji stanowią osoby w wieku >50 lat. Ważnym elementem prozdrowotnym jest umiarkowana aktywność fizyczna, jednak nie ustalono jeszcze, jak długo i skumulowana aktywność może wpływać na stan zdrowia pielgrzymów. Nagłe podjęcie aktywności i wyzwanie przejścia kilkuset kilometrów może być dużym obciążeniem dla organizmu, a jego skutki mogą mieć negatywny wpływ na organizm. Ocena procesów zachodzących w organizmie pod wpływem tego typu aktywności fizycznej, motywowanej celami religijnymi, poszerzy zakres wiedzy na temat bezpieczeństwa oraz zdrowotnych wskazań i przeciwwskazań do tego typu aktywności. Pozwoli również na identyfikację zmian adaptacyjnych i ich efektów

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Biała Podlaska, Polska, 21-500
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby biorące udział w pieszej pielgrzymce z Białej Podlaskiej do Częstochowy (Polska) na dystansie około 350 kilometrów i czasie trwania około 14 dni w sierpniu 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

kobiet i mężczyzn w wieku 18-65 lat

BMI (wskaźnik masy ciała) na poziomie 18-39

Kryteria wyłączenia:

Choroby przewlekłe Urazy mięśniowo-szkieletowe Zaburzenia psychiczne Operacja lub hospitalizacja w ciągu ostatniego roku przed rozpoczęciem badania Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby uczestniczące w pieszej pielgrzymce
Osoby biorące udział w badaniu będą osobami zdrowymi, bez istniejących chorób ogólnoustrojowych i urazów narządu ruchu, nie będą uprawiać zawodowej aktywności fizycznej. Wiek respondentów będzie mieścił się w przedziale 18-65 lat, a BMI w przedziale 18-39. Na badania zostaną dopuszczone osoby posiadające aktualne badania lekarskie, bez przeciwwskazań do aktywności fizycznej.
W ciągu 14 dni pielgrzymi pokonają dystans około 300 km.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Systematyczna ocena ryzyka wieńcowego
Ramy czasowe: 14-21 dni

Skale systematycznej oceny ryzyka wieńcowego (SCORE) to wykresy wysokiego i niskiego ryzyka sercowo-naczyniowego oparte na płci, wieku, całkowitym cholesterolu, skurczowym ciśnieniu krwi i paleniu tytoniu, z tabelą względnego ryzyka, kwalifikatorami i instrukcjami.

SCORE oblicza 10-letnie ryzyko śmiertelnych chorób układu krążenia (%),

  • Osoby o niskim lub umiarkowanym ryzyku (obliczone SCORE
  • Osoby wysokiego ryzyka (obliczone SCORE >5% i
  • Osoby bardzo wysokiego ryzyka (obliczone SCORE >10%):

Wykresy są dostępne bezpłatnie na stronie https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts

Szacowanie ryzyka za pomocą SCORE: https://www.heartscore.org/en_GB/access-heartscore-quick-calculator

14-21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Tiffeneau-Pinellego
Ramy czasowe: 14-21 dni

Indeks Tiffeneau-Pinellego FEV1/FVC% Współczynnik FEV1/FVC, zwany także indeksem Tiffeneau-Pinellego, to obliczony stosunek reprezentujący stosunek pojemności życiowej osoby, który jest w stanie wygasnąć w pierwszej sekundzie wymuszonego wydechu (FEV1) do pełna, natężona pojemność życiowa (FVC). Wynik tego wskaźnika wyraża się jako FEV1%.

Normalne wartości FEV1% wynoszą około 70-80%

14-21 dni
Kąt Clarke'a
Ramy czasowe: 14-21 dni
Kąt Clarke'a (CL) umożliwia ocenę wysklepienia podłużnego stopy. Stopy o wartości kąta CL mniejszej niż 42° klasyfikowane są jako stopy z łukiem opadającym, tj. 42-54° (pes rectus), natomiast stopy o CL ≥ 55° zaliczane są do stóp z wysokim sklepieniem (pes cavus)
14-21 dni
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 14-21 dni

Transepidermalna utrata wody (TEWL) jest najczęściej stosowanym obiektywnym pomiarem do oceny funkcji barierowej skóry u osób zdrowych. TEWL to ilość skroplonej wody, która dyfunduje przez ustalony obszar warstwy rogowej naskórka na powierzchnię skóry w jednostce czasu.

TEWL podaje się w gramach wody na metr kwadratowy na godzinę (g/m2/h). Mierzona na czole i prawym policzku.

Normalne wartości TEWL (średnia, 95% CI) dla czoła 12,8 (11,7-14,0) i policzek 13,9 (12,9-14,9).

14-21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SKE 01-25/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj