- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05005832
Influenza del pellegrinaggio a piedi sui cambiamenti nella composizione corporea, nei parametri biochimici, nell'efficienza circolatoria e respiratoria e nella biomeccanica del piede in donne e uomini sani di tutte le età.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Biała Podlaska, Polonia, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
donne e uomini di età compresa tra 18 e 65 anni
BMI (indice di massa corporea) a livello di 18-39
Criteri di esclusione:
Malattie croniche Lesioni muscoloscheletriche Disturbi mentali Chirurgia o ricovero nell'ultimo anno prima dell'inizio dello studio Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Persone che partecipano al pellegrinaggio a piedi
Le persone che prenderanno parte allo studio saranno persone sane senza malattie sistemiche esistenti e lesioni muscoloscheletriche e non si impegneranno in attività fisica professionale.
L'età degli intervistati sarà compresa tra 18 e 65 anni e il BMI tra 18 e 39 anni.
Saranno ammesse alle prove persone in possesso di visite mediche valide, senza controindicazioni all'attività fisica.
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Nell'arco di 14 giorni i pellegrini percorreranno una distanza di circa 300 km.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione sistematica del rischio coronarico
Lasso di tempo: 14-21 giorni
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Le scale di valutazione sistematica del rischio coronarico (SCORE) sono grafici di rischio cardiovascolare alto e basso basati su sesso, età, colesterolo totale, pressione arteriosa sistolica e abitudine al fumo, con relativo grafico di rischio, qualificatori e istruzioni. SCORE calcola il rischio a 10 anni di malattie cardiovascolari fatali (%),
I grafici sono disponibili gratuitamente su https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts Stima del rischio utilizzando SCORE: https://www.heartscore.org/en_GB/access-heartscore-quick-calculator |
14-21 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Tiffeneau-Pinelli
Lasso di tempo: 14-21 giorni
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Indice di Tiffeneau-Pinelli FEV1/FVC% Il rapporto FEV1/FVC, chiamato anche indice di Tiffeneau-Pinelli, è un rapporto calcolato che rappresenta la proporzione della capacità vitale di una persona che è in grado di espirare nel primo secondo di espirazione forzata (FEV1) a la piena capacità vitale forzata (FVC). Il risultato di questo rapporto è espresso come FEV1%. I valori normali di FEV1% sono circa 70-80% |
14-21 giorni
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Angolo di Clark
Lasso di tempo: 14-21 giorni
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L'angolo di Clarke (CL) consente la valutazione dell'arco longitudinale del piede.
I piedi aventi un valore dell'angolo CL inferiore a 42° sono classificati come i piedi con l'arco caduto, cioè il piede piatto (pes planus), i piedi classificati come aventi un arco proprio (normale) sono caratterizzati dal CL ristretto nell'intervallo di 42-54° (pes rectus), mentre i piedi con CL ≥ 55° sono classificati come piedi ad arco alto (piede cavo)
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14-21 giorni
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Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: 14-21 giorni
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La perdita di acqua transepidermica (TEWL) è la misurazione oggettiva più utilizzata per valutare la funzione di barriera della pelle in individui sani. TEWL è la quantità di acqua condensata che si diffonde attraverso un'area fissa dello strato corneo fino alla superficie cutanea per unità di tempo. I TEWL sono espressi in grammi di acqua per metro quadrato all'ora (g/m2/h). Misurato sulla fronte e sulla guancia destra. Valori normali TEWL (media, IC 95%) per la fronte 12,8 (11,7-14,0) e guancia 13,9 (12,9-14,9). |
14-21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKE 01-25/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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