Účinky telerehabilitace a klinického cvičení tváří v tvář na základě cvičení Pilates u jedinců s axiální spondyloartrózou
19. srpna 2025 aktualizováno: Nur Banu Karaca, Hacettepe University
Srovnání účinků telerehabilitace a klinického cvičení tváří v tvář na základě cvičení Pilates u jedinců s axiální spondyloartrózou
Spondylartritida (SpA) označuje skupinu revmatických onemocnění, která sdílejí společné klinické, genetické a zobrazovací znaky.
Dělí se na dvě: axiální (axSpA) a periferní.
Kromě bolestí způsobených sakroiliitidou a spondylitidou, které jsou hlavními obtížemi, pacienti často pociťují ztuhlost kloubů, únavu, poruchy nálady a různé stupně funkčních omezení, přičemž může být významně ovlivněna kvalita života jedinců.
Přestože existuje konsenzus o pozitivních účincích cvičení u AxSpA, žádný cvičební režim se neukázal jako lepší než jiný.
Dalším cvičebním modelem, jehož účinnost byla v posledních letech zkoumána, jsou „klinická cvičení pilates“.
Je to verze cvičení Pilates vytvořená Josephem Pilatesem, upravená fyzioterapeuty tak, aby zdůraznila nejcennější složky v diagnostice a managementu zranění a zvýšila jejich bezpečnost.
Klinické cvičení Pilates je cvičební model založený na principech stabilizace páteře.
Kromě toho má principy uvědomění, rovnováhy, dýchání, koncentrace, centrování, kontroly, účinnosti, plynutí, citlivosti, izolace a harmonie.
Existuje mnoho studií, které zkoumají účinky těchto cvičení v oblasti rehabilitace a zdůrazňují zlepšení u různých onemocnění, včetně ankylozující spondylitidy, která je považována za prototyp axSpA.
Nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala pohybový trénink aplikovaný prostřednictvím telerehabilitace u jedinců s AxSpA a jeho účinky.
Cílem této studie je porovnat účinky telerehabilitace a prezenčního klinického cvičení na bázi pilates u jedinců s axiální spondyloartrózou.
Dobrovolníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni do „telerehabilitační tréninkové skupiny“ a „osobní tréninkové skupiny“ pomocí metody zapečetěné obálky.
Individuální rehabilitační program bude aplikován na každou skupinu po dobu 1 hodiny, 3 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů.
Měření výkonu specifická pro onemocnění a škály hlášené pacienty, které hodnotí pacientovu aktivitu onemocnění, funkčnost, náladu, kvalitu života, vyhýbání se strachu, úrovně a vnímání onemocnění, budou u jednotlivců aplikovány celkem třikrát: na začátku, po 8týdenní rehabilitační program a 6 měsíců po druhém hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována axiální spondyloartróza
- Ve věku 18–65 let,
- Gramotný,
- Mít dostatečné znalosti chytrého telefonu/počítače pro účast ve studii nebo mít příbuzného, který může v tomto ohledu pomoci,
- Mít chytrý telefon/počítač a aktivní připojení k internetu,
- Do studie budou zařazeni jedinci, kteří alespoň poslední 3 měsíce pravidelně necvičili.
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou nekontrolovaného/klinicky významného jiného onemocnění (chronická obstrukční plicní nemoc, městnavé srdeční selhání, onemocnění endokrinního systému, neurologická, psychická onemocnění atd.),
- Malignity
- mít v anamnéze předchozí operaci na páteři a končetinách, a proto ztrátu funkce,
- těhotné osoby,
- Pokračování v dalším rehabilitačním programu,
- Máte jiné stavy, které brání cvičení,
- V průběhu studie dochází k významné změně v léčebném režimu,
- Osoby, které nesouhlasí s účastí ve studii a neposkytnou písemný souhlas, budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina pro telerehabilitaci
V telerehabilitační skupině bude aplikován individualizovaný rehabilitační program dle principů klinického cvičení pilates na bázi stabilizace páteře prostřednictvím videokonference, 3 dny v týdnu, 1 hodina, online v reálném čase za doprovodu fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů . Na prvním sezení informativní trénink o nemoci (patofyziologie axiální spondylartrózy, její průběh, fyzické struktury, které pokrývá atd.), trénink zvládání bolesti (informace o vztahu mezi bolestí, svalovým spasmem, stresem, depresí, metodami, které lze používané pro zvládání bolesti atd.), cvičení. Význam cvičení (stabilizace trupu, anatomie) a cíle budou uvedeny v rámci edukace pacienta. |
Klinické cvičení založené na pilates založené na stabilizaci páteře je zaměřeno na kontrolu polohy trupu nad pánví, aby byla zajištěna optimální produkce energie a přenos energie do distálních segmentů a zahrnovala kokontrakce svalů, která může obnovit stabilitu páteře.
|
|
Experimentální: Tréninková skupina tváří v tvář
V prezenční tréninkové skupině bude v ambulanci uplatňován individualizovaný rehabilitační program dle zásad klinického cvičení pilates na bázi stabilizace páteře pod dohledem fyzioterapeuta 1 hodinu, 3 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů. . Na prvním sezení informativní trénink o nemoci (patofyziologie axiální spondylartrózy, její průběh, fyzické struktury, které pokrývá atd.), trénink zvládání bolesti (informace o vztahu mezi bolestí, svalovým spasmem, stresem, depresí, metodami, které lze používané pro zvládání bolesti atd.), cvičení. Význam cvičení (stabilizace trupu, anatomie) a cíle budou uvedeny v rámci edukace pacienta. |
Klinické cvičení založené na pilates založené na stabilizaci páteře je zaměřeno na kontrolu polohy trupu nad pánví, aby byla zajištěna optimální produkce energie a přenos energie do distálních segmentů a zahrnovala kokontrakce svalů, která může obnovit stabilitu páteře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení aktivity onemocnění
Časové okno: 3 minuty po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozí aktivity onemocnění po 8 týdnech.
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI): Index se skládá ze 6 položek zpochybňujících celkem 5 symptomů.
Odezva každé položky je vyhodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Celkové skóre ≥ 4 znamená aktivní onemocnění.
Turecká verze studie Akkoç et al. vyrobeno
|
3 minuty po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozí aktivity onemocnění po 8 týdnech.
|
|
Hodnocení funkční úrovně
Časové okno: 5 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozí funkční úrovně po 8 týdnech.
|
Funkční index vanové ankylozující spondylitidy (BASFI): Index se skládá celkem z 10 otázek.
U každé položky pacient označí VAS sestávající ze 100 mm čáry.
Rozsah skóre je 0-100.
Studii turecké verze provedli Karatepe et al. vyrobeno
Vysoké skóre znamená špatný výsledek.
|
5 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozí funkční úrovně po 8 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pohyblivosti páteře a funkce kyčle
Časové okno: 10 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozí pohyblivosti páteře a funkce kyčle po 8 týdnech.
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI): Index, který se skládá z pěti klinických měření, jmenovitě cervikální rotace, vzdálenosti tragus-wall, lumbální laterální flexe, modifikovaného Schoberova testu a intermalleolární vzdálenosti, je přijímán jako nejplatnější metoda pro hodnocení axiální skelet.
Čím vyšší je skóre BASMI, tím závažnější je omezení pohybu pacienta.
|
10 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozí pohyblivosti páteře a funkce kyčle po 8 týdnech.
|
|
Hodnocení biopsychosociálního stavu
Časové okno: 10 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozího biopsychosociálního stavu po 8 týdnech.
|
BETY-Biopsychosociální dotazník (BETY-BQ): Každá z otázek v této škále, která se skládá z 30 různých výroků o kognitivním přesvědčení, je hodnocena mezi 0-4.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 120.
Vysoké skóre ukazuje na špatnou biopsychosociální úroveň.
Je to stupnice vyvinutá Ünalem et al.
|
10 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozího biopsychosociálního stavu po 8 týdnech.
|
|
Hodnocení kineziofobie
Časové okno: 5 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozí kinesiofobie po 8 týdnech
|
Tampa Kinesophobia Scale (TCS): Je to škála se 17 otázkami, která hodnotí vyhýbání se zranění a strach z pohybu a Kori et al. vyvinutý společností.
Turecká verze je od Tunca-Yılmaz et al.
Vyrobeno
Jeho hodnocení je hodnoceno „1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím“.
Skóre se vypočítá obrácením položek 4, 8, 12 a 16.
Celkové skóre je mezi 17 a 68.
Rozumí se, že čím vyšší skóre, tím vyšší kinesofobie.
Celkové skóre vyšší než 37 je považováno za vysoký stupeň kinezofobie.
|
5 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozí kinesiofobie po 8 týdnech
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1 minuta po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozí kvality života po 8 týdnech.
|
Ankylozující spondylitida dotazník kvality života (ASQoL): ASQoL, což je jedna z nejčastěji používaných škál specifických pro onemocnění k měření kvality života v axspa, se skládá z 18 položek a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-18.
Vysoké skóre ukazuje na špatnou kvalitu života.
Studii turecké verze provedli Duruoz et al. vyrobeno
|
1 minuta po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozí kvality života po 8 týdnech.
|
|
Hodnocení úrovní deprese a úzkosti
Časové okno: 7 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozích úrovní deprese a úzkosti po 8 týdnech.
|
Škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS): Tato škála se skládá ze 14 otázek, otázky s lichým číslem zpochybňují úzkost a sudé otázky zpochybňují depresi.
Možnosti nabývají hodnot mezi 0-3, přičemž vysoké skóre ukazuje na špatný emoční stav.
Hraniční hodnoty škály byly stanoveny jako 10 pro subškálu úzkosti a 7 pro subškálu deprese.
Studii turecké verze provedli Aydemir et al.
|
7 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozích úrovní deprese a úzkosti po 8 týdnech.
|
|
Hodnocení vnímání nemoci
Časové okno: 3 minuty, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozího vnímání nemoci po 8 týdnech.
|
Brief Illness Perception Scale (BIPQ): V této škále, která se skládá z 9 otázek, každá otázka hodnotí složku vnímání nemoci.
Prvních osm otázek má hodnoty mezi 0-10.
Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou úroveň vnímání nemoci jako znepokojivé.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80.
Devátá otázka je otevřená otázka, která zpochybňuje názor pacienta na možné příčiny onemocnění.
Tureckou studii validity a reliability provedli Karataş et al.
|
3 minuty, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozího vnímání nemoci po 8 týdnech.
|
|
Hodnocení fyzické výkonnosti
Časové okno: 10–15 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozího fyzického výkonu po 8 týdnech.
|
Index výkonnosti ankylozující spondylitidy (ASPI): Objektivní měření funkční úrovně ASPI se skládá ze standardizovaných výkonnostních testů 3 položek hodnocených se zpětnou vazbou pacienta ve formě BASFI: (1) zvednutí 6 tužek po jedné předklonem v pase; (2) navlékněte si ponožky (3 opakování); a (3) stát z polohy na zádech (3 opakování).
Během testů mohou pacienti používat židli nebo stůl/stůl k sezení nebo opírání.
U každého testu se měří a zaznamenává čas potřebný k dokončení úkolu v sekundách.
Kromě toho se u každého testu zaznamenává bolest a námaha související s testem pomocí skóre hlášených pacientem (numerická hodnotící stupnice (NRS) a Borgova stupnice, v tomto pořadí).
|
10–15 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozího fyzického výkonu po 8 týdnech.
|
|
Hodnocení pohyblivosti hrudního koše: Měření expanze hrudníku
Časové okno: 2 minuty po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozího rozšíření hrudníku po 8 týdnech.
|
Expanze hrudníku je hodnocení doporučené ASAS pro měření pohyblivosti hrudního koše.
Pacient je požádán, aby dal ruce za hlavu.
Obvod hrudníku se měří ve čtvrtém mezižeberním prostoru během maximálního nádechu a maximálního výdechu.
Provedou se dvě opakování a zaznamená se lepší hodnota.
|
2 minuty po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozího rozšíření hrudníku po 8 týdnech.
|
|
Vytrvalostní test bočního můstku: Hodnocení stabilizace páteře
Časové okno: Doba testování závisí na pacientovi, přes dokončení studie, průměrně 8 týdnů, změna od výchozí stabilizace páteře po 8 týdnech.
|
Testy bočního můstku se měří tak, že se zaznamená čas v sekundách, po který pacient udrží polohu, ve které leží na boku na podložce, natáhne obě nohy rovně a zvedne boky z podložky s oporou, kterou dostává. z jeho loktů a nohou.
Test je ukončen, když osoba nemůže tuto pozici udržet.
Obě strany jsou měřeny a zprůměrovány.
|
Doba testování závisí na pacientovi, přes dokončení studie, průměrně 8 týdnů, změna od výchozí stabilizace páteře po 8 týdnech.
|
|
Škála sebeúčinnosti při cvičení (ESES): Hodnocení vlastní účinnosti cvičení
Časové okno: 5 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti po 8 týdnech.
|
Škála ESES, kterou vyvinul Bandura (1997), se skládá z 18 položek, které zpochybňují přesvědčení člověka o jeho schopnosti cvičit.
Účastník hodnotí své sebevědomí mezi 0 a 100 za každou dotazovanou položku.
Validitu a spolehlivost škály v turečtině provedli Bozkurt et al.
|
5 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti po 8 týdnech.
|
|
ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society) Health Index (ASAS-HI): Hodnocení zdraví a invalidity
Časové okno: 5 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozí invalidity po 8 týdnech.
|
ASAS Health Index byl vyvinut Mezinárodní společností pro hodnocení spondyloartritidy (ASAS) k hodnocení zdraví pacientů se všemi formami spondyloartrózy (zejména radiografickými a neradiografickými axiálními SpA).
Jedná se o self-report průzkum a měří funkčnost a zdraví u pacientů pomocí 17 otázek.
Má tureckou platnost a spolehlivost.
|
5 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozí invalidity po 8 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-21035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .