Effekter af telerehabilitering og ansigt-til-ansigt klinisk pilates-baseret træning hos personer med aksial spondyloarthritis
19. august 2025 opdateret af: Nur Banu Karaca, Hacettepe University
Sammenligning af virkningerne af telerehabilitering og ansigt-til-ansigt klinisk pilates-baseret træning hos personer med aksial spondyloarthritis
Spondyloarthritis (SpA) refererer til en gruppe af gigtsygdomme, der deler fælles kliniske, genetiske og billeddannende træk.
De er opdelt i to: aksial (axSpA) og perifer.
Ud over smerter forårsaget af sacroiliitis og spondylitis, som er de vigtigste klager, oplever patienterne ofte ledstivhed, træthed, humørforstyrrelser og forskellige grader af funktionelle begrænsninger, og individets livskvalitet kan blive væsentligt påvirket.
Selvom der er konsensus om de positive virkninger af træning i AxSpA, har ingen træningsregime vist sig at være bedre end en anden.
En anden træningsmodel, hvis effektivitet er blevet undersøgt i de senere år, er "kliniske pilatesøvelser".
Det er en version af pilatesøvelserne skabt af Joseph Pilates, modificeret af fysioterapeuter for at understrege de mest værdifulde komponenter i diagnosticering og behandling af skader og for at øge deres sikkerhed.
Kliniske pilatesøvelser er en træningsmodel baseret på spinal stabiliseringsprincipper.
Derudover har den principperne om bevidsthed, balance, vejrtrækning, koncentration, centrering, kontrol, effektivitet, flow, følsomhed, isolation og harmoni.
Der er mange undersøgelser, der undersøger virkningerne af disse øvelser inden for rehabilitering og fremhæver forbedringer i forskellige sygdomme, herunder ankyloserende spondylitis, som betragtes som prototypen af axSpA.
Der er ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger træning anvendt via telerehabilitering til personer med AxSpA og dens virkninger.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af telerehabilitering og ansigt-til-ansigt klinisk pilates-baseret træningstræning på personer med aksial spondyloarthritis.
Frivillige, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i 'telerehabiliteringstræningsgruppe' og 'ansigt-til-ansigt træningsgruppe' ved hjælp af den forseglede kuvertmetode.
Det individualiserede rehabiliteringsprogram vil blive anvendt på hver gruppe i 1 time, 3 dage om ugen, i 8 uger.
Sygdomsspecifikke præstationsmålinger og patientrapporterede skalaer, der evaluerer patienters sygdomsaktivitet, funktionalitet, humør, livskvalitet, frygt-undgåelse, niveauer og opfattelser af sygdommen vil blive anvendt på individer tre gange i alt: i begyndelsen, efter 8-ugers genoptræningsprogram og 6 måneder efter anden evaluering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med aksial spondyloarthritis
- I alderen 18-65 år,
- læsefærdige,
- At have tilstrækkelig smartphone/computer viden til at deltage i undersøgelsen eller have en pårørende, der kan hjælpe i denne henseende,
- At have en smartphone/computer og en aktiv internetforbindelse,
- Personer, der ikke har trænet regelmæssigt i mindst de sidste 3 måneder, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have en diagnose af ukontrolleret/klinisk signifikant anden sygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom, kongestiv hjertesvigt, sygdomme i det endokrine system, neurologiske, psykologiske sygdomme osv.)
- Maligniteter
- At have en historie med tidligere operationer på rygsøjlen og ekstremiteterne og derfor tab af funktion,
- Gravide personer,
- Fortsætter endnu et rehabiliteringsprogram,
- Har andre tilstande, der forhindrer træning,
- En væsentlig ændring i medicinbehandling sker, mens undersøgelsen er i gang,
- Personer, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen og ikke giver skriftligt samtykke, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabiliteringstræningsgruppe
I telerehabiliteringsgruppen vil et individualiseret genoptræningsprogram efter principperne for kliniske pilatesøvelser baseret på spinal stabilisering blive anvendt via videokonference, 3 dage om ugen, 1 time, online i realtid, ledsaget af en fysioterapeut, i 8 uger . I den første session, informativ træning om sygdommen (patofysiologi af aksial spondyloarthritis, dens forløb, fysiske strukturer, den dækker osv.), smertebehandlingstræning (information om sammenhængen mellem smerter, muskelspasmer, stress, depression, metoder, der kan evt. bruges til at håndtere smerter osv.), motion. Betydningen af træning (stammestabilisering, anatomi) og mål vil blive givet inden for rammerne af patientuddannelse. |
Klinisk Pilates-baseret træning baseret på spinal stabilisering har til formål at kontrollere kropspositionen over bækkenet for at give optimal energiproduktion og energioverførsel til distale segmenter og involvere sammentrækning af muskler, som kan genoprette stabiliteten til rygsøjlen.
|
|
Eksperimentel: Ansigt til ansigt træningsgruppe
I ansigt-til-ansigt træningsgruppen vil et individualiseret genoptræningsprogram efter principperne for kliniske pilatesøvelser baseret på spinal stabilisering blive anvendt i klinikken under supervision af en fysioterapeut i 1 time, 3 dage om ugen, i 8 uger . I den første session, informativ træning om sygdommen (patofysiologi af aksial spondyloarthritis, dens forløb, fysiske strukturer, den dækker osv.), smertebehandlingstræning (information om sammenhængen mellem smerter, muskelspasmer, stress, depression, metoder, der kan evt. bruges til at håndtere smerter osv.), motion. Betydningen af træning (stammestabilisering, anatomi) og mål vil blive givet inden for rammerne af patientuddannelse. |
Klinisk Pilates-baseret træning baseret på spinal stabilisering har til formål at kontrollere kropspositionen over bækkenet for at give optimal energiproduktion og energioverførsel til distale segmenter og involvere sammentrækning af muskler, som kan genoprette stabiliteten til rygsøjlen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af sygdomsaktivitet
Tidsramme: 3 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline sygdomsaktivitet ved 8 uger.
|
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI): Indekset består af 6 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved 5 symptomer i alt.
Hvert elements respons evalueres med Visual Analog Scale (VAS).
En samlet score på ≥ 4 indikerer aktiv sygdom.
Tyrkisk versionsundersøgelse Akkoç et al. lavet af.
|
3 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline sygdomsaktivitet ved 8 uger.
|
|
Evaluering af funktionsniveau
Tidsramme: 5 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline funktionsniveau ved 8 uger.
|
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI): Indekset består af i alt 10 spørgsmål.
For hvert emne markerer patienten VAS'et bestående af en 100 mm linje.
Scoreintervallet er 0-100.
Den tyrkiske versionsundersøgelse blev udført af Karatepe et al. lavet af.
En høj score indikerer et dårligt resultat.
|
5 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline funktionsniveau ved 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af spinal mobilitet og hoftefunktion
Tidsramme: 10 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline spinal mobilitet og hoftefunktion efter 8 uger.
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI): Indekset, som består af fem kliniske målinger, nemlig cervikal rotation, tragus-vægafstand, lumbal lateral fleksion, modificeret Schobers test og intermalleolær afstand, er accepteret som den mest valide metode til at evaluere aksialt skelet.
Jo højere BASMI-score er, desto mere alvorlig er patientens bevægelsesbegrænsning.
|
10 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline spinal mobilitet og hoftefunktion efter 8 uger.
|
|
Evaluering af biopsykosocial status
Tidsramme: 10 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline biopsykosocial status ved 8 uger.
|
BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ): Hvert af spørgsmålene i denne skala, som består af 30 forskellige kognitive overbevisninger, er scoret mellem 0-4.
Den samlede score spænder fra 0 til 120.
En høj score indikerer et dårligt biopsykosocialt niveau.
Det er en skala udviklet af Ünal et al.
|
10 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline biopsykosocial status ved 8 uger.
|
|
Evaluering af kinesiofobi
Tidsramme: 5 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline kinesiofobi ved 8 uger
|
Tampa Kinesophobia Scale (TCS): Det er en 17-spørgsmåls skala, der evaluerer undgåelse af skader og frygt for bevægelse, og Kori et al. udviklet af.
Den tyrkiske version er fra Tunca-Yılmaz et al.
Lavet af.
Dens scoring er scoret med "1 = Meget uenig, 4 = Meget enig".
Scoren udregnes ved at vende punkterne 4, 8, 12 og 16 om.
Den samlede score er mellem 17 og 68.
Det er underforstået, at jo højere score, jo højere kinesofobi.
En samlet score på mere end 37 anses for at være en høj grad af kinesofobi.
|
5 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline kinesiofobi ved 8 uger
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 1 minut, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline livskvalitet ved 8 uger.
|
Ankyloserende spondylitis livskvalitetsspørgeskema (ASQoL): ASQoL, som er en af de mest anvendte sygdomsspecifikke skalaer til at måle livskvaliteten i axspa, består af 18 punkter og den samlede score går fra 0-18.
En høj score indikerer dårlig livskvalitet.
Den tyrkiske versionsundersøgelse blev udført af Duruoz et al. lavet af.
|
1 minut, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline livskvalitet ved 8 uger.
|
|
Evaluering af depression og angstniveauer
Tidsramme: 7 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline depression og angstniveauer ved 8 uger.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Denne skala består af 14 spørgsmål, spørgsmål med ulige numre stiller spørgsmålstegn ved angst og endda spørgsmål til depression.
Valgmulighederne har værdier mellem 0-3, med en høj score, der indikerer en dårlig følelsesmæssig tilstand.
Skæringsværdierne for skalaen blev bestemt til 10 for angstunderskalaen og 7 for depressionsunderskalaen.
Den tyrkiske version undersøgelse blev udført af Aydemir et al.
|
7 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline depression og angstniveauer ved 8 uger.
|
|
Evaluering af sygdomsopfattelse
Tidsramme: 3 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline sygdomsopfattelse ved 8 uger.
|
Brief Illness Perception Scale (BIPQ): I denne skala, som består af 9 spørgsmål, evaluerer hvert spørgsmål en komponent af opfattelsen af sygdom.
De første otte spørgsmål har værdier mellem 0-10.
En høj score indikerer et øget niveau af opfattelse af sygdommen som bekymrende.
Den samlede score spænder fra 0 til 80.
Det niende spørgsmål er et åbent spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved patientens mening om de mulige årsager til sygdommen.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Karataş et al.
|
3 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline sygdomsopfattelse ved 8 uger.
|
|
Evaluering af fysisk ydeevne
Tidsramme: 10-15 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline fysisk præstation ved 8 uger.
|
Ankyloserende spondylitis Performance Index (ASPI): Objektiv måling af funktionsniveau ASPI består af standardiserede præstationstest af 3 punkter evalueret med patientfeedback i BASFI-formen: (1) at tage 6 blyanter op én efter én ved at bøje sig frem i taljen; (2) tage sokker på (3 gentagelser); og (3) stående fra liggende stilling (3 gentagelser).
Under testene må patienter bruge en stol eller et skrivebord/bord til at sidde eller læne sig op af.
Tiden til at fuldføre en opgave måles og registreres i sekunder for hver test.
Derudover registreres testrelateret smerte og indsats for hver test med patientrapporterede scores (henholdsvis numerisk vurderingsskala (NRS) og Borg-skala).
|
10-15 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline fysisk præstation ved 8 uger.
|
|
Evaluering af brystkassens mobilitet: Måling af brystudvidelse
Tidsramme: 2 minutter, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline brystekspansion ved 8 uger.
|
Brystudvidelse er en ASAS anbefalet vurdering for at måle brystkassens mobilitet.
Patienten bliver bedt om at placere sine hænder bag hovedet.
Brystomkredsen måles ved det fjerde interkostale rum under maksimal inspiration og maksimal udånding.
Der laves to gentagelser, og den bedste værdi registreres.
|
2 minutter, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline brystekspansion ved 8 uger.
|
|
Side Bridge Endurance Test: Evaluering af spinal stabilisering
Tidsramme: Testtiden afhænger af patienten, gennem studiets afslutning, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline spinal stabilisering ved 8 uger.
|
Sidebrotest måles ved at registrere den tid i sekunder, hvori patienten bevarer den position, hvori han/hun ligger på siden på måtten, strækker begge ben lige ud og løfter hofterne fra måtten med den støtte, han/hun modtager. fra hans albuer og fødder.
Testen afsluttes, når personen ikke kan opretholde denne position.
Begge sider er målt og gennemsnittet.
|
Testtiden afhænger af patienten, gennem studiets afslutning, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline spinal stabilisering ved 8 uger.
|
|
Exercise Self-Efficacy Scale (ESES): Vurdering af øvelses self-efficacy
Tidsramme: 5 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline self-efficacy ved 8 uger.
|
ESES-skalaen, udviklet af Bandura (1997), består af 18 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved en persons overbevisning om deres kompetencer til at træne.
Deltageren scorer sin selvtillid mellem 0 og 100 for hvert spørgsmål, der stilles.
Validiteten og pålideligheden af skalaen på tyrkisk blev udført af Bozkurt et al.
|
5 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline self-efficacy ved 8 uger.
|
|
ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society) Health Index (ASAS-HI): Evaluering af sundhed og handicap
Tidsramme: 5 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline handicap ved 8 uger.
|
ASAS Health Index er udviklet af International Society for the Assessment of SpondyloArthritis (ASAS) for at vurdere sundheden hos patienter med alle former for spondyloarthritis (især radiografisk og ikke-radiografisk aksial SpA).
Det er en selvrapporterende undersøgelse og måler funktionalitet og sundhed hos patienter med 17 spørgsmål.
Det har tyrkisk gyldighed og pålidelighed.
|
5 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline handicap ved 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
19. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2021
Først opslået (Faktiske)
16. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-21035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .