Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutuksen ja kasvokkain tapahtuvan kliinisen pilates-harjoittelun vaikutukset henkilöillä, joilla on aksiaalinen spondylartriitti

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Nur Banu Karaca, Hacettepe University

Etäkuntoutuksen ja kasvokkain tapahtuvan kliinisen pilates-harjoittelun vaikutusten vertailu henkilöillä, joilla on aksiaalinen spondylartriitti

Spondylartriitti (SpA) viittaa ryhmään reumaattisia sairauksia, joilla on yhteisiä kliinisiä, geneettisiä ja kuvantamispiirteitä. Ne on jaettu kahteen: aksiaaliseen (axSpA) ja perifeeriseen. Päävaivojen eli sakroiliiitin ja spondyliitin aiheuttaman kivun lisäksi potilaat kokevat usein niveljäykkyyttä, väsymystä, mielialahäiriöitä ja eriasteisia toimintarajoituksia, ja yksilöiden elämänlaatu voi vaikuttaa merkittävästi. Vaikka harjoituksen positiivisista vaikutuksista AxSpA:ssa vallitsee yksimielisyys, minkään harjoitusohjelman ei ole osoitettu olevan toista parempi. Toinen liikuntamalli, jonka tehokkuutta on tutkittu viime vuosina, on "kliiniset pilatesharjoitukset". Se on versio Joseph Pilatesin luomista Pilates-harjoituksista, joita fysioterapeutit ovat muunnelleet painottamaan vammojen diagnosoinnin ja hoidon arvokkaimpia komponentteja ja lisäämään niiden turvallisuutta. Kliiniset Pilates-harjoitukset ovat selkärangan stabilointiperiaatteisiin perustuva harjoitusmalli. Lisäksi siinä on tietoisuuden, tasapainon, hengityksen, keskittymisen, keskittymisen, hallinnan, tehokkuuden, virtauksen, herkkyyden, eristäytymisen ja harmonian periaatteet. Monet tutkimukset tutkivat näiden harjoitusten vaikutuksia kuntoutuksen alalla ja tuovat esiin parannuksia eri sairauksissa, mukaan lukien selkärankareuma, jota pidetään axSpA:n prototyyppinä. Ei ole löydetty tutkimusta, jossa tutkittaisiin etäkuntoutuksen kautta sovellettua harjoittelua AxSpA:ta sairastavilla henkilöillä ja sen vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla etäkuntoutuksen ja kasvokkain tapahtuvan kliinisen pilatesharjoittelun vaikutuksia henkilöillä, joilla on aksiaalinen spondylartriitti. Osallistumiskriteerit täyttävät vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti "etäkuntoutuskoulutusryhmään" ja "kasvotusten harjoitusryhmään" suljetussa kirjekuoressa. Yksilöllistä kuntoutusohjelmaa sovelletaan jokaiselle ryhmälle 1 tunnin ajan, 3 päivää viikossa, 8 viikon ajan. Sairauskohtaisia ​​suorituskykymittauksia ja potilaan raportoimia asteikkoja, jotka arvioivat potilaan sairauden aktiivisuutta, toimintakykyä, mielialaa, elämänlaatua, pelon välttämistä, taudin tasoja ja käsityksiä sairaudesta, sovelletaan yksilöihin yhteensä kolme kertaa: alussa, jälkeen 8 viikon kuntoutusohjelman ja 6 kuukauden kuluttua toisesta arvioinnista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu aksiaalinen spondylartriitti
  • 18-65-vuotiaana,
  • Lukutaito,
  • Sinulla on riittävästi älypuhelimen/tietokoneen tietämystä osallistuaksesi tutkimukseen tai sinulla on sukulainen, joka voi auttaa tässä asiassa,
  • sinulla on älypuhelin/tietokone ja aktiivinen internetyhteys,
  • Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, jotka eivät ole harjoitelleet säännöllisesti vähintään kolmen viime kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu hallitsematon/kliinisesti merkittävä muu sairaus (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, endokriiniset sairaudet, neurologiset, psyykkiset sairaudet jne.),
  • Pahanlaatuiset kasvaimet
  • sinulla on aiempi selkärangan ja raajojen leikkaus ja siksi toimintakyvyn menetys,
  • Raskaana olevat henkilöt,
  • Jatkamme toista kuntoutusohjelmaa,
  • sinulla on muita harjoittelua estäviä olosuhteita,
  • Lääkitysohjelmassa tapahtuu merkittävä muutos tutkimuksen aikana,
  • Henkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen eivätkä anna kirjallista suostumusta, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutuskoulutusryhmä

Etäkuntoutusryhmässä toteutetaan yksilöllistä selkärangan stabilointiin perustuvan kliinisen pilatesharjoituksen periaatteiden mukaista kuntoutusohjelmaa videoneuvottelun kautta, 3 päivää viikossa, 1 tunti, verkossa reaaliajassa, fysioterapeutin seurassa, 8 viikon ajan. .

Ensimmäisellä kerralla informatiivinen koulutus sairaudesta (aksiaalisen spondyloartriitin patofysiologia, sen kulku, sen kattamat fyysiset rakenteet jne.), kivunhallintakoulutusta (tietoa kivun, lihasspasmin, stressin, masennuksen välisestä suhteesta, menetelmistä, joita voidaan käytetään kivun hoitoon jne.), liikunta. Potilaskoulutuksen puitteissa kerrotaan harjoittelun tärkeydestä (vartalon stabilointi, anatomia) ja tavoitteista.

Selkärangan stabilointiin perustuva kliininen Pilates-harjoittelu pyrkii kontrolloimaan vartalon asentoa lantion päällä optimaalisen energian tuotannon ja energian siirron saamiseksi distaalisiin segmentteihin sekä lihasten yhteensupistumisen, mikä saattaa palauttaa selkärangan vakauden.
Kokeellinen: Kasvotusten koulutusryhmä

Kasvotusten harjoitusryhmässä toteutetaan kliinisen selkärangan stabilointiin perustuvan pilatesharjoituksen periaatteiden mukaista yksilöllistä kuntoutusohjelmaa fysioterapeutin valvonnassa 1 tunti, 3 päivää viikossa, 8 viikon ajan. .

Ensimmäisellä kerralla informatiivinen koulutus sairaudesta (aksiaalisen spondyloartriitin patofysiologia, sen kulku, sen kattamat fyysiset rakenteet jne.), kivunhallintakoulutusta (tietoa kivun, lihasspasmin, stressin, masennuksen välisestä suhteesta, menetelmistä, joita voidaan käytetään kivun hoitoon jne.), liikunta. Potilaskoulutuksen puitteissa kerrotaan harjoittelun tärkeydestä (vartalon stabilointi, anatomia) ja tavoitteista.

Selkärangan stabilointiin perustuva kliininen Pilates-harjoittelu pyrkii kontrolloimaan vartalon asentoa lantion päällä optimaalisen energian tuotannon ja energian siirron saamiseksi distaalisiin segmentteihin sekä lihasten yhteensupistumisen, mikä saattaa palauttaa selkärangan vakauden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos sairauden aktiivisuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla.
Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index (BASDAI): Indeksi koostuu 6 kohdasta, jotka kyseenalaistavat yhteensä 5 oireita. Kunkin kohteen vaste arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Kokonaispistemäärä ≥ 4 osoittaa aktiivisen sairauden. Turkinkielinen versiotutkimus Akkoç et al. tehnyt.
3 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos sairauden aktiivisuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla.
Toiminnallisen tason arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos perustasosta 8 viikon kohdalla.
Bath ankylosing spondylitis Functional Index (BASFI): Indeksi koostuu yhteensä 10 kysymyksestä. Jokaisen kohteen kohdalla potilas merkitsee VAS:n, joka koostuu 100 mm:n viivasta. Pisteiden vaihteluväli on 0-100. Turkkilaisen version tutkimuksen suorittivat Karatepe et al. tehnyt. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos perustasosta 8 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan liikkuvuuden ja lonkan toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötilanteesta selkärangan liikkuvuuteen ja lonkan toimintaan 8 viikon kohdalla.
Bath ankylosing spondylitis Metrology Index (BASMI): Indeksi, joka koostuu viidestä kliinisestä mittauksesta, nimittäin kohdunkaulan kiertoliikkeestä, tragus-seinän etäisyydestä, lannerangan lateraalista taivutuksesta, modifioidusta Schoberin testistä ja malleolaarisesta etäisyydestä, on hyväksytty pätevimpänä menetelmänä pitkittäinen luuranko. Mitä korkeampi BASMI-pistemäärä, sitä vakavampi on potilaan liikkumisrajoitus.
10 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötilanteesta selkärangan liikkuvuuteen ja lonkan toimintaan 8 viikon kohdalla.
Biopsykososiaalisen tilan arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötilanteen biopsykososiaalisesta tilasta 8 viikon kohdalla.
BETY-biopsykososiaalinen kyselylomake (BETY-BQ): Jokainen tämän asteikon, joka koostuu 30 erilaisesta kognitiivisesta uskomuksesta, kysymyksestä pisteytetään välillä 0-4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-120. Korkea pistemäärä osoittaa huonoa biopsykososiaalista tasoa. Se on Ünal et al.
10 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötilanteen biopsykososiaalisesta tilasta 8 viikon kohdalla.
Kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötilanteen kinesiofobiasta 8 viikon kohdalla
Tampa Kinesophobia Scale (TCS): Se on 17 kysymyksen asteikko, joka arvioi vammojen välttämistä ja liikkeen pelkoa, ja Kori et al. kehittäjä. Turkkilainen versio on Tunca-Yılmaz et al. Tehnyt. Sen pisteytys on pisteytetty "1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä". Pisteet lasketaan vaihtamalla kohtia 4, 8, 12 ja 16. Kokonaispisteet ovat 17-68. Ymmärretään, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi kinesofobia. Yli 37 pisteen kokonaispistemäärää pidetään korkeana kinesofobiana.
5 minuuttia tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötilanteen kinesiofobiasta 8 viikon kohdalla
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1 minuutti tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos elämänlaadun perustasosta 8 viikon kohdalla.
Selkärankareuma-elämänlaatukysely (ASQoL): ASQoL, joka on yksi yleisimmin käytetyistä sairauskohtaisista asteikoista elämänlaadun mittaamiseksi axspassa, koostuu 18 kohdasta ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-18. Korkea pistemäärä kertoo huonosta elämänlaadusta. Turkinkielisen version tutkimuksen suorittivat Duruoz et al. tehnyt.
1 minuutti tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos elämänlaadun perustasosta 8 viikon kohdalla.
Masennuksen ja ahdistuksen tasojen arviointi
Aikaikkuna: 7 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötilanteen masennuksesta ja ahdistuneisuustasosta 8 viikon kohdalla.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Tämä asteikko, joka koostuu 14 kysymyksestä, parittomat kysymykset kyseenalaistavat ahdistusta ja parilliset kysymykset masennuksen. Vaihtoehdot saavat arvot välillä 0-3, ja korkeat pisteet osoittavat huonoa tunnetilaa. Asteikon raja-arvoiksi määritettiin 10 ahdistuneisuusala-asteikolle ja 7 masennuksen ala-asteikolle. Turkinkielisen version tutkimuksen teki Aydemir et al.
7 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötilanteen masennuksesta ja ahdistuneisuustasosta 8 viikon kohdalla.
Sairauskäsityksen arviointi
Aikaikkuna: 3 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla.
Lyhyt sairauden havainnointiasteikko (BIPQ): Tällä 9 kysymyksestä koostuvalla asteikolla jokainen kysymys arvioi sairauskäsityksen osatekijää. Ensimmäiset kahdeksan kysymystä ovat arvoja 0-10. Korkea pistemäärä osoittaa lisääntyneen käsityksen taudista huolestuttavana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80. Yhdeksäs kysymys on avoin kysymys, joka kyseenalaistaa potilaan mielipiteen taudin mahdollisista syistä. Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Karataş et al.
3 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla.
Fyysisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötason fyysiseen suorituskykyyn 8 viikon kohdalla.
Selkärankareuma Performance Index (ASPI): Objektiivinen toiminnallisen tason mittaus ASPI koostuu standardoiduista suorituskykytesteistä, joissa on 3 kohdetta, jotka arvioidaan potilaspalautteen perusteella BASFI-lomakkeessa: (1) 6 kynän poimiminen yksitellen kumartumalla eteenpäin vyötäröltä; (2) pue sukat jalkaan (3 toistoa); ja (3) makuuasennosta seisominen (3 toistoa). Testien aikana potilaat voivat käyttää tuolia tai pöytää/pöytää istuakseen tai nojatakseen. Tehtävän suorittamiseen kuluva aika mitataan ja kirjataan sekunteina jokaisessa testissä. Lisäksi jokaisessa testissä testiin liittyvä kipu ja rasitus kirjataan potilaan ilmoittamilla pisteillä (numeerinen arviointiasteikko (NRS) ja Borg-asteikko, vastaavasti).
10-15 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötason fyysiseen suorituskykyyn 8 viikon kohdalla.
Rintakehän liikkuvuuden arviointi: Rintakehän laajenemismittaus
Aikaikkuna: 2 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötilanteen rintakehän laajenemisesta 8 viikon kohdalla.
Rintakehän laajeneminen on ASAS:n suosittelema arviointi rintakehän liikkuvuuden mittaamiseksi. Potilasta pyydetään laittamaan kätensä päänsä taakse. Rintakehän ympärysmitta mitataan neljännestä kylkiluiden välisestä tilasta maksimaalisen sisään- ja maksimaalisen uloshengityksen aikana. Toistetaan kaksi ja parempi arvo kirjataan.
2 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötilanteen rintakehän laajenemisesta 8 viikon kohdalla.
Sivusillan kestävyystesti: Selkärangan vakautumisen arviointi
Aikaikkuna: Testausaika riippuu potilaasta, tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötilanteen selkärangan stabiloitumisesta 8 viikon kohdalla.
Sivusiltatestejä mitataan kirjaamalla aika sekunteina, jolloin potilas pysyy asennossa, jossa hän makaa kyljellään matolla, ojentaen molemmat jalat suoriksi ja nostamalla lantionsa pois matolta saamansa tuen avulla. hänen kyynärpäistään ja jaloistaan. Testi lopetetaan, kun henkilö ei pysty säilyttämään tätä asemaa. Molemmat puolet mitataan ja lasketaan keskiarvo.
Testausaika riippuu potilaasta, tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötilanteen selkärangan stabiloitumisesta 8 viikon kohdalla.
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko (ESES): Harjoituksen itsetehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötason omatehokkuudesta 8 viikon kohdalla.
Banduran (1997) kehittämä ESES-asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka kyseenalaistavat henkilön uskomukset hänen pätevyytensä harjoittelussa. Osallistuja antaa itseluottamuksensa 0–100 jokaisesta kysytystä asiasta. Turkin kielen asteikon validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Bozkurt et al.
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötason omatehokkuudesta 8 viikon kohdalla.
ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society) terveysindeksi (ASAS-HI): terveyden ja vamman arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötason vammaisuudesta 8 viikon kohdalla.
ASAS-terveysindeksin on kehittänyt International Society for the Assessment of SpondyloArthritis (ASAS) arvioimaan potilaiden terveyttä, joilla on kaikki spondyloartriitin muodot (erityisesti radiografinen ja ei-radiografinen aksiaalinen SpA). Se on itseraportoiva kysely, joka mittaa potilaiden toimivuutta ja terveyttä 17 kysymyksellä. Sillä on turkkilainen pätevyys ja luotettavuus.
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötason vammaisuudesta 8 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa