Effecten van telerehabilitatie en face-to-face klinische, op Pilates gebaseerde oefentraining bij personen met axiale spondyloartritis
19 augustus 2025 bijgewerkt door: Nur Banu Karaca, Hacettepe University
Vergelijking van de effecten van telerevalidatie en face-to-face klinische, op Pilates gebaseerde oefentraining bij personen met axiale spondyloartritis
Spondyloartritis (SpA) verwijst naar een groep reumatische ziekten die gemeenschappelijke klinische, genetische en beeldvormende kenmerken gemeen hebben.
Ze zijn in tweeën verdeeld: axiaal (axSpA) en perifeer.
Naast de pijn veroorzaakt door sacroiliitis en spondylitis, de belangrijkste klachten, ervaren patiënten vaak gewrichtsstijfheid, vermoeidheid, stemmingsstoornissen en verschillende gradaties van functionele beperkingen, en de kwaliteit van leven van individuen kan aanzienlijk worden beïnvloed.
Hoewel er consensus bestaat over de positieve effecten van lichaamsbeweging bij AxSpA, is van geen enkel oefeningsregime aangetoond dat het superieur is aan een ander.
Een ander oefenmodel waarvan de effectiviteit de afgelopen jaren is onderzocht, zijn ‘klinische pilatesoefeningen’.
Het is een versie van de Pilates-oefeningen gemaakt door Joseph Pilates, aangepast door fysiotherapeuten om de meest waardevolle componenten bij de diagnose en behandeling van blessures te benadrukken en de veiligheid ervan te vergroten.
Klinische Pilates-oefeningen zijn een oefenmodel gebaseerd op principes van spinale stabilisatie.
Daarnaast kent het de principes van bewustzijn, balans, ademhaling, concentratie, centrering, controle, efficiëntie, flow, gevoeligheid, isolatie en harmonie.
Er zijn veel onderzoeken waarin de effecten van deze oefeningen op het gebied van revalidatie worden onderzocht en waarin verbeteringen bij verschillende ziekten worden benadrukt, waaronder spondylitis ankylopoetica, die wordt beschouwd als het prototype van axSpA.
Er is geen onderzoek gevonden naar oefentraining toegepast via telerevalidatie bij personen met AxSpA en de effecten ervan.
Het doel van deze studie is om de effecten van telerevalidatie en face-to-face klinische, op pilates gebaseerde oefentraining te vergelijken bij personen met axiale spondyloartritis.
Vrijwilligers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig verdeeld in 'telerevalidatietrainingsgroep' en 'face-to-face trainingsgroep' met behulp van de verzegelde envelopmethode.
Het geïndividualiseerde revalidatieprogramma wordt op elke groep toegepast gedurende 1 uur, 3 dagen per week, gedurende 8 weken.
Ziektespecifieke prestatiemetingen en door de patiënt gerapporteerde schalen die de ziekteactiviteit, functionaliteit, stemming, kwaliteit van leven, angstvermijding, niveaus en percepties van de ziekte van patiënten evalueren, zullen in totaal drie keer op individuen worden toegepast: in het begin, na het revalidatieprogramma van 8 weken en 6 maanden na de tweede evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met axiale spondyloartritis
- Tussen de leeftijden van 18-65 jaar,
- Geletterd,
- Voldoende smartphone-/computerkennis hebben om aan het onderzoek deel te nemen of een familielid hebben dat hierbij kan helpen,
- Beschikken over een smartphone/computer en een actieve internetverbinding,
- Personen die in de afgelopen drie maanden niet regelmatig hebben gesport, worden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Een diagnose hebben van een ongecontroleerde/klinisch significante andere ziekte (chronische obstructieve longziekte, congestief hartfalen, ziekten van het endocriene systeem, neurologische, psychologische ziekten, enz.),
- Maligniteiten
- Als u een voorgeschiedenis heeft van eerdere operaties aan de wervelkolom en ledematen en daardoor functieverlies heeft,
- Zwangere personen,
- Een ander rehabilitatieprogramma voortzetten,
- Heeft u andere aandoeningen die lichaamsbeweging verhinderen,
- Terwijl het onderzoek nog gaande is, vindt er een significante verandering in het medicatieregime plaats.
- Personen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en geen schriftelijke toestemming geven, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerehabilitatie Trainingsgroep
In de telerevalidatiegroep zal een geïndividualiseerd revalidatieprogramma volgens de principes van klinische pilatesoefeningen, gebaseerd op spinale stabilisatie, worden toegepast via videoconferentie, 3 dagen per week, 1 uur, online in realtime, begeleid door een fysiotherapeut, gedurende 8 weken . In de eerste sessie, informatieve training over de ziekte (pathofysiologie van axiale spondyloartritis, het beloop ervan, fysieke structuren die het bedekt, enz.), training in pijnbeheersing (informatie over de relatie tussen pijn, spierspasmen, stress, depressie, methoden die kunnen worden behandeld gebruikt voor het omgaan met pijn, enz.), lichaamsbeweging. Het belang van oefentraining (rompstabilisatie, anatomie) en de doelstellingen zullen worden gegeven in het kader van de patiëntenvoorlichting. |
Klinische, op Pilates gebaseerde oefentraining gebaseerd op spinale stabilisatie heeft tot doel de positie van de romp boven het bekken te controleren om optimale energieproductie en energieoverdracht naar distale segmenten te bieden en de cocontractie van spieren te betrekken, wat de stabiliteit van de wervelkolom kan herstellen.
|
|
Experimenteel: Face-to-face trainingsgroep
In de face-to-face trainingsgroep wordt in de kliniek onder toezicht van een fysiotherapeut gedurende 1 uur, 3 dagen per week, gedurende 8 weken een geïndividualiseerd revalidatieprogramma volgens de principes van klinische pilatesoefeningen, gebaseerd op wervelkolomstabilisatie, toegepast in de kliniek onder toezicht van een fysiotherapeut. . In de eerste sessie, informatieve training over de ziekte (pathofysiologie van axiale spondyloartritis, het beloop ervan, fysieke structuren die het bedekt, enz.), training in pijnbeheersing (informatie over de relatie tussen pijn, spierspasmen, stress, depressie, methoden die kunnen worden behandeld gebruikt voor het omgaan met pijn, enz.), lichaamsbeweging. Het belang van oefentraining (rompstabilisatie, anatomie) en de doelstellingen zullen worden gegeven in het kader van de patiëntenvoorlichting. |
Klinische, op Pilates gebaseerde oefentraining gebaseerd op spinale stabilisatie heeft tot doel de positie van de romp boven het bekken te controleren om optimale energieproductie en energieoverdracht naar distale segmenten te bieden en de cocontractie van spieren te betrekken, wat de stabiliteit van de wervelkolom kan herstellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van ziekteactiviteit
Tijdsspanne: 3 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de ziekteactiviteit bij baseline na 8 weken.
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI): De index bestaat uit 6 items die in totaal 5 symptomen in twijfel trekken.
De respons van elk item wordt geëvalueerd met de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Een totaalscore van ≥ 4 duidt op actieve ziekte.
Turkse versiestudie Akkoç et al. gemaakt door.
|
3 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de ziekteactiviteit bij baseline na 8 weken.
|
|
Evaluatie van functioneel niveau
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van het functionele niveau op baseline na 8 weken.
|
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI): De index bestaat in totaal uit 10 vragen.
Voor elk item markeert de patiënt de VAS, bestaande uit een lijn van 100 mm.
Het scorebereik is 0-100.
Het onderzoek naar de Turkse versie werd uitgevoerd door Karatepe et al. gemaakt door.
Een hoge score duidt op een slecht resultaat.
|
5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van het functionele niveau op baseline na 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van spinale mobiliteit en heupfunctie
Tijdsspanne: 10 minuten, na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van de wervelkolommobiliteit en heupfunctie na 8 weken.
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI): De index, die bestaat uit vijf klinische metingen, namelijk cervicale rotatie, tragus-wandafstand, lumbale laterale flexie, gemodificeerde Schobers-test en interalleolaire afstand, wordt aanvaard als de meest geldige methode voor het evalueren van de axiaal skelet.
Hoe hoger de BASMI-score, des te ernstiger de bewegingsbeperking van de patiënt.
|
10 minuten, na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van de wervelkolommobiliteit en heupfunctie na 8 weken.
|
|
Evaluatie van de biopsychosociale status
Tijdsspanne: 10 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de biopsychosociale status bij baseline na 8 weken.
|
BETY-biopsychosociale vragenlijst (BETY-BQ): Elk van de vragen op deze schaal, die uit 30 verschillende cognitieve overtuigingsverklaringen bestaat, wordt gescoord tussen 0 en 4.
De totaalscore varieert van 0 tot 120.
Een hoge score duidt op een laag biopsychosociaal niveau.
Het is een schaal ontwikkeld door Ünal et al.
|
10 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de biopsychosociale status bij baseline na 8 weken.
|
|
Evaluatie van kinesiofobie
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor kinesiofobie na 8 weken
|
Tampa Kinesophobia Scale (TCS): Het is een schaal met 17 vragen die het vermijden van blessures en bewegingsangst evalueert, en Kori et al. ontwikkeld door.
De Turkse versie is van Tunca-Yılmaz et al.
Gemaakt door.
De score wordt gescoord met "1 = Zeer mee oneens, 4 = Zeer mee eens".
De score wordt berekend door de items 4, 8, 12 en 16 om te draaien.
De totaalscore ligt tussen 17 en 68.
Het is duidelijk dat hoe hoger de score, hoe hoger de kinesofobie.
Een totaalscore van meer dan 37 wordt beschouwd als een hoge mate van kinesofobie.
|
5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor kinesiofobie na 8 weken
|
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 minuut, na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 8 weken.
|
Spondylitis levenskwaliteitvragenlijst (ASQoL): ASQoL, een van de meest gebruikte ziektespecifieke schalen om de kwaliteit van leven in axspa te meten, bestaat uit 18 items en de totale score varieert van 0-18.
Een hoge score duidt op een slechte kwaliteit van leven.
Het onderzoek naar de Turkse versie werd uitgevoerd door Duruoz et al. gemaakt door.
|
1 minuut, na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 8 weken.
|
|
Evaluatie van depressie- en angstniveaus
Tijdsspanne: 7 minuten, na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van het uitgangsniveau van depressie en angst na 8 weken.
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS): Deze schaal bestaat uit 14 vragen, oneven genummerde vragen over angst en even vragen over depressie.
De opties hebben waarden tussen 0 en 3, waarbij een hoge score duidt op een slechte emotionele toestand.
De afkapwaarden van de schaal zijn vastgesteld op 10 voor de subschaal angst en 7 voor de subschaal depressie.
Het onderzoek naar de Turkse versie is uitgevoerd door Aydemir et al.
|
7 minuten, na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van het uitgangsniveau van depressie en angst na 8 weken.
|
|
Evaluatie van ziekteperceptie
Tijdsspanne: 3 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de ziekteperceptie bij baseline na 8 weken.
|
Brief Illness Perception Scale (BIPQ): In deze schaal, die uit 9 vragen bestaat, evalueert elke vraag een onderdeel van de ziekteperceptie.
De eerste acht vragen hebben waarden tussen 0 en 10.
Een hoge score duidt op een verhoogde perceptie van de ziekte als zorgelijk.
De totaalscore varieert van 0 tot 80.
De negende vraag is een open vraag die de mening van de patiënt over de mogelijke oorzaken van de ziekte in twijfel trekt.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Karataş et al.
|
3 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de ziekteperceptie bij baseline na 8 weken.
|
|
Evaluatie van fysieke prestaties
Tijdsspanne: 10-15 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de fysieke prestaties bij aanvang na 8 weken.
|
Spondylitis ankylopoetica Performance Index (ASPI): Objectieve meting van het functionele niveau ASPI bestaat uit gestandaardiseerde prestatietests van 3 items, geëvalueerd met feedback van de patiënt in het BASFI-formulier: (1) 6 potloden één voor één oppakken door voorover te buigen in de taille; (2) sokken aantrekken (3 herhalingen); en (3) staan vanuit rugligging (3 herhalingen).
Tijdens tests mogen patiënten een stoel of bureau/tafel gebruiken om op te zitten of te leunen.
De tijd die nodig is om een taak te voltooien, wordt voor elke test in seconden gemeten en geregistreerd.
Bovendien worden voor elke test de testgerelateerde pijn en inspanning geregistreerd met door de patiënt gerapporteerde scores (respectievelijk numerieke beoordelingsschaal (NRS) en Borg-schaal).
|
10-15 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de fysieke prestaties bij aanvang na 8 weken.
|
|
Evaluatie van de mobiliteit van de ribbenkast: borstexpansiemeting
Tijdsspanne: 2 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de borstexpansie na 8 weken.
|
Borstexpansie is een door ASAS aanbevolen beoordeling om de mobiliteit van de ribbenkast te meten.
De patiënt wordt gevraagd zijn handen achter zijn hoofd te plaatsen.
De borstomtrek wordt gemeten in de vierde intercostale ruimte tijdens maximale inspiratie en maximale expiratie.
Er worden twee herhalingen gemaakt en de betere waarde wordt genoteerd.
|
2 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de borstexpansie na 8 weken.
|
|
Side Bridge Endurance Test: Evaluatie van spinale stabilisatie
Tijdsspanne: De testduur is afhankelijk van de patiënt, tot en met voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de wervelkolomstabilisatie na 8 weken.
|
Zijbrugtesten worden gemeten door de tijd in seconden te registreren waarin de patiënt de positie behoudt waarin hij/zij op zijn/haar zij op de mat ligt, waarbij hij/zij beide benen gestrekt uitstrekt en zijn heupen van de mat tilt met de steun die hij/zij krijgt. van zijn ellebogen en voeten.
De test wordt beëindigd wanneer de persoon deze positie niet kan behouden.
Beide zijden worden gemeten en gemiddeld.
|
De testduur is afhankelijk van de patiënt, tot en met voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de wervelkolomstabilisatie na 8 weken.
|
|
Exercise Self-Efficacy Scale (ESES): Beoordeling van de self-efficacy bij inspanning
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de zelfeffectiviteit na 8 weken.
|
De ESES-schaal, ontwikkeld door Bandura (1997), bestaat uit 18 items die iemands overtuigingen over zijn of haar competentie bij het sporten in twijfel trekken.
Voor elk gevraagd item scoort de deelnemer zijn/haar zelfvertrouwen tussen 0 en 100.
De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal in het Turks werd uitgevoerd door Bozkurt et al.
|
5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de zelfeffectiviteit na 8 weken.
|
|
ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society) Gezondheidsindex (ASAS-HI): Evaluatie van gezondheid en invaliditeit
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de uitgangssituatie na 8 weken.
|
De ASAS Health Index is ontwikkeld door de International Society for the Assessment of SpondyloArthritis (ASAS) om de gezondheid van patiënten met alle vormen van spondyloartritis (vooral radiografische en niet-radiografische axiale SpA) te beoordelen.
Het is een zelfrapportageonderzoek en meet de functionaliteit en gezondheid bij patiënten met 17 vragen.
Het heeft Turkse validiteit en betrouwbaarheid.
|
5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van de uitgangssituatie na 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-21035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .