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Efeitos da telerreabilitação e do treinamento físico clínico presencial baseado em Pilates em indivíduos com espondiloartrite axial

19 de agosto de 2025 atualizado por: Nur Banu Karaca, Hacettepe University

Comparação dos efeitos da telerreabilitação e do treinamento físico clínico presencial baseado em Pilates em indivíduos com espondiloartrite axial

A espondiloartrite (EpA) refere-se a um grupo de doenças reumáticas que compartilham características clínicas, genéticas e de imagem comuns. Eles são divididos em dois: axiais (axSpA) e periféricos. Além das dores causadas pela sacroileíte e espondilite, que são as principais queixas, os pacientes frequentemente apresentam rigidez articular, fadiga, distúrbios de humor e vários graus de limitações funcionais, e a qualidade de vida dos indivíduos pode ser significativamente afetada. Embora haja consenso sobre os efeitos positivos do exercício na AxSpA, nenhum regime de exercício demonstrou ser superior a outro. Outro modelo de exercício cuja eficácia tem sido pesquisada nos últimos anos são os “exercícios clínicos de pilates”. É uma versão dos exercícios de Pilates criados por Joseph Pilates, modificados por fisioterapeutas para enfatizar os componentes mais valiosos no diagnóstico e tratamento de lesões e para aumentar a sua segurança. Os exercícios clínicos de Pilates são um modelo de exercício baseado nos princípios de estabilização da coluna vertebral. Além disso, possui os princípios de consciência, equilíbrio, respiração, concentração, centralização, controle, eficiência, fluxo, sensibilidade, isolamento e harmonia. Existem muitos estudos que investigam os efeitos desses exercícios na área da reabilitação e destacam melhorias em diversas doenças, incluindo a espondilite anquilosante, que é considerada o protótipo do axSpA. Nenhum estudo foi encontrado examinando o treinamento físico aplicado via telerreabilitação em indivíduos com AxSpA e seus efeitos. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da telerreabilitação e do treinamento físico clínico presencial baseado em pilates em indivíduos com espondiloartrite axial. Os voluntários que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em 'grupo de treinamento de telerreabilitação' e 'grupo de treinamento presencial' usando o método de envelope lacrado. O programa de reabilitação individualizado será aplicado a cada grupo durante 1 hora, 3 dias por semana, durante 8 semanas. Medições de desempenho específicas da doença e escalas relatadas pelo paciente que avaliam a atividade da doença, funcionalidade, humor, qualidade de vida, evitação do medo, níveis e percepções da doença serão aplicadas aos indivíduos três vezes no total: no início, depois o programa de reabilitação de 8 semanas e 6 meses após a segunda avaliação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com espondiloartrite axial
  • Entre as idades de 18 a 65 anos,
  • Alfabetizado,
  • Ter conhecimento suficiente de smartphone/informática para participar do estudo ou ter um parente que possa ajudar nesse sentido,
  • Ter um smartphone/computador e uma conexão ativa com a Internet,
  • Indivíduos que não praticaram exercícios regularmente nos últimos 3 meses serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Ter diagnóstico de outra doença não controlada/clinicamente significativa (doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca congestiva, doenças do sistema endócrino, doenças neurológicas, psicológicas, etc.),
  • Malignidades
  • Ter histórico de cirurgia anterior na coluna e extremidades e, portanto, perda de função,
  • Indivíduos grávidas,
  • Dando continuidade a mais um programa de reabilitação,
  • Têm outras condições que impedem o exercício,
  • Uma mudança significativa no regime de medicação ocorre enquanto o estudo está em andamento,
  • Indivíduos que não concordarem em participar do estudo e não derem consentimento por escrito serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de telerreabilitação

No grupo de telerreabilitação será aplicado um programa de reabilitação individualizado de acordo com os princípios do pilates clínico, exercícios baseados na estabilização da coluna vertebral, via videoconferência, 3 dias por semana, 1 hora, online em tempo real, acompanhado por fisioterapeuta, durante 8 semanas. .

Na primeira sessão, formação informativa sobre a doença (fisiopatologia da espondiloartrite axial, seu curso, estruturas físicas que abrange, etc.), formação em gestão da dor (informação sobre a relação entre dor, espasmo muscular, stress, depressão, métodos que podem ser usado para lidar com a dor, etc.), exercício. A importância do treino físico (estabilização do tronco, anatomia) e objetivos serão dados no âmbito da educação do paciente.

O treinamento físico clínico baseado em Pilates baseado na estabilização da coluna visa controlar a posição do tronco sobre a pelve para fornecer produção e transferência de energia ideais para os segmentos distais e envolver a cocontração dos músculos, o que pode restaurar a estabilidade da coluna.
Experimental: Grupo de Treinamento Presencial

No grupo de treino presencial, será aplicado na clínica um programa de reabilitação individualizado de acordo com os princípios do pilates clínico, exercícios baseados na estabilização da coluna, sob supervisão de um fisioterapeuta durante 1 hora, 3 dias por semana, durante 8 semanas. .

Na primeira sessão, formação informativa sobre a doença (fisiopatologia da espondiloartrite axial, seu curso, estruturas físicas que abrange, etc.), formação em gestão da dor (informação sobre a relação entre dor, espasmo muscular, stress, depressão, métodos que podem ser usado para lidar com a dor, etc.), exercício. A importância do treino físico (estabilização do tronco, anatomia) e objetivos serão dados no âmbito da educação do paciente.

O treinamento físico clínico baseado em Pilates baseado na estabilização da coluna visa controlar a posição do tronco sobre a pelve para fornecer produção e transferência de energia ideais para os segmentos distais e envolver a cocontração dos músculos, o que pode restaurar a estabilidade da coluna.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da atividade da doença
Prazo: 3 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, mudança da atividade basal da doença em 8 semanas.
Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante de Banho (BASDAI): O índice consiste em 6 itens questionando 5 sintomas no total. A resposta de cada item é avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA). Uma pontuação total ≥ 4 indica doença ativa. Estudo da versão turca Akkoç et al. feito por.
3 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, mudança da atividade basal da doença em 8 semanas.
Avaliação do Nível Funcional
Prazo: 5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, mudança do nível funcional basal em 8 semanas.
Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI): O índice consiste em 10 questões no total. Para cada item o paciente marca a EVA que consiste em uma linha de 100 mm. O intervalo de pontuação é de 0 a 100. O estudo da versão turca foi conduzido por Karatepe et al. feito por. Uma pontuação alta indica um resultado ruim.
5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, mudança do nível funcional basal em 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mobilidade espinhal e função do quadril
Prazo: 10 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, mudança da mobilidade espinhal basal e função do quadril em 8 semanas.
Índice Metrológico de Espondilite Anquilosante de Banho (BASMI): O índice, que consiste em cinco medidas clínicas, a saber, rotação cervical, distância trago-parede, flexão lateral lombar, teste de Schober modificado e distância intermaleolar, é aceito como o método mais válido para avaliar o esqueleto axial. Quanto maior o escore BASMI, mais grave é a limitação de movimento do paciente.
10 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, mudança da mobilidade espinhal basal e função do quadril em 8 semanas.
Avaliação do Estado Biopsicossocial
Prazo: 10 minutos, até a conclusão do estudo, em média 8 semanas, mudança do status biopsicossocial basal em 8 semanas.
Questionário BETY-Biopsicossocial (BETY-BQ): Cada uma das questões desta escala, que consiste em 30 afirmações de crenças cognitivas diferentes, é pontuada entre 0-4. A pontuação total varia de 0 a 120. Uma pontuação alta indica um nível biopsicossocial ruim. É uma escala desenvolvida por Ünal et al.
10 minutos, até a conclusão do estudo, em média 8 semanas, mudança do status biopsicossocial basal em 8 semanas.
Avaliação da Cinesiofobia
Prazo: 5 minutos, até a conclusão do estudo, em média 8 semanas, mudança da cinesiofobia basal em 8 semanas
Escala de Cinesofobia de Tampa (TCS): É uma escala de 17 questões que avalia a evitação de lesões e o medo de movimento, e Kori et al. Desenvolvido por. A versão turca é de Tunca-Yılmaz et al. Feito por. Sua pontuação é pontuada com “1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente”. A pontuação é calculada invertendo os itens 4, 8, 12 e 16. A pontuação total está entre 17 e 68. Entende-se que quanto maior a pontuação, maior a cinesofobia. Uma pontuação total superior a 37 é considerada um alto grau de cinesofobia.
5 minutos, até a conclusão do estudo, em média 8 semanas, mudança da cinesiofobia basal em 8 semanas
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 1 minuto, até a conclusão do estudo, em média 8 semanas, mudança da qualidade de vida basal em 8 semanas.
Questionário de qualidade de vida para espondilite anquilosante (ASQoL): ASQoL, que é uma das escalas específicas da doença mais comumente usadas para medir a qualidade de vida em axspa, consiste em 18 itens e a pontuação total varia de 0-18. Uma pontuação alta indica má qualidade de vida. O estudo da versão turca foi conduzido por Duruoz et al. feito por.
1 minuto, até a conclusão do estudo, em média 8 semanas, mudança da qualidade de vida basal em 8 semanas.
Avaliação dos níveis de depressão e ansiedade
Prazo: 7 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, mudança dos níveis basais de depressão e ansiedade em 8 semanas.
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS): Esta escala consiste em 14 questões, questões ímpares questionam ansiedade e questões pares questionam depressão. As opções assumem valores entre 0-3, sendo que uma pontuação alta indica um mau estado emocional. Os valores de corte da escala foram determinados em 10 para a subescala de ansiedade e 7 para a subescala de depressão. O estudo da versão turca foi feito por Aydemir et al.
7 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, mudança dos níveis basais de depressão e ansiedade em 8 semanas.
Avaliação da percepção da doença
Prazo: 3 minutos, até a conclusão do estudo, em média 8 semanas, mudança da percepção inicial da doença em 8 semanas.
Escala Breve de Percepção de Doença (BIPQ): Nesta escala, que é composta por 9 questões, cada questão avalia um componente da percepção de doença. As primeiras oito questões assumem valores entre 0-10. Uma pontuação alta indica um nível aumentado de percepção da doença como preocupante. A pontuação total varia de 0 a 80. A nona questão é aberta e questiona a opinião do paciente sobre as possíveis causas da doença. O estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado por Karataş et al.
3 minutos, até a conclusão do estudo, em média 8 semanas, mudança da percepção inicial da doença em 8 semanas.
Avaliação do Desempenho Físico
Prazo: 10-15 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, mudança do desempenho físico basal em 8 semanas.
Índice de Desempenho da Espondilite Anquilosante (ASPI): Medição objetiva do nível funcional O ASPI consiste em testes de desempenho padronizados de 3 itens avaliados com feedback do paciente no formulário BASFI: (1) pegar 6 lápis, um por um, inclinando-se para frente na cintura; (2) calçar meias (3 repetições); e (3) levantar-se em decúbito dorsal (3 repetições). Durante os testes, os pacientes podem usar uma cadeira ou escrivaninha para sentar ou apoiar-se. O tempo para completar uma tarefa é medido e registrado em segundos para cada teste. Além disso, para cada teste, a dor e o esforço relacionados ao teste são registrados com pontuações relatadas pelo paciente (escala de avaliação numérica (NRS) e escala de Borg, respectivamente).
10-15 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, mudança do desempenho físico basal em 8 semanas.
Avaliação da mobilidade da caixa torácica: Medição da Expansão Torácica
Prazo: 2 minutos, até a conclusão do estudo, em média 8 semanas, mudança da expansão torácica basal em 8 semanas.
A expansão torácica é uma avaliação recomendada pela ASAS para medir a mobilidade da caixa torácica. O paciente é solicitado a colocar as mãos atrás da cabeça. A circunferência torácica é medida no quarto espaço intercostal durante a inspiração máxima e a expiração máxima. São feitas duas repetições e o melhor valor é registrado.
2 minutos, até a conclusão do estudo, em média 8 semanas, mudança da expansão torácica basal em 8 semanas.
Teste de resistência da ponte lateral: avaliação da estabilização da coluna vertebral
Prazo: O tempo de teste depende do paciente, até a conclusão do estudo, em média 8 semanas, mudança da estabilização espinhal basal em 8 semanas.
Os testes de ponte lateral são medidos registrando-se o tempo em segundos em que o paciente mantém a posição em que fica deitado de lado no tapete, estendendo ambas as pernas esticadas e levantando o quadril do tapete com o apoio que recebe desde os cotovelos e pés. O teste é encerrado quando a pessoa não consegue manter esta posição. Ambos os lados são medidos e calculados em média.
O tempo de teste depende do paciente, até a conclusão do estudo, em média 8 semanas, mudança da estabilização espinhal basal em 8 semanas.
Escala de Autoeficácia no Exercício (ESES): Avaliação da autoeficácia no exercício
Prazo: 5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, mudança da autoeficácia inicial em 8 semanas.
A escala ESES, desenvolvida por Bandura (1997), consiste em 18 itens que questionam as crenças de uma pessoa sobre sua competência para praticar exercícios. O participante pontua sua autoconfiança entre 0 e 100 para cada item perguntado. A validade e confiabilidade da escala em turco foram realizadas por Bozkurt et al.
5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, mudança da autoeficácia inicial em 8 semanas.
Índice de Saúde ASAS (Avaliação da Sociedade Internacional de EspondiloArtrite) (ASAS-HI): Avaliação de saúde e incapacidade
Prazo: 5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, mudança da incapacidade inicial em 8 semanas.
O Índice de Saúde ASAS foi desenvolvido pela Sociedade Internacional para Avaliação de EspondiloArtrite (ASAS) para avaliar a saúde de pacientes com todas as formas de espondiloartrite (especialmente SpA axial radiográfica e não radiográfica). É uma pesquisa de autorrelato e mede a funcionalidade e a saúde dos pacientes com 17 perguntas. Tem validade e confiabilidade turcas.
5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, mudança da incapacidade inicial em 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

19 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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