Effetti della teleriabilitazione e dell'allenamento clinico faccia a faccia basato sul Pilates in individui con spondiloartrite assiale
19 agosto 2025 aggiornato da: Nur Banu Karaca, Hacettepe University
Confronto degli effetti della teleriabilitazione e dell'allenamento clinico faccia a faccia basato sul Pilates in individui con spondiloartrite assiale
La spondiloartrite (SpA) si riferisce a un gruppo di malattie reumatiche che condividono caratteristiche cliniche, genetiche e di imaging comuni.
Si dividono in due: assiali (axSpA) e periferici.
Oltre ai dolori causati dalla sacroileite e dalla spondilite, che sono i principali disturbi, i pazienti spesso avvertono rigidità articolare, affaticamento, disturbi dell'umore e vari gradi di limitazioni funzionali, e la qualità della vita delle persone può essere influenzata in modo significativo.
Sebbene vi sia consenso sugli effetti positivi dell’esercizio fisico nell’AxSpA, nessun regime di esercizio fisico ha dimostrato di essere superiore a un altro.
Un altro modello di esercizi la cui efficacia è stata studiata negli ultimi anni sono gli "esercizi clinici di pilates".
Si tratta di una versione degli esercizi di Pilates ideati da Joseph Pilates, modificati dai fisioterapisti per enfatizzare le componenti più preziose nella diagnosi e nella gestione degli infortuni e per aumentarne la sicurezza.
Gli esercizi clinici di Pilates sono un modello di esercizi basato sui principi di stabilizzazione della colonna vertebrale.
Inoltre, possiede i principi di consapevolezza, equilibrio, respirazione, concentrazione, centratura, controllo, efficienza, flusso, sensibilità, isolamento e armonia.
Sono molti gli studi che indagano gli effetti di questi esercizi in ambito riabilitativo ed evidenziano miglioramenti in diverse patologie, tra cui la spondilite anchilosante, che è considerata il prototipo dell'axSpA.
Non è stato trovato alcuno studio che esamini l’allenamento fisico applicato tramite teleriabilitazione a soggetti affetti da AxSpA e i suoi effetti.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della teleriabilitazione e dell'allenamento clinico faccia a faccia basato sul pilates su individui con spondiloartrite assiale.
I volontari che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi in modo casuale in "gruppo di formazione di teleriabilitazione" e "gruppo di formazione in presenza" utilizzando il metodo della busta sigillata.
Il programma riabilitativo individualizzato verrà applicato a ciascun gruppo per 1 ora, 3 giorni a settimana, per 8 settimane.
Le misurazioni delle prestazioni specifiche della malattia e le scale riferite dai pazienti che valutano l'attività della malattia, la funzionalità, l'umore, la qualità della vita, l'evitamento della paura, i livelli e le percezioni della malattia saranno applicate agli individui tre volte in totale: all'inizio, dopo il programma riabilitativo di 8 settimane e 6 mesi dopo la seconda valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di spondiloartrite assiale
- Di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Letterato,
- Avere una conoscenza sufficiente di smartphone/computer per partecipare allo studio o avere un parente che possa aiutare a questo riguardo,
- Avere uno smartphone/computer e una connessione internet attiva,
- Verranno inclusi nello studio gli individui che non si sono esercitati regolarmente almeno negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi di altra malattia non controllata/clinicamente significativa (broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza cardiaca congestizia, malattie del sistema endocrino, malattie neurologiche, psicologiche, ecc.),
- Neoplasie
- Avere una storia di precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale e alle estremità e quindi perdita di funzionalità,
- Individui incinti,
- Continuando un altro programma di riabilitazione,
- Avere altre condizioni che impediscono l'esercizio,
- Durante lo studio si verifica un cambiamento significativo nel regime terapeutico,
- Gli individui che non accettano di partecipare allo studio e non danno il consenso scritto saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione sulla teleriabilitazione
Nel gruppo di teleriabilitazione verrà applicato un programma riabilitativo individualizzato secondo i principi degli esercizi clinici di pilates basati sulla stabilizzazione spinale in videoconferenza, 3 giorni a settimana, 1 ora, online in tempo reale, accompagnati da un fisioterapista, per 8 settimane . Nella prima sessione, formazione informativa sulla malattia (fisiopatologia della spondiloartrite assiale, suo decorso, strutture fisiche che copre, ecc.), formazione sulla gestione del dolore (informazioni sulla relazione tra dolore, spasmo muscolare, stress, depressione, metodi che possono essere utilizzato per affrontare il dolore, ecc.), esercizio fisico. L'importanza dell'allenamento fisico (stabilizzazione del tronco, anatomia) e gli obiettivi verranno illustrati nell'ambito dell'educazione del paziente. |
L'allenamento clinico basato sul Pilates basato sulla stabilizzazione della colonna vertebrale mira a controllare la posizione del tronco sopra il bacino per fornire una produzione di energia ottimale e un trasferimento di energia ai segmenti distali e coinvolge la cocontrazione dei muscoli, che può ripristinare la stabilità della colonna vertebrale.
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Sperimentale: Gruppo di formazione faccia a faccia
Nel gruppo di allenamento in presenza, verrà applicato in clinica un programma riabilitativo individualizzato secondo i principi degli esercizi clinici di pilates basati sulla stabilizzazione della colonna vertebrale sotto la supervisione di un fisioterapista per 1 ora, 3 giorni a settimana, per 8 settimane . Nella prima sessione, formazione informativa sulla malattia (fisiopatologia della spondiloartrite assiale, suo decorso, strutture fisiche che copre, ecc.), formazione sulla gestione del dolore (informazioni sulla relazione tra dolore, spasmo muscolare, stress, depressione, metodi che possono essere utilizzato per affrontare il dolore, ecc.), esercizio fisico. L'importanza dell'allenamento fisico (stabilizzazione del tronco, anatomia) e gli obiettivi verranno illustrati nell'ambito dell'educazione del paziente. |
L'allenamento clinico basato sul Pilates basato sulla stabilizzazione della colonna vertebrale mira a controllare la posizione del tronco sopra il bacino per fornire una produzione di energia ottimale e un trasferimento di energia ai segmenti distali e coinvolge la cocontrazione dei muscoli, che può ripristinare la stabilità della colonna vertebrale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'attività della malattia
Lasso di tempo: 3 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, variazione rispetto all'attività della malattia al basale a 8 settimane.
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI): l'indice è composto da 6 elementi che mettono in discussione 5 sintomi in totale.
La risposta di ciascun item viene valutata con la scala analogica visiva (VAS).
Un punteggio totale ≥ 4 indica una malattia attiva.
Studio sulla versione turca Akkoç et al. fatto da.
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3 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, variazione rispetto all'attività della malattia al basale a 8 settimane.
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Valutazione del livello funzionale
Lasso di tempo: 5 minuti, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, cambiano dal livello funzionale basale a 8 settimane.
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Indice funzionale della spondilite anchilosante di Bath (BASFI): l'indice è composto da 10 domande in totale.
Per ogni item il paziente segna la VAS composta da una linea di 100 mm.
L'intervallo del punteggio è 0-100.
Lo studio sulla versione turca è stato condotto da Karatepe et al. fatto da.
Un punteggio elevato indica un risultato negativo.
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5 minuti, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, cambiano dal livello funzionale basale a 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della mobilità spinale e della funzione dell'anca
Lasso di tempo: 10 minuti, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, variazione rispetto alla mobilità spinale e alla funzione dell'anca basale a 8 settimane.
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Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI): l'indice, che consiste di cinque misurazioni cliniche, ovvero rotazione cervicale, distanza trago-parete, flessione laterale lombare, test di Schober modificato e distanza intermalleolare, è accettato come il metodo più valido per valutare la scheletro assiale.
Più alto è il punteggio BASMI, più grave è la limitazione del movimento del paziente.
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10 minuti, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, variazione rispetto alla mobilità spinale e alla funzione dell'anca basale a 8 settimane.
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Valutazione dello stato biopsicosociale
Lasso di tempo: 10 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, cambiano dallo stato biopsicosociale basale a 8 settimane.
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BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ): ciascuna delle domande di questa scala, che consiste di 30 diverse affermazioni di convinzioni cognitive, riceve un punteggio compreso tra 0 e 4.
Il punteggio totale varia da 0 a 120.
Un punteggio elevato indica uno scarso livello biopsicosociale.
È una scala sviluppata da Ünal et al.
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10 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, cambiano dallo stato biopsicosociale basale a 8 settimane.
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Valutazione della kinesiofobia
Lasso di tempo: 5 minuti, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, passano dalla kinesiofobia basale a 8 settimane
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Tampa Kinesophobia Scale (TCS): è una scala di 17 domande che valuta l'evitamento degli infortuni e la paura del movimento, e Kori et al. sviluppato da.
La versione turca è di Tunca-Yılmaz et al.
Fatto da.
Il suo punteggio è "1 = Completamente in disaccordo, 4 = Completamente d'accordo".
Il punteggio viene calcolato invertendo gli item 4, 8, 12 e 16.
Il punteggio totale è compreso tra 17 e 68.
Resta inteso che maggiore è il punteggio, maggiore è la cinesofobia.
Un punteggio totale superiore a 37 è considerato un alto grado di chinesofobia.
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5 minuti, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, passano dalla kinesiofobia basale a 8 settimane
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 minuto, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, cambia rispetto alla qualità di vita basale a 8 settimane.
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Questionario sulla qualità della vita della spondilite anchilosante (ASQoL): ASQoL, che è una delle scale specifiche per la malattia più comunemente utilizzate per misurare la qualità della vita nell'axspa, è composta da 18 elementi e il punteggio totale varia da 0 a 18.
Un punteggio elevato indica una cattiva qualità della vita.
Lo studio sulla versione turca è stato condotto da Duruoz et al. fatto da.
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1 minuto, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, cambia rispetto alla qualità di vita basale a 8 settimane.
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Valutazione dei livelli di depressione e ansia
Lasso di tempo: 7 minuti, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, cambiamento rispetto ai livelli basali di depressione e ansia a 8 settimane.
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS): questa scala composta da 14 domande, le domande dispari mettono in discussione l'ansia e anche le domande mettono in discussione la depressione.
Le opzioni assumono valori compresi tra 0 e 3, con un punteggio alto che indica un cattivo stato emotivo.
I valori limite della scala sono stati determinati come 10 per la sottoscala dell’ansia e 7 per la sottoscala della depressione.
Lo studio sulla versione turca è stato condotto da Aydemir et al.
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7 minuti, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, cambiamento rispetto ai livelli basali di depressione e ansia a 8 settimane.
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Valutazione della percezione della malattia
Lasso di tempo: 3 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, variazione rispetto alla percezione della malattia al basale a 8 settimane.
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Brief Illness Perception Scale (BIPQ): in questa scala, composta da 9 domande, ciascuna domanda valuta una componente della percezione della malattia.
Le prime otto domande assumono valori compresi tra 0 e 10.
Un punteggio elevato indica un aumento del livello di percezione della malattia come preoccupante.
Il punteggio totale va da 0 a 80.
La nona domanda è una domanda a risposta aperta che mette in discussione l'opinione del paziente sulle possibili cause della malattia.
Lo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Karataş et al.
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3 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, variazione rispetto alla percezione della malattia al basale a 8 settimane.
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Valutazione delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 10-15 minuti, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, cambiano rispetto alle prestazioni fisiche di base a 8 settimane.
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Indice di prestazione della spondilite anchilosante (ASPI): misurazione oggettiva del livello funzionale ASPI consiste in test di prestazione standardizzati di 3 elementi valutati con il feedback del paziente nel modulo BASFI: (1) prendere 6 matite una per una piegandosi in avanti all'altezza della vita; (2) indossare calzini (3 ripetizioni); e (3) in piedi dalla posizione supina (3 ripetizioni).
Durante i test, i pazienti possono utilizzare una sedia o una scrivania/tavolo su cui sedersi o appoggiarsi.
Il tempo per completare un'attività viene misurato e registrato in secondi per ciascun test.
Inoltre, per ciascun test, il dolore e lo sforzo correlati al test vengono registrati con i punteggi riportati dal paziente (rispettivamente scala di valutazione numerica (NRS) e scala di Borg).
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10-15 minuti, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, cambiano rispetto alle prestazioni fisiche di base a 8 settimane.
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Valutazione della mobilità della gabbia toracica: misurazione dell'espansione del torace
Lasso di tempo: 2 minuti, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, variazione rispetto all'espansione toracica basale a 8 settimane.
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L'espansione del torace è una valutazione raccomandata dall'ASAS per misurare la mobilità della gabbia toracica.
Al paziente viene chiesto di mettere le mani dietro la testa.
La circonferenza del torace viene misurata nel quarto spazio intercostale durante la massima inspirazione e la massima espirazione.
Vengono effettuate due ripetizioni e viene registrato il valore migliore.
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2 minuti, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, variazione rispetto all'espansione toracica basale a 8 settimane.
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Test di resistenza del ponte laterale: valutazione della stabilizzazione della colonna vertebrale
Lasso di tempo: La durata del test dipende dal paziente, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, variazione dalla stabilizzazione spinale basale a 8 settimane.
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I test del ponte laterale vengono misurati registrando il tempo in secondi in cui il paziente mantiene la posizione in cui è sdraiato su un fianco sul tappetino, estendendo entrambe le gambe tese e sollevando i fianchi dal tappetino con il supporto che riceve dai gomiti e dai piedi.
Il test termina quando la persona non riesce a mantenere questa posizione.
Entrambi i lati vengono misurati e mediati.
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La durata del test dipende dal paziente, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, variazione dalla stabilizzazione spinale basale a 8 settimane.
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Esercizio Self-Efficacy Scale (ESES): valutazione dell'autoefficacia dell'esercizio
Lasso di tempo: 5 minuti, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, variazione rispetto all'autoefficacia basale a 8 settimane.
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La scala ESES, sviluppata da Bandura (1997), è composta da 18 item che mettono in discussione le convinzioni di una persona sulla propria competenza nell'esercizio.
Il partecipante assegna alla propria autostima un punteggio compreso tra 0 e 100 per ciascun elemento richiesto.
La validità e l'affidabilità della scala in turco sono state condotte da Bozkurt et al.
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5 minuti, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, variazione rispetto all'autoefficacia basale a 8 settimane.
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Indice sanitario ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society) (ASAS-HI): valutazione della salute e della disabilità
Lasso di tempo: 5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, variazione rispetto alla disabilità basale a 8 settimane.
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L'ASAS Health Index è stato sviluppato dalla International Society for the Assessment of SpondyloArthritis (ASAS) per valutare la salute dei pazienti con tutte le forme di spondiloartrite (in particolare SpA assiale radiografica e non radiografica).
È un sondaggio self-report e misura la funzionalità e la salute dei pazienti con 17 domande.
Ha validità e affidabilità turche.
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5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, variazione rispetto alla disabilità basale a 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
19 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-21035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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