Efectos de la telerehabilitación y el entrenamiento clínico presencial basado en Pilates en personas con espondiloartritis axial
19 de agosto de 2025 actualizado por: Nur Banu Karaca, Hacettepe University
Comparación de los efectos de la telerehabilitación y el entrenamiento clínico presencial basado en Pilates en personas con espondiloartritis axial
La espondiloartritis (EspA) se refiere a un grupo de enfermedades reumáticas que comparten características clínicas, genéticas y de imagen comunes.
Se dividen en dos: axial (EspAax) y periférica.
Además del dolor causado por la sacroileítis y la espondilitis, que son las principales molestias, los pacientes experimentan a menudo rigidez en las articulaciones, fatiga, alteraciones del estado de ánimo y diversos grados de limitaciones funcionales, y la calidad de vida de las personas puede verse significativamente afectada.
Aunque existe consenso sobre los efectos positivos del ejercicio en la EspAax, ningún régimen de ejercicio ha demostrado ser superior a otro.
Otro modelo de ejercicio cuya eficacia se ha investigado en los últimos años son los "ejercicios clínicos de pilates".
Es una versión de los ejercicios de Pilates creados por Joseph Pilates, modificados por fisioterapeutas para enfatizar los componentes más valiosos en el diagnóstico y manejo de lesiones y aumentar su seguridad.
Los ejercicios clínicos de Pilates son un modelo de ejercicio basado en principios de estabilización de la columna.
Además, tiene los principios de conciencia, equilibrio, respiración, concentración, centrado, control, eficiencia, fluidez, sensibilidad, aislamiento y armonía.
Existen numerosos estudios que investigan los efectos de estos ejercicios en el campo de la rehabilitación y destacan mejoras en diferentes enfermedades, entre ellas la espondilitis anquilosante, que se considera el prototipo de la EspAax.
No se ha encontrado ningún estudio que examine el entrenamiento físico aplicado mediante telerehabilitación a personas con EspAax y sus efectos.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la telerehabilitación y el entrenamiento con ejercicios clínicos presenciales basados en pilates en personas con espondiloartritis axial.
Los voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión se dividirán aleatoriamente en "grupo de capacitación en telerehabilitación" y "grupo de capacitación presencial" utilizando el método del sobre cerrado.
El programa de rehabilitación individualizado se aplicará a cada grupo durante 1 hora, 3 días a la semana, durante 8 semanas.
Las mediciones de desempeño específicas de la enfermedad y las escalas informadas por los pacientes que evalúan la actividad de la enfermedad, la funcionalidad, el estado de ánimo, la calidad de vida, la evitación del miedo, los niveles y las percepciones de la enfermedad de los pacientes se aplicarán a los individuos tres veces en total: al principio, después el programa de rehabilitación de 8 semanas y 6 meses después de la segunda evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con espondiloartritis axial.
- Entre las edades de 18 a 65 años,
- Alfabetizado,
- Tener suficientes conocimientos de teléfonos inteligentes/computadoras para participar en el estudio o tener un familiar que pueda ayudar en este sentido,
- Tener un teléfono inteligente/computadora y una conexión activa a Internet,
- Se incluirán en el estudio personas que no hayan hecho ejercicio con regularidad en al menos los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico de otra enfermedad no controlada/clínicamente significativa (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedades del sistema endocrino, enfermedades neurológicas, psicológicas, etc.),
- Neoplasias malignas
- Tener antecedentes de cirugía previa en la columna y las extremidades y por lo tanto pérdida de función,
- personas embarazadas,
- Continuando con otro programa de rehabilitación,
- Tiene otras condiciones que impiden el ejercicio,
- Se produce un cambio significativo en el régimen de medicación mientras el estudio está en curso,
- Las personas que no acepten participar en el estudio y no den su consentimiento por escrito serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Formación en Telerehabilitación
En el grupo de telerehabilitación se aplicará un programa de rehabilitación individualizado según los principios de los ejercicios clínicos de pilates basados en la estabilización de la columna mediante videoconferencia, 3 días a la semana, 1 hora, online en tiempo real, acompañado de un fisioterapeuta, durante 8 semanas. . En la primera sesión se realizará formación informativa sobre la enfermedad (fisiopatología de la espondiloartritis axial, su curso, estructuras físicas que abarca, etc.), formación en el manejo del dolor (información sobre la relación entre dolor, espasmo muscular, estrés, depresión, métodos que se pueden utilizado para afrontar el dolor, etc.), ejercicio. La importancia del entrenamiento físico (estabilización del tronco, anatomía) y sus objetivos se darán dentro del alcance de la educación del paciente. |
El entrenamiento con ejercicios clínicos basado en Pilates basado en la estabilización de la columna tiene como objetivo controlar la posición del tronco sobre la pelvis para proporcionar una producción y transferencia de energía óptimas a los segmentos distales e implica la cocontracción de los músculos, lo que puede restaurar la estabilidad de la columna.
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Experimental: Grupo de Formación Presencial
En el grupo de entrenamiento presencial se aplicará en la clínica un programa de rehabilitación individualizado según los principios del pilates clínico basado en la estabilización de la columna vertebral bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 1 hora, 3 días a la semana, durante 8 semanas. . En la primera sesión se realizará formación informativa sobre la enfermedad (fisiopatología de la espondiloartritis axial, su curso, estructuras físicas que abarca, etc.), formación en el manejo del dolor (información sobre la relación entre dolor, espasmo muscular, estrés, depresión, métodos que se pueden utilizado para afrontar el dolor, etc.), ejercicio. La importancia del entrenamiento físico (estabilización del tronco, anatomía) y sus objetivos se darán dentro del alcance de la educación del paciente. |
El entrenamiento con ejercicios clínicos basado en Pilates basado en la estabilización de la columna tiene como objetivo controlar la posición del tronco sobre la pelvis para proporcionar una producción y transferencia de energía óptimas a los segmentos distales e implica la cocontracción de los músculos, lo que puede restaurar la estabilidad de la columna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la actividad inicial de la enfermedad a las 8 semanas.
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI): el índice consta de 6 ítems que cuestionan 5 síntomas en total.
La respuesta de cada ítem se evalúa con la Escala Visual Analógica (EVA).
Una puntuación total de ≥ 4 indica enfermedad activa.
El estudio de la versión turca Akkoç et al. hecho por.
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3 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la actividad inicial de la enfermedad a las 8 semanas.
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Evaluación del nivel funcional
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el nivel funcional inicial a las 8 semanas.
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Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI): El índice consta de 10 preguntas en total.
Para cada ítem, el paciente marca la EVA que consta de una línea de 100 mm.
El rango de puntuación es de 0 a 100.
El estudio de la versión turca fue realizado por Karatepe et al. hecho por.
Una puntuación alta indica un mal resultado.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el nivel funcional inicial a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la movilidad de la columna y la función de la cadera.
Periodo de tiempo: 10 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la movilidad de la columna inicial y la función de la cadera a las 8 semanas.
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Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI): el índice, que consta de cinco mediciones clínicas, a saber, rotación cervical, distancia trago-pared, flexión lateral lumbar, prueba de Schober modificada y distancia intermaleolar, se acepta como el método más válido para evaluar la esqueleto axial.
Cuanto mayor sea la puntuación BASMI, más grave será la limitación de movimiento del paciente.
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10 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la movilidad de la columna inicial y la función de la cadera a las 8 semanas.
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Evaluación del estado biopsicosocial
Periodo de tiempo: 10 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el estado biopsicosocial inicial a las 8 semanas.
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BETY-Cuestionario Biopsicosocial (BETY-BQ): Cada una de las preguntas de esta escala, que consta de 30 declaraciones de creencias cognitivas diferentes, se califica entre 0 y 4.
La puntuación total oscila entre 0 y 120.
Una puntuación alta indica un nivel biopsicosocial deficiente.
Es una escala desarrollada por Ünal et al.
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10 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el estado biopsicosocial inicial a las 8 semanas.
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Evaluación de la Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la kinesiofobia inicial a las 8 semanas
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Escala de Kinesofobia de Tampa (TCS): Es una escala de 17 preguntas que evalúa la evitación de lesiones y el miedo al movimiento, y Kori et al. desarrollado por.
La versión turca es de Tunca-Yılmaz et al.
Hecho por.
Su puntuación se califica con "1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo".
La puntuación se calcula invirtiendo los ítems 4, 8, 12 y 16.
La puntuación total está entre 17 y 68.
Se entiende que cuanto mayor es la puntuación, mayor es la kinesofobia.
Una puntuación total superior a 37 se considera un alto grado de kinesofobia.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la kinesiofobia inicial a las 8 semanas
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Evaluación de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 1 minuto, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas.
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Cuestionario de calidad de vida de espondilitis anquilosante (ASQoL): ASQoL, que es una de las escalas específicas de enfermedad más utilizadas para medir la calidad de vida en axspa, consta de 18 ítems y la puntuación total oscila entre 0 y 18.
Una puntuación alta indica mala calidad de vida.
El estudio de la versión turca fue realizado por Duruoz et al. hecho por.
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1 minuto, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas.
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Evaluación de los niveles de depresión y ansiedad.
Periodo de tiempo: 7 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde los niveles iniciales de depresión y ansiedad a las 8 semanas.
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS): Esta escala consta de 14 preguntas, las preguntas impares cuestionan la ansiedad y las preguntas pares cuestionan la depresión.
Las opciones toman valores entre 0-3, siendo una puntuación alta indica un mal estado emocional.
Los valores de corte de la escala se determinaron como 10 para la subescala de ansiedad y 7 para la subescala de depresión.
El estudio de la versión turca fue realizado por Aydemir et al.
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7 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde los niveles iniciales de depresión y ansiedad a las 8 semanas.
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Evaluación de la percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la percepción inicial de la enfermedad a las 8 semanas.
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Escala Breve de Percepción de la Enfermedad (BIPQ): En esta escala, que consta de 9 preguntas, cada pregunta evalúa un componente de la percepción de la enfermedad.
Las primeras ocho preguntas toman valores entre 0 y 10.
Una puntuación alta indica un mayor nivel de percepción de la enfermedad como preocupante.
La puntuación total oscila entre 0 y 80.
La novena pregunta es una pregunta abierta que cuestiona la opinión del paciente sobre las posibles causas de la enfermedad.
El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Karataş et al.
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3 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la percepción inicial de la enfermedad a las 8 semanas.
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Evaluación del Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: 10 a 15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el rendimiento físico inicial a las 8 semanas.
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Índice de rendimiento de la espondilitis anquilosante (ASPI): la medición objetiva del nivel funcional ASPI consta de pruebas de rendimiento estandarizadas de 3 elementos evaluados con comentarios del paciente en el formulario BASFI: (1) levantar 6 lápices uno por uno inclinándose hacia adelante por la cintura; (2) ponerse calcetines (3 repeticiones); y (3) pararse desde posición supina (3 repeticiones).
Durante las pruebas, los pacientes pueden usar una silla o un escritorio/mesa para sentarse o apoyarse.
El tiempo necesario para completar una tarea se mide y registra en segundos para cada prueba.
Además, para cada prueba, el dolor y el esfuerzo relacionados con la prueba se registran con puntuaciones informadas por el paciente (escala de calificación numérica (NRS) y escala de Borg, respectivamente).
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10 a 15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el rendimiento físico inicial a las 8 semanas.
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Evaluación de la movilidad de la caja torácica: medición de la expansión torácica
Periodo de tiempo: 2 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la expansión torácica inicial a las 8 semanas.
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La expansión del tórax es una evaluación recomendada por la ASAS para medir la movilidad de la caja torácica.
Se pide al paciente que coloque las manos detrás de la cabeza.
La circunferencia torácica se mide en el cuarto espacio intercostal durante la inspiración máxima y la espiración máxima.
Se hacen dos repeticiones y se registra el mejor valor.
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2 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la expansión torácica inicial a las 8 semanas.
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Prueba de resistencia del puente lateral: evaluación de la estabilización de la columna
Periodo de tiempo: El tiempo de la prueba depende del paciente, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la estabilización espinal inicial a las 8 semanas.
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Las pruebas de puente lateral se miden registrando el tiempo en segundos en que el paciente mantiene la posición en la que está tumbado de lado sobre la colchoneta, extendiendo ambas piernas rectas y levantando la cadera de la colchoneta con el apoyo que recibe. desde sus codos y pies.
La prueba finaliza cuando la persona no puede mantener esta posición.
Ambos lados se miden y promedian.
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El tiempo de la prueba depende del paciente, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la estabilización espinal inicial a las 8 semanas.
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Escala de autoeficacia en el ejercicio (ESES): Evaluación de la autoeficacia en el ejercicio
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la autoeficacia inicial a las 8 semanas.
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La escala ESES, desarrollada por Bandura (1997), consta de 18 ítems que cuestionan las creencias de una persona sobre su competencia para hacer ejercicio.
El participante puntúa su confianza en sí mismo entre 0 y 100 para cada ítem planteado.
La validez y confiabilidad de la escala en turco fue realizada por Bozkurt et al.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la autoeficacia inicial a las 8 semanas.
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Índice de Salud ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society) (ASAS-HI): Evaluación de la salud y la discapacidad
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la discapacidad inicial a las 8 semanas.
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El Índice de Salud ASAS fue desarrollado por la Sociedad Internacional para la Evaluación de la EspondiloArtritis (ASAS) para evaluar la salud de los pacientes con todas las formas de espondiloartritis (especialmente SpA axial radiográfica y no radiográfica).
Es una encuesta de autoinforme y mide la funcionalidad y la salud en pacientes con 17 preguntas.
Tiene validez y confiabilidad turcas.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la discapacidad inicial a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-21035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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