축성척추관절염 환자의 원격재활과 대면 임상 필라테스 기반 운동 훈련의 효과
2025년 8월 19일 업데이트: Nur Banu Karaca, Hacettepe University
축성척추관절염 환자의 원격재활과 대면 임상 필라테스 기반 운동 훈련의 효과 비교
척추관절염(SpA)은 공통적인 임상적, 유전적, 영상적 특징을 공유하는 류마티스 질환군을 말합니다.
축형(axSpA)과 주변형의 두 가지로 나뉩니다.
환자들은 주요 증상인 천장관절염, 척추염으로 인한 통증 외에도 관절 강직, 피로, 기분 장애 및 다양한 정도의 기능적 제한을 경험하는 경우가 많아 개인의 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
AxSpA에 대한 운동의 긍정적인 효과에 대한 합의가 있지만, 다른 운동 요법보다 우수한 운동 요법은 없는 것으로 나타났습니다.
최근 효과성이 연구되고 있는 또 다른 운동 모델로는 '임상 필라테스 운동'이 있습니다.
이는 조셉 필라테스(Joseph Pilates)가 창안한 필라테스 운동의 버전으로, 물리치료사가 부상 진단 및 관리에 있어 가장 중요한 요소를 강조하고 안전성을 높이기 위해 수정한 것입니다.
임상 필라테스 운동은 척추 안정화 원리에 기초한 운동 모델입니다.
또한 자각, 균형, 호흡, 집중, 중심, 통제, 효율성, 흐름, 감성, 고립 및 조화의 원리를 가지고 있습니다.
재활 분야에서 이러한 운동의 효과를 조사하고 axSpA의 원형으로 간주되는 강직성 척추염을 비롯한 다양한 질병의 개선을 강조하는 많은 연구가 있습니다.
AxSpA 환자에게 원격 재활을 통해 적용되는 운동 훈련과 그 효과를 조사한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 축성 척추관절염 환자에게 원격 재활과 대면 임상 필라테스 기반 운동 훈련의 효과를 비교하는 것입니다.
선정 기준을 충족한 자원봉사자는 밀봉봉투 방식을 통해 무작위로 '재택재활 훈련반'과 '대면 훈련반'으로 구분됩니다.
개별화된 재활 프로그램은 각 그룹별로 주 3일, 1시간, 8주 동안 적용됩니다.
환자의 질병 활동, 기능, 기분, 삶의 질, 두려움 회피, 질병 수준 및 인식을 평가하는 질병별 성능 측정 및 환자 보고 척도는 개인에게 처음, 이후 총 3회 적용됩니다. 8주간의 재활 프로그램과 2차 평가 후 6개월이 소요됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 축성 척추관절염으로 진단됨
- 18~65세 사이,
- 교양 있는,
- 연구에 참여할 수 있을 만큼 충분한 스마트폰/컴퓨터 지식이 있거나 이와 관련하여 도움을 줄 수 있는 친척이 있어야 합니다.
- 스마트폰/컴퓨터가 있고 인터넷에 연결되어 있어야 합니다.
- 적어도 지난 3개월 동안 규칙적으로 운동하지 않은 개인이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는/임상적으로 중요한 기타 질병(만성 폐쇄성 폐질환, 울혈성 심부전, 내분비계 질환, 신경계 질환, 정신 질환 등) 진단을 받은 자,
- 악성종양
- 이전에 척추 및 사지에 수술을 받은 이력이 있어 기능이 상실된 경우,
- 임산부,
- 또 다른 재활 프로그램을 계속 진행하고 있으며,
- 운동을 방해하는 다른 질환이 있는 경우,
- 연구가 진행되는 동안 약물 요법에 중대한 변화가 발생합니다.
- 연구 참여에 동의하지 않고 서면 동의를 하지 않는 개인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격재활훈련그룹
원격재활군에서는 척추안정화에 기초한 임상필라테스 운동 원리에 따른 개인별 재활 프로그램을 물리치료사와 함께 8주간 주 3일, 온라인으로 실시간 화상회의를 통해 적용한다. . 첫 번째 세션에서는 질병에 대한 정보 교육(축성 척추관절염의 병태생리, 경과, 신체 구조 등), 통증 관리 교육(통증, 근육 경련, 스트레스, 우울증, 방법 간의 관계에 대한 정보) 통증 대처 등), 운동에 사용됩니다. 운동 훈련(체간 안정화, 해부학)의 중요성과 목표를 환자 교육 범위 내에서 설명합니다. |
척추 안정화에 기초한 임상 필라테스 기반 운동 훈련은 골반 위의 몸통 위치를 제어하여 최적의 에너지 생산과 원위 분절로의 에너지 전달을 제공하고 근육의 동시 수축을 포함하여 척추의 안정성을 회복하는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 대면교육그룹
대면 훈련군에서는 척추 안정화에 기초한 임상 필라테스 운동 원리에 따른 개인별 맞춤 재활 프로그램을 물리치료사의 지도 하에 주 3일 1시간, 8주 동안 임상에서 적용하게 됩니다. . 첫 번째 세션에서는 질병에 대한 정보 교육(축성 척추관절염의 병태생리, 경과, 신체 구조 등), 통증 관리 교육(통증, 근육 경련, 스트레스, 우울증, 방법 간의 관계에 대한 정보) 통증 대처 등), 운동에 사용됩니다. 운동 훈련(체간 안정화, 해부학)의 중요성과 목표를 환자 교육 범위 내에서 설명합니다. |
척추 안정화에 기초한 임상 필라테스 기반 운동 훈련은 골반 위의 몸통 위치를 제어하여 최적의 에너지 생산과 원위 분절로의 에너지 전달을 제공하고 근육의 동시 수축을 포함하여 척추의 안정성을 회복하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 활성도 평가
기간: 3분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주차 기준 질병 활동에서 변화.
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바스 강직성 척추염 질환 활동 지수(BASDAI): 이 지수는 총 5가지 증상을 질문하는 6개 항목으로 구성됩니다.
각 항목의 반응은 VAS(Visual Analog Scale)로 평가됩니다.
총 점수 ≥ 4는 활동성 질병을 나타냅니다.
터키어 버전 연구 Akkoç et al. 에 의해 만들어졌습니다.
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3분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주차 기준 질병 활동에서 변화.
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기능적 수준 평가
기간: 5분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주에 기본 기능 수준에서 변화.
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바스 강직성 척추염 기능지수(BASFI): 이 지수는 총 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 항목에 대해 환자는 100mm 선으로 구성된 VAS를 표시합니다.
점수 범위는 0-100입니다.
터키어 버전 연구는 Karatepe et al.에 의해 수행되었습니다. 에 의해 만들어졌습니다.
높은 점수는 나쁜 결과를 나타냅니다.
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5분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주에 기본 기능 수준에서 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 가동성과 고관절 기능 평가
기간: 연구 완료까지 10분, 평균 8주, 8주차 기준 척추 이동성 및 고관절 기능의 변화.
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목욕 강직성 척추염 계측 지수(BASMI): 경추 회전, 이주-벽 거리, 요추 측면 굴곡, 수정된 쇼버 테스트, 척간 거리의 5가지 임상 측정으로 구성된 지수는 강직성 척추염을 평가하는 가장 유효한 방법으로 인정됩니다. 축 골격.
BASMI 점수가 높을수록 환자의 운동 제한이 더 심각합니다.
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연구 완료까지 10분, 평균 8주, 8주차 기준 척추 이동성 및 고관절 기능의 변화.
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생물심리사회적 상태 평가
기간: 연구 완료까지 10분, 평균 8주, 8주차 기준 생물심리사회적 상태에서 변화.
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BETY-생물심리사회적 설문지(BETY-BQ): 30개의 서로 다른 인지적 신념 진술로 구성된 이 척도의 각 질문은 0~4점 사이에서 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0부터 120까지입니다.
높은 점수는 낮은 생물심리사회적 수준을 나타냅니다.
Ünal 등이 개발한 척도입니다.
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연구 완료까지 10분, 평균 8주, 8주차 기준 생물심리사회적 상태에서 변화.
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운동 공포증의 평가
기간: 5분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주차에 기준선 운동공포증에서 변화
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Tampa Kinesophobia Scale(TCS): 부상 회피와 움직임에 대한 두려움을 평가하는 17개의 질문으로 구성된 척도이며, Kori et al. 의해 개발되었습니다.
터키어 버전은 Tunca-Yılmaz et al.
만든 사람.
점수는 "1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함"으로 채점됩니다.
점수는 항목 4, 8, 12, 16을 반대로 계산하여 계산됩니다.
총점은 17~68점입니다.
점수가 높을수록 운동공포증이 높은 것으로 이해된다.
총점이 37점 이상이면 운동공포증이 심한 것으로 간주됩니다.
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5분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주차에 기준선 운동공포증에서 변화
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삶의 질 평가
기간: 1분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주에 기본 삶의 질에서 변화합니다.
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강직성척추염 삶의 질 설문지(ASQoL): axspa에서 삶의 질을 측정하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 질병별 척도 중 하나인 ASQoL은 18개 항목으로 구성되어 있으며 총점 범위는 0~18점이다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
터키어 버전 연구는 Duruoz et al.에 의해 수행되었습니다. 에 의해 만들어졌습니다.
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1분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주에 기본 삶의 질에서 변화합니다.
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우울증 및 불안 수준 평가
기간: 7분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주차 기준 우울증 및 불안 수준에서 변화.
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS): 이 척도는 14개의 질문으로 구성되어 있으며, 홀수 질문은 불안에 대한 질문이고 우울증에 대한 질문도 있습니다.
옵션은 0~3 사이의 값을 가지며, 점수가 높을수록 감정 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
척도의 컷오프 값은 불안 하위척도의 경우 10, 우울증 하위척도의 경우 7로 결정되었습니다.
터키어 버전 연구는 Aydemir et al.에 의해 수행되었습니다.
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7분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주차 기준 우울증 및 불안 수준에서 변화.
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질병 인식 평가
기간: 3분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주차 기준 질병 인식에서 변화.
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간략한 질병 인식 척도(BIPQ): 9개의 질문으로 구성된 이 척도에서는 각 질문이 질병 인식의 구성 요소를 평가합니다.
처음 8개 질문은 0~10 사이의 값을 갖습니다.
점수가 높을수록 해당 질병에 대한 인식 수준이 높아져 걱정스럽다는 의미입니다.
총점의 범위는 0부터 80까지입니다.
아홉 번째 질문은 질병의 가능한 원인에 대한 환자의 의견을 묻는 개방형 질문입니다.
터키어 타당성 및 신뢰성 연구는 Karataş et al.에 의해 수행되었습니다.
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3분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주차 기준 질병 인식에서 변화.
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신체 능력 평가
기간: 10~15분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주에 기본 신체 성능에서 변화합니다.
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강직성 척추염 성능 지수(ASPI): 기능 수준 ASPI의 객관적인 측정은 BASFI 형식의 환자 피드백으로 평가된 3가지 항목의 표준화된 성능 테스트로 구성됩니다. (1) 허리를 앞으로 구부려 6개의 연필을 하나씩 집습니다. (2) 양말을 신는다(3회 반복); (3) 바로 누운 자세로 서기(3회 반복).
검사 중 환자는 의자나 책상/테이블을 사용하여 앉거나 기대는 것이 허용됩니다.
작업 완료 시간은 각 테스트마다 초 단위로 측정되고 기록됩니다.
또한 각 테스트에 대해 테스트 관련 통증과 노력이 환자 보고 점수(각각 NRS(수치 평가 척도) 및 Borg 척도)로 기록됩니다.
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10~15분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주에 기본 신체 성능에서 변화합니다.
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흉곽 가동성 평가: 흉부 확장 측정
기간: 2분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주째 기준 흉부 확장에서 변화.
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흉부 확장은 흉곽 이동성을 측정하기 위해 ASAS에서 권장하는 평가입니다.
환자는 머리 뒤에 손을 얹도록 요청받습니다.
가슴둘레는 최대 흡기 및 최대 호기 동안 네 번째 늑간에서 측정됩니다.
두 번 반복하고 더 나은 값이 기록됩니다.
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2분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주째 기준 흉부 확장에서 변화.
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사이드 브릿지 지구력 테스트 : 척추 안정성 평가
기간: 테스트 시간은 환자에 따라 다르며, 연구 완료까지 평균 8주가 소요되며 기준선 척추 안정화는 8주에 변경됩니다.
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사이드 브릿지 검사는 환자가 매트 위에 옆으로 누운 자세를 유지하고 두 다리를 쭉 뻗은 후 지지대를 받아 엉덩이를 매트에서 들어 올리는 시간을 초 단위로 기록하는 방식으로 측정됩니다. 팔꿈치와 발에서.
이 자세를 유지할 수 없으면 테스트가 종료됩니다.
양쪽을 측정하고 평균을 냅니다.
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테스트 시간은 환자에 따라 다르며, 연구 완료까지 평균 8주가 소요되며 기준선 척추 안정화는 8주에 변경됩니다.
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운동 자기 효능 척도(ESES): 운동 자기 효능 평가
기간: 5분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주차 기준 자기 효능에서 변화.
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Bandura(1997)가 개발한 ESES 척도는 운동 능력에 대한 개인의 믿음을 묻는 18개 항목으로 구성됩니다.
참가자는 질문된 각 항목에 대해 0에서 100 사이의 자신감을 평가합니다.
터키어 척도의 타당성과 신뢰성은 Bozkurt et al.에 의해 수행되었습니다.
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5분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주차 기준 자기 효능에서 변화.
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ASAS(Assessment of SpondyloArthritis International Society) 건강 지수(ASAS-HI): 건강 및 장애 평가
기간: 5분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주에 기본 장애에서 변경됩니다.
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ASAS 건강 지수는 모든 형태의 척추관절염(특히 방사선학적 및 비방사선학적 축성 SpA) 환자의 건강을 평가하기 위해 국제척추관절염평가학회(ASAS)에서 개발되었습니다.
17개의 문항으로 환자의 기능성과 건강상태를 측정하는 자가보고식 설문조사입니다.
터키어 타당성과 신뢰성이 있습니다.
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5분, 연구 완료까지 평균 8주, 8주에 기본 장애에서 변경됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KA-21035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .