Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki telerehabilitacji i treningu fizycznego opartego na pilatesie twarzą w twarz u osób ze spondyloartropatią osiową

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Nur Banu Karaca, Hacettepe University

Porównanie efektów telerehabilitacji i treningu fizycznego opartego na pilatesie twarzą w twarz u osób ze spondyloartropatią osiową

Zapalenie stawów kręgosłupa (SpA) odnosi się do grupy chorób reumatycznych, które mają wspólne cechy kliniczne, genetyczne i obrazowe. Dzieli się je na dwa: osiowe (axSpA) i obwodowe. Oprócz bólu spowodowanego zapaleniem stawów krzyżowo-biodrowych i zapaleniem stawów kręgosłupa, które są głównymi dolegliwościami, pacjenci często doświadczają sztywności stawów, zmęczenia, zaburzeń nastroju i różnego stopnia ograniczeń funkcjonalnych, co może znacząco wpłynąć na jakość życia poszczególnych osób. Chociaż istnieje konsensus co do pozytywnego wpływu ćwiczeń w AxSpA, nie wykazano, aby żaden schemat ćwiczeń był lepszy od innego. Kolejnym modelem ćwiczeń, którego skuteczność była badana w ostatnich latach, są „ćwiczenia pilates kliniczne”. Jest to wersja ćwiczeń Pilates stworzona przez Josepha Pilatesa, zmodyfikowana przez fizjoterapeutów w celu uwypuklenia najcenniejszych elementów w diagnostyce i leczeniu urazów oraz zwiększenia ich bezpieczeństwa. Ćwiczenia Pilates kliniczne to model ćwiczeń oparty na zasadach stabilizacji kręgosłupa. Ponadto posiada zasady świadomości, równowagi, oddychania, koncentracji, ześrodkowania, kontroli, wydajności, przepływu, wrażliwości, izolacji i harmonii. Istnieje wiele badań oceniających wpływ tych ćwiczeń na rehabilitację i podkreślających poprawę w leczeniu różnych chorób, w tym zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, które jest uważane za prototyp axSpA. Nie znaleziono żadnych badań oceniających trening fizyczny stosowany za pomocą telerehabilitacji u osób z AxSpA i jego skutki. Celem tego badania jest porównanie wpływu telerehabilitacji i treningu fizycznego opartego na pilatesie twarzą w twarz u osób ze spondyloartropatią osiową. Wolontariusze spełniający kryteria włączenia zostaną losowo podzieleni na „grupę szkoleniową z telerehabilitacji” i „grupę szkoleniową bezpośrednią” metodą zapieczętowanych kopert. Dla każdej grupy realizowany będzie zindywidualizowany program rehabilitacji w wymiarze 1 godziny, 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Pomiary wydajności specyficzne dla choroby oraz skale zgłaszane przez pacjentów, które oceniają aktywność choroby, funkcjonalność, nastrój, jakość życia, unikanie strachu, poziom i postrzeganie choroby u pacjentów, zostaną zastosowane łącznie trzy razy: na początku, po 8-tygodniowy program rehabilitacji i 6 miesięcy po drugiej ocenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano osiową spondyloartropatię
  • W wieku 18-65 lat,
  • Piśmienny,
  • Posiadanie wystarczającej wiedzy na temat smartfona/komputera, aby wziąć udział w badaniu lub posiadanie osoby bliskiej, która może w tym pomóc,
  • Posiadanie smartfona/komputera i aktywnego połączenia internetowego,
  • Do badania zostaną włączone osoby, które nie ćwiczyły regularnie przez co najmniej ostatnie 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie diagnozy innej niekontrolowanej/istotnej klinicznie choroby (przewlekła obturacyjna choroba płuc, zastoinowa niewydolność serca, choroby układu hormonalnego, neurologiczne, psychiczne itp.),
  • Nowotwory złośliwe
  • Mając w przeszłości przebyte operacje kręgosłupa i kończyn, a co za tym idzie utratę funkcji,
  • Osoby w ciąży,
  • Kontynuacja kolejnego programu rehabilitacyjnego,
  • mają inne schorzenia uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń,
  • W trakcie badania następuje istotna zmiana w schemacie leczenia,
  • Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu i nie wyrażą pisemnej zgody, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Szkoleniowa Telerehabilitacji

W grupie telerehabilitacyjnej realizowany będzie zindywidualizowany program rehabilitacji według zasad ćwiczeń klinicznych pilates w oparciu o stabilizację kręgosłupa w formie wideokonferencji, 3 dni w tygodniu, 1 godzinę, online w czasie rzeczywistym, pod okiem fizjoterapeuty, przez 8 tygodni .

W pierwszej sesji szkolenie informacyjne na temat choroby (patofizjologia osiowej spondyloartropatii, jej przebieg, struktury fizyczne, które obejmuje itp.), szkolenie w zakresie leczenia bólu (informacje o związku pomiędzy bólem, skurczami mięśni, stresem, depresją, metodami, które można zastosować stosowane w celu radzenia sobie z bólem itp.), ćwiczenia fizyczne. Znaczenie treningu wysiłkowego (stabilizacja tułowia, anatomia) i jego cele zostaną podane w ramach edukacji pacjenta.
Inny: Kliniczny trening ćwiczeń oparty na pilatesie
Kliniczny trening ruchowy oparty na pilatesie, oparty na stabilizacji kręgosłupa, ma na celu kontrolę położenia tułowia nad miednicą, aby zapewnić optymalną produkcję energii i transfer energii do odcinków dystalnych oraz wiąże się ze współskurczem mięśni, co może przywrócić stabilność kręgosłupa.
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa „twarzą w twarz”.

W grupie treningowej face-to-face w klinice pod okiem fizjoterapeuty będzie realizowany zindywidualizowany program rehabilitacji według zasad ćwiczeń klinicznych pilates opartych na stabilizacji kręgosłupa pod okiem fizjoterapeuty przez 1 godzinę, 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni .

W pierwszej sesji szkolenie informacyjne na temat choroby (patofizjologia osiowej spondyloartropatii, jej przebieg, struktury fizyczne, które obejmuje itp.), szkolenie w zakresie leczenia bólu (informacje o związku pomiędzy bólem, skurczami mięśni, stresem, depresją, metodami, które można zastosować stosowane w celu radzenia sobie z bólem itp.), ćwiczenia fizyczne. Znaczenie treningu wysiłkowego (stabilizacja tułowia, anatomia) i jego cele zostaną podane w ramach edukacji pacjenta.
Inny: Kliniczny trening ćwiczeń oparty na pilatesie
Kliniczny trening ruchowy oparty na pilatesie, oparty na stabilizacji kręgosłupa, ma na celu kontrolę położenia tułowia nad miednicą, aby zapewnić optymalną produkcję energii i transfer energii do odcinków dystalnych oraz wiąże się ze współskurczem mięśni, co może przywrócić stabilność kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena aktywności choroby
Ramy czasowe: 3 minuty do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w porównaniu z wyjściową aktywnością choroby po 8 tygodniach.
Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI): Indeks składa się z 6 pozycji kwestionujących łącznie 5 objawów. Odpowiedź każdego elementu ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Całkowity wynik ≥ 4 wskazuje na aktywną chorobę. Badanie w wersji tureckiej Akkoç i in. zrobione przez.
3 minuty do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w porównaniu z wyjściową aktywnością choroby po 8 tygodniach.
Ocena poziomu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 5 minut do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w porównaniu z wyjściowym poziomem funkcjonalnym po 8 tygodniach.
Wskaźnik funkcjonalny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI): Indeks składa się łącznie z 10 pytań. Dla każdej pozycji pacjent zaznacza VAS składający się z linii o długości 100 mm. Zakres punktacji wynosi 0-100. Badanie w wersji tureckiej przeprowadzili Karatepe i in. zrobione przez. Wysoki wynik oznacza zły wynik.
5 minut do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w porównaniu z wyjściowym poziomem funkcjonalnym po 8 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ruchomości kręgosłupa i funkcji stawu biodrowego
Ramy czasowe: 10 minut do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w stosunku do wyjściowej ruchomości kręgosłupa i funkcji stawu biodrowego po 8 tygodniach.
Wskaźnik metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI): Wskaźnik, który składa się z pięciu pomiarów klinicznych, a mianowicie rotacji szyjki macicy, odległości tragusa od ściany, bocznego zgięcia odcinka lędźwiowego, zmodyfikowanego testu Schobera i odległości międzykostkowej, jest akceptowany jako najbardziej wiarygodna metoda oceny Szkielet osiowy. Im wyższy wynik w skali BASMI, tym poważniejsze ograniczenie ruchu pacjenta.
10 minut do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w stosunku do wyjściowej ruchomości kręgosłupa i funkcji stawu biodrowego po 8 tygodniach.
Ocena statusu biopsychospołecznego
Ramy czasowe: 10 minut do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana od wyjściowego stanu biopsychospołecznego po 8 tygodniach.
Kwestionariusz BETY-Biopsychospołeczny (BETY-BQ): Każde z pytań w tej skali, która składa się z 30 różnych stwierdzeń dotyczących przekonań poznawczych, jest oceniane w przedziale 0-4. Całkowity wynik waha się od 0 do 120. Wysoki wynik wskazuje na niski poziom biopsychospołeczny. Jest to skala opracowana przez Ünal i in.
10 minut do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana od wyjściowego stanu biopsychospołecznego po 8 tygodniach.
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: 5 minut do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana kinezjofobii w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Skala Kinezofobii Tampa (TCS): Jest to skala składająca się z 17 pytań, która ocenia unikanie kontuzji i strach przed ruchem, a Kori i wsp. opracowany przez. Wersja turecka pochodzi od Tunca-Yılmaz et al. Zrobione przez. Jego punktacja to „1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam”. Wynik oblicza się, odwracając pozycje 4, 8, 12 i 16. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 17 do 68. Rozumie się, że im wyższy wynik, tym wyższa kinezofobia. Całkowity wynik większy niż 37 uważa się za wysoki stopień kinezofobii.
5 minut do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana kinezjofobii w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 1 minuta do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach.
Kwestionariusz jakości życia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASQoL): ASQoL, która jest jedną z najczęściej stosowanych skal specyficznych dla choroby do pomiaru jakości życia w axspa, składa się z 18 pozycji, a łączny wynik mieści się w zakresie 0-18. Wysoki wynik wskazuje na złą jakość życia. Badanie w wersji tureckiej przeprowadzili Duruoz i in. zrobione przez.
1 minuta do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach.
Ocena poziomu depresji i lęku
Ramy czasowe: 7 minut do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana poziomu depresji i lęku w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS): Skala ta składa się z 14 pytań, pytań o numerach nieparzystych dotyczących lęku, a nawet pytań dotyczących depresji. Opcje przyjmują wartości z zakresu 0-3, przy czym wysoki wynik oznacza zły stan emocjonalny. Wartości odcięcia skali ustalono na 10 dla podskali lęku i 7 dla podskali depresji. Badanie wersji tureckiej przeprowadzili Aydemir i in.
7 minut do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana poziomu depresji i lęku w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach.
Ocena percepcji choroby
Ramy czasowe: 3 minuty do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w stosunku do początkowego postrzegania choroby po 8 tygodniach.
Krótka Skala Percepcji Choroby (BIPQ): W tej skali, która składa się z 9 pytań, każde pytanie ocenia komponent postrzegania choroby. Pierwsze osiem pytań przyjmuje wartości z zakresu 0-10. Wysoki wynik wskazuje na podwyższony poziom postrzegania choroby jako niepokojącej. Całkowity wynik waha się od 0 do 80. Pytanie dziewiąte jest pytaniem otwartym, kwestionującym opinię pacjenta na temat możliwych przyczyn choroby. Tureckie badanie ważności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Karataş i in.
3 minuty do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w stosunku do początkowego postrzegania choroby po 8 tygodniach.
Ocena sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 10-15 minut do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w porównaniu z wyjściową sprawnością fizyczną po 8 tygodniach.
Wskaźnik wydajności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASPI): Obiektywny pomiar poziomu funkcjonalnego ASPI składa się ze standardowych testów wydajności składających się z 3 elementów ocenianych na podstawie informacji zwrotnej od pacjenta w formularzu BASFI: (1) podnoszenie jeden po drugim 6 ołówków, pochylając się do przodu w pasie; (2) załóż skarpetki (3 powtórzenia); oraz (3) stanie z pozycji leżącej na plecach (3 powtórzenia). Podczas badań pacjenci mogą siedzieć lub opierać się na krześle lub biurku/stole. Dla każdego testu mierzony jest czas wykonania zadania i zapisywany w sekundach. Dodatkowo dla każdego badania rejestruje się ból i wysiłek związany z badaniem wraz z wynikami zgłaszanymi przez pacjenta (odpowiednio numeryczna skala oceny (NRS) i skala Borga).
10-15 minut do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w porównaniu z wyjściową sprawnością fizyczną po 8 tygodniach.
Ocena ruchomości klatki piersiowej: pomiar rozszerzenia klatki piersiowej
Ramy czasowe: 2 minuty do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w stosunku do początkowego rozszerzenia klatki piersiowej po 8 tygodniach.
Rozszerzanie klatki piersiowej jest oceną zalecaną przez ASAS w celu pomiaru ruchomości klatki piersiowej. Pacjent proszony jest o ułożenie rąk za głową. Obwód klatki piersiowej mierzy się w czwartej przestrzeni międzyżebrowej podczas maksymalnego wdechu i maksymalnego wydechu. Wykonuje się dwa powtórzenia i rejestruje lepszą wartość.
2 minuty do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w stosunku do początkowego rozszerzenia klatki piersiowej po 8 tygodniach.
Test wytrzymałości mostka bocznego: Ocena stabilizacji kręgosłupa
Ramy czasowe: Czas badania zależy od pacjenta, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w porównaniu z wyjściową stabilizacją kręgosłupa po 8 tygodniach.
Test mostka bocznego mierzony jest poprzez rejestrację czasu w sekundach, w jakim pacjent utrzymuje pozycję, w której leży na boku na macie, prostując obie nogi i unosząc biodra z maty przy pomocy otrzymanego wsparcia z łokci i stóp. Test kończy się, gdy osoba nie jest w stanie utrzymać tej pozycji. Obie strony są mierzone i uśredniane.
Czas badania zależy od pacjenta, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w porównaniu z wyjściową stabilizacją kręgosłupa po 8 tygodniach.
Skala poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (ESES): Ocena poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: 5 minut do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w stosunku do początkowego poczucia własnej skuteczności po 8 tygodniach.
Skala ESES opracowana przez Bandurę (1997) składa się z 18 pozycji, które kwestionują przekonania danej osoby na temat jej kompetencji w ćwiczeniach. Uczestnik ocenia swoją pewność siebie w skali od 0 do 100 za każdą zadaną kwestię. Trafność i rzetelność skali w języku tureckim zbadali Bozkurt i in.
5 minut do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w stosunku do początkowego poczucia własnej skuteczności po 8 tygodniach.
Wskaźnik zdrowia ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society) (ASAS-HI): ocena stanu zdrowia i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 5 minut do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w porównaniu z wyjściową niepełnosprawnością po 8 tygodniach.
Indeks Zdrowia ASAS został opracowany przez Międzynarodowe Towarzystwo Oceny Spondyloartropatii (ASAS) w celu oceny stanu zdrowia pacjentów ze wszystkimi postaciami spondyloartropatii (zwłaszcza z radiologiczną i nieradiograficzną osiową SpA). Jest to ankieta samoopisowa, która mierzy funkcjonalność i stan zdrowia pacjentów za pomocą 17 pytań. Ma turecką ważność i niezawodność.
5 minut do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana w porównaniu z wyjściową niepełnosprawnością po 8 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-21035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj