Effekter av telerehabilitering og ansikt-til-ansikt klinisk pilates-basert treningstrening hos personer med aksial spondyloartritt
19. august 2025 oppdatert av: Nur Banu Karaca, Hacettepe University
Sammenligning av effekten av telerehabilitering og ansikt-til-ansikt klinisk pilates-basert treningstrening hos personer med aksial spondyloartritt
Spondyloartritt (SpA) refererer til en gruppe revmatiske sykdommer som deler vanlige kliniske, genetiske og bildedannende trekk.
De er delt inn i to: aksial (axSpA) og perifer.
I tillegg til smertene forårsaket av sakroiliitt og spondylitt, som er hovedplagene, opplever pasienter ofte leddstivhet, tretthet, humørforstyrrelser og ulike grader av funksjonsbegrensninger, og individers livskvalitet kan bli betydelig påvirket.
Selv om det er konsensus om de positive effektene av trening i AxSpA, har ingen treningsplan vist seg å være overlegen en annen.
En annen treningsmodell hvis effektivitet har blitt forsket på de siste årene er "kliniske pilatesøvelser".
Det er en versjon av pilatesøvelsene laget av Joseph Pilates, modifisert av fysioterapeuter for å understreke de mest verdifulle komponentene i diagnostisering og behandling av skader og for å øke deres sikkerhet.
Kliniske pilatesøvelser er en treningsmodell basert på spinalstabiliseringsprinsipper.
I tillegg har den prinsippene om bevissthet, balanse, pust, konsentrasjon, sentrering, kontroll, effektivitet, flyt, følsomhet, isolasjon og harmoni.
Det er mange studier som undersøker effekten av disse øvelsene innen rehabilitering og fremhever forbedringer i forskjellige sykdommer, inkludert ankyloserende spondylitt, som regnes som prototypen til axSpA.
Det er ikke funnet noen studie som undersøker trening som brukes via telerehabilitering til personer med AxSpA og dens effekter.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av telerehabilitering og ansikt-til-ansikt klinisk pilatesbasert treningstrening på individer med aksial spondyloartritt.
Frivillige som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig delt inn i 'telerehabiliteringstreningsgruppe' og 'ansikt-til-ansikt treningsgruppe' ved bruk av den forseglede konvoluttmetoden.
Det individualiserte rehabiliteringsprogrammet vil bli brukt på hver gruppe i 1 time, 3 dager i uken, i 8 uker.
Sykdomsspesifikke ytelsesmålinger og pasientrapporterte skalaer som evaluerer pasienters sykdomsaktivitet, funksjonalitet, humør, livskvalitet, frykt-unngåelse, nivåer og oppfatninger av sykdommen vil bli brukt på individer tre ganger totalt: i begynnelsen, etter det 8-ukers rehabiliteringsprogrammet og 6 måneder etter den andre evalueringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med aksial spondyloartritt
- Mellom 18-65 år,
- lesekyndige,
- Å ha tilstrekkelig smarttelefon/datakunnskap til å delta i studien eller ha en pårørende som kan hjelpe i denne forbindelse,
- Å ha en smarttelefon/datamaskin og en aktiv internettforbindelse,
- Personer som ikke har trent regelmessig i minst de siste 3 månedene vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en diagnose av ukontrollert/klinisk signifikant annen sykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom, kongestiv hjertesvikt, sykdommer i det endokrine systemet, nevrologiske, psykologiske sykdommer, etc.),
- Maligniteter
- Å ha en historie med tidligere operasjoner på ryggraden og ekstremiteter og derfor tap av funksjon,
- Gravide personer,
- Fortsetter et annet rehabiliteringsprogram,
- Har andre forhold som hindrer trening,
- En betydelig endring i medisineringsregimet skjer mens studien pågår,
- Personer som ikke godtar å delta i studien og ikke gir skriftlig samtykke vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsopplæringsgruppe
I telerehabiliteringsgruppen vil et individualisert rehabiliteringsprogram i henhold til prinsippene for kliniske pilatesøvelser basert på spinalstabilisering bli brukt via videokonferanse, 3 dager i uken, 1 time, online i sanntid, ledsaget av fysioterapeut, i 8 uker . I den første økten, informativ trening om sykdommen (patofysiologi ved aksial spondyloartritt, dens forløp, fysiske strukturer den dekker, etc.), smertebehandlingstrening (informasjon om forholdet mellom smerte, muskelspasmer, stress, depresjon, metoder som kan være brukes til å mestre smerte osv.), trening. Betydningen av trening (stammestabilisering, anatomi) og mål vil bli gitt innenfor rammen av pasientopplæringen. |
Klinisk Pilates-basert treningstrening basert på spinal stabilisering tar sikte på å kontrollere posisjonen til stammen over bekkenet for å gi optimal energiproduksjon og energioverføring til distale segmenter og involvere samkontraksjon av muskler, som kan gjenopprette stabiliteten til ryggraden.
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe ansikt til ansikt
I ansikt-til-ansikt treningsgruppen vil et individualisert rehabiliteringsprogram etter prinsippene for kliniske pilatesøvelser basert på spinal stabilisering bli brukt i klinikken under tilsyn av fysioterapeut i 1 time, 3 dager i uken, i 8 uker . I den første økten, informativ trening om sykdommen (patofysiologi ved aksial spondyloartritt, dens forløp, fysiske strukturer den dekker, etc.), smertebehandlingstrening (informasjon om forholdet mellom smerte, muskelspasmer, stress, depresjon, metoder som kan være brukes til å mestre smerte osv.), trening. Betydningen av trening (stammestabilisering, anatomi) og mål vil bli gitt innenfor rammen av pasientopplæringen. |
Klinisk Pilates-basert treningstrening basert på spinal stabilisering tar sikte på å kontrollere posisjonen til stammen over bekkenet for å gi optimal energiproduksjon og energioverføring til distale segmenter og involvere samkontraksjon av muskler, som kan gjenopprette stabiliteten til ryggraden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av sykdomsaktivitet
Tidsramme: 3 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline sykdomsaktivitet ved 8 uker.
|
Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI): Indeksen består av 6 elementer som stiller spørsmål ved 5 symptomer totalt.
Responsen til hvert element blir evaluert med Visual Analog Scale (VAS).
En totalscore på ≥ 4 indikerer aktiv sykdom.
Tyrkisk versjonsstudie Akkoç et al. laget av.
|
3 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline sykdomsaktivitet ved 8 uker.
|
|
Evaluering av funksjonsnivå
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker, endring fra baseline funksjonsnivå ved 8 uker.
|
Bath Ankyloserende Spondylitt Functional Index (BASFI): Indeksen består av totalt 10 spørsmål.
For hvert element merker pasienten VAS som består av en 100 mm linje.
Poengområdet er 0-100.
Den tyrkiske versjonsstudien ble utført av Karatepe et al. laget av.
En høy poengsum indikerer et dårlig resultat.
|
5 minutter, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker, endring fra baseline funksjonsnivå ved 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av spinal mobilitet og hoftefunksjon
Tidsramme: 10 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline spinal mobilitet og hoftefunksjon ved 8 uker.
|
Bath Ankylosing Spondylitt Metrology Index (BASMI): Indeksen, som består av fem kliniske målinger, nemlig cervikal rotasjon, tragus-veggavstand, lumbal lateral fleksjon, modifisert Schobers test og intermalleolar avstand, er akseptert som den mest gyldige metoden for å evaluere aksialt skjelett.
Jo høyere BASMI-score, jo mer alvorlig er pasientens bevegelsesbegrensning.
|
10 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline spinal mobilitet og hoftefunksjon ved 8 uker.
|
|
Evaluering av biopsykososial status
Tidsramme: 10 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline biopsykososial status ved 8 uker.
|
BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ): Hvert av spørsmålene i denne skalaen, som består av 30 forskjellige kognitive trosutsagn, er skåret mellom 0-4.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 120.
En høy score indikerer et dårlig biopsykososialt nivå.
Det er en skala utviklet av Ünal et al.
|
10 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline biopsykososial status ved 8 uker.
|
|
Evaluering av kinesiofobi
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline kinesiofobi ved 8 uker
|
Tampa Kinesophobia Scale (TCS): Det er en 17-spørsmålsskala som evaluerer skadeunngåelse og frykt for bevegelse, og Kori et al. utviklet av.
Den tyrkiske versjonen er fra Tunca-Yılmaz et al.
Laget av.
Poengsummen scores med "1 = Helt uenig, 4 = Helt enig".
Poengsummen beregnes ved å reversere punktene 4, 8, 12 og 16.
Den totale poengsummen er mellom 17 og 68.
Det er forstått at jo høyere poengsum, jo høyere kinesofobi.
En totalscore på mer enn 37 anses å være en høy grad av kinesofobi.
|
5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline kinesiofobi ved 8 uker
|
|
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: 1 minutt, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline livskvalitet ved 8 uker.
|
Ankyloserende spondylitt livskvalitetsspørreskjema (ASQoL): ASQoL, som er en av de mest brukte sykdomsspesifikke skalaene for å måle livskvaliteten i axspa, består av 18 elementer og totalskåren varierer fra 0-18.
En høy score indikerer dårlig livskvalitet.
Den tyrkiske versjonsstudien ble utført av Duruoz et al. laget av.
|
1 minutt, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline livskvalitet ved 8 uker.
|
|
Evaluering av depresjon og angstnivåer
Tidsramme: 7 minutter, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker, endring fra baseline depresjon og angstnivå ved 8 uker.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Denne skalaen består av 14 spørsmål, oddetallsspørsmål stiller spørsmål ved angst og til og med spørsmål om depresjon.
Alternativene har verdier mellom 0-3, med høy poengsum som indikerer en dårlig følelsesmessig tilstand.
Skalaens grenseverdier ble bestemt til 10 for angst-subskalaen og 7 for depresjons-subskalaen.
Den tyrkiske versjonsstudien ble gjort av Aydemir et al.
|
7 minutter, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker, endring fra baseline depresjon og angstnivå ved 8 uker.
|
|
Evaluering av sykdomsoppfatning
Tidsramme: 3 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline sykdomsoppfatning ved 8 uker.
|
Brief Illness Perception Scale (BIPQ): I denne skalaen, som består av 9 spørsmål, evaluerer hvert spørsmål en komponent av oppfatningen av sykdom.
De første åtte spørsmålene har verdier mellom 0-10.
En høy score indikerer et økt nivå av oppfatning av sykdommen som bekymringsfull.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 80.
Det niende spørsmålet er et åpent spørsmål som stiller spørsmål ved pasientens mening om mulige årsaker til sykdommen.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble gjort av Karataş et al.
|
3 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline sykdomsoppfatning ved 8 uker.
|
|
Evaluering av fysisk ytelse
Tidsramme: 10-15 minutter, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker, endring fra baseline fysisk ytelse ved 8 uker.
|
Ankyloserende spondylitt Performance Index (ASPI): Objektiv måling av funksjonsnivå ASPI består av standardiserte ytelsestester av 3 elementer evaluert med tilbakemeldinger fra pasienten i BASFI-skjemaet: (1) plukke opp 6 blyanter én etter én ved å bøye seg fremover i midjen; (2) ta på sokker (3 repetisjoner); og (3) stående fra ryggleie (3 repetisjoner).
Under tester har pasienter lov til å bruke en stol eller pult/bord å sitte eller lene seg på.
Tiden for å fullføre en oppgave måles og registreres i sekunder for hver test.
I tillegg, for hver test, blir testrelatert smerte og innsats registrert med pasientrapporterte skårer (henholdsvis numerisk vurderingsskala (NRS) og Borg-skala).
|
10-15 minutter, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker, endring fra baseline fysisk ytelse ved 8 uker.
|
|
Evaluering av ribbens mobilitet: Måling av brystekspansjon
Tidsramme: 2 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline brystekspansjon ved 8 uker.
|
Brystekspansjon er en ASAS-anbefalt vurdering for å måle bevegelighet i brystkassen.
Pasienten blir bedt om å legge hendene bak hodet.
Brystomkretsen måles ved det fjerde interkostale rommet under maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon.
To repetisjoner gjøres og den beste verdien registreres.
|
2 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline brystekspansjon ved 8 uker.
|
|
Side Bridge Endurance Test: Evaluering av spinal stabilisering
Tidsramme: Testtiden avhenger av pasienten, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline spinal stabilisering ved 8 uker.
|
Sidebrotester måles ved å registrere tiden i sekunder der pasienten opprettholder posisjonen han/hun ligger på siden på matten, strekker begge bena rett og løfter hoftene fra matten med støtten han får. fra albuene og føttene.
Testen avsluttes når personen ikke kan opprettholde denne stillingen.
Begge sider måles og gjennomsnittsberegnes.
|
Testtiden avhenger av pasienten, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline spinal stabilisering ved 8 uker.
|
|
Exercise Self-Efficacy Scale (ESES): Vurdering av øvelses self-efficacy
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline self-efficacy ved 8 uker.
|
ESES-skalaen, utviklet av Bandura (1997), består av 18 elementer som stiller spørsmål ved en persons tro på deres kompetanse til å trene.
Deltakeren scorer sin selvtillit mellom 0 og 100 for hvert element som blir spurt.
Validiteten og påliteligheten til skalaen på tyrkisk ble utført av Bozkurt et al.
|
5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline self-efficacy ved 8 uker.
|
|
ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society) Health Index (ASAS-HI): Evaluering av helse og funksjonshemming
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline funksjonshemming ved 8 uker.
|
ASAS Health Index ble utviklet av International Society for the Assessment of SpondyloArthritis (ASAS) for å vurdere helsen til pasienter med alle former for spondyloartritt (spesielt radiografisk og ikke-radiografisk aksial SpA).
Det er en egenrapporteringsundersøkelse og måler funksjonalitet og helse hos pasienter med 17 spørsmål.
Den har tyrkisk gyldighet og pålitelighet.
|
5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline funksjonshemming ved 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
19. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-21035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .