Эффекты телереабилитации и очных клинических тренировок по пилатесу у людей с аксиальным спондилоартритом
19 августа 2025 г. обновлено: Nur Banu Karaca, Hacettepe University
Сравнение эффектов телереабилитации и очных клинических тренировок на основе пилатеса у людей с аксиальным спондилоартритом
Спондилоартрит (СпА) относится к группе ревматических заболеваний, которые имеют общие клинические, генетические и визуализирующие особенности.
Их разделяют на два: аксиальные (axSpA) и периферические.
Помимо боли, вызванной сакроилеитом и спондилитом, которые являются основными жалобами, пациенты часто испытывают скованность суставов, утомляемость, расстройства настроения и функциональные ограничения различной степени, при этом качество жизни людей может существенно ухудшиться.
Хотя существует единое мнение о положительном влиянии физических упражнений при AxSpA, не было доказано, что ни один режим упражнений превосходит другой.
Еще одна модель упражнений, эффективность которой исследовалась в последние годы, — это «клинические упражнения пилатеса».
Это версия упражнений Пилатеса, созданная Джозефом Пилатесом, модифицированная физиотерапевтами, чтобы подчеркнуть наиболее важные компоненты в диагностике и лечении травм, а также повысить их безопасность.
Клинические упражнения пилатеса — это модель упражнений, основанная на принципах стабилизации позвоночника.
Кроме того, он обладает принципами осознанности, баланса, дыхания, концентрации, центрирования, контроля, эффективности, потока, чувствительности, изоляции и гармонии.
Существует множество исследований, изучающих влияние этих упражнений в области реабилитации и подчеркивающих улучшения при различных заболеваниях, включая болезнь Бехтерева, которая считается прототипом axSpA.
Не было найдено ни одного исследования, посвященного изучению физических упражнений, применяемых посредством телереабилитации для людей с AxSpA, и их последствий.
Целью данного исследования является сравнение эффектов телереабилитации и очных клинических тренировок по пилатесу на людей с аксиальным спондилоартритом.
Добровольцы, соответствующие критериям включения, будут случайным образом разделены на «группу телереабилитации» и «группу очного обучения» с использованием метода запечатанного конверта.
Индивидуальная программа реабилитации будет применяться к каждой группе по 1 часу 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Измерения эффективности конкретного заболевания и шкалы, сообщаемые пациентами, которые оценивают активность заболевания, функциональность, настроение, качество жизни пациентов, избегание страха, уровни и восприятие заболевания, будут применяться к людям в общей сложности три раза: в начале, после 8-недельная программа реабилитации и 6 месяцев после второй оценки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз аксиальный спондилоартрит.
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Грамотный,
- Наличие достаточных знаний смартфона/компьютера для участия в исследовании или наличие родственника, который может помочь в этом отношении,
- Наличие смартфона/компьютера и активного подключения к Интернету.
- В исследование будут включены лица, которые не занимались спортом регулярно в течение как минимум последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Имея диагноз другого неконтролируемого/клинически значимого заболевания (хроническая обструктивная болезнь легких, застойная сердечная недостаточность, заболевания эндокринной системы, неврологические, психологические заболевания и т.д.),
- Злокачественные новообразования
- Имея в анамнезе предыдущие операции на позвоночнике и конечностях и, следовательно, потерю функции,
- Беременные лица,
- Продолжая очередную программу реабилитации,
- Имеются другие состояния, препятствующие физическим упражнениям,
- Во время исследования происходят значительные изменения в схеме приема лекарств.
- Лица, не согласные участвовать в исследовании и не давшие письменного согласия, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения телереабилитации
В группе телереабилитации будет применяться индивидуальная программа реабилитации по принципам клинических упражнений пилатеса, основанная на стабилизации позвоночника, посредством видеоконференции, 3 дня в неделю, 1 час, онлайн в режиме реального времени, в сопровождении физиотерапевта, в течение 8 недель. . На первом занятии проводится информативное обучение о заболевании (патофизиология аксиального спондилоартрита, его течение, физические структуры, которые оно охватывает и т. д.), обучение управлению болью (информация о взаимосвязи между болью, мышечным спазмом, стрессом, депрессией, методами, которые можно используется для снятия боли и т. д.), физические упражнения. Важность тренировок (стабилизация туловища, анатомия) и цели будут описаны в рамках обучения пациентов. |
Клинические тренировки на основе пилатеса, основанные на стабилизации позвоночника, направлены на контроль положения туловища над тазом, чтобы обеспечить оптимальное производство энергии и передачу энергии к дистальным сегментам, а также задействовать совместное сокращение мышц, что может восстановить стабильность позвоночника.
|
|
Экспериментальный: Группа очного обучения
В очной группе обучения в клинике под наблюдением физиотерапевта будет применяться индивидуальная программа реабилитации по принципам клинических упражнений пилатеса на основе стабилизации позвоночника в течение 1 часа, 3 дня в неделю, в течение 8 недель. . На первом занятии проводится информативное обучение о заболевании (патофизиология аксиального спондилоартрита, его течение, физические структуры, которые оно охватывает и т. д.), обучение управлению болью (информация о взаимосвязи между болью, мышечным спазмом, стрессом, депрессией, методами, которые можно используется для снятия боли и т. д.), физические упражнения. Важность тренировок (стабилизация туловища, анатомия) и цели будут описаны в рамках обучения пациентов. |
Клинические тренировки на основе пилатеса, основанные на стабилизации позвоночника, направлены на контроль положения туловища над тазом, чтобы обеспечить оптимальное производство энергии и передачу энергии к дистальным сегментам, а также задействовать совместное сокращение мышц, что может восстановить стабильность позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка активности заболевания
Временное ограничение: 3 минуты, после завершения исследования, в среднем через 8 недель, изменение активности заболевания по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
Индекс активности заболевания анкилозирующим спондилитом (BASDAI): индекс состоит из 6 пунктов, в общей сложности определяющих 5 симптомов.
Реакция каждого пункта оценивается с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Общий балл ≥ 4 указывает на активное заболевание.
Исследование турецкой версии Akkoç et al. сделан.
|
3 минуты, после завершения исследования, в среднем через 8 недель, изменение активности заболевания по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
|
Оценка функционального уровня
Временное ограничение: 5 минут, после завершения исследования, в среднем за 8 недель, изменение исходного функционального уровня через 8 недель.
|
Функциональный индекс анкилозирующего спондилита Бата (BASFI): Индекс состоит в общей сложности из 10 вопросов.
Для каждого пункта пациент отмечает ВАШ, состоящую из линии длиной 100 мм.
Диапазон очков составляет 0-100.
Исследование турецкой версии было проведено Каратепе и др. сделан.
Высокий балл указывает на плохой результат.
|
5 минут, после завершения исследования, в среднем за 8 недель, изменение исходного функционального уровня через 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка подвижности позвоночника и функции бедра
Временное ограничение: 10 минут, после завершения исследования, в среднем через 8 недель, изменение подвижности позвоночника и функции бедра по сравнению с исходным через 8 недель.
|
Метрологический индекс анкилозирующего спондилоартрита ванны (BASMI): Индекс, состоящий из пяти клинических измерений, а именно вращения шейки матки, расстояния между козелком и стенкой, поясничного латерального сгибания, модифицированного теста Шобера и межлодыжечного расстояния, считается наиболее достоверным методом оценки осевой скелет.
Чем выше показатель BASMI, тем тяжелее ограничение движений пациента.
|
10 минут, после завершения исследования, в среднем через 8 недель, изменение подвижности позвоночника и функции бедра по сравнению с исходным через 8 недель.
|
|
Оценка биопсихосоциального статуса
Временное ограничение: 10 минут, после завершения исследования, в среднем через 8 недель, изменение исходного биопсихосоциального статуса через 8 недель.
|
Биопсихосоциальный опросник BETY (BETY-BQ): Каждый из вопросов этой шкалы, состоящей из 30 различных утверждений о когнитивных убеждениях, оценивается от 0 до 4.
Общий балл варьируется от 0 до 120.
Высокий балл указывает на плохой биопсихосоциальный уровень.
Это шкала, разработанная Юналом и др.
|
10 минут, после завершения исследования, в среднем через 8 недель, изменение исходного биопсихосоциального статуса через 8 недель.
|
|
Оценка кинезиофобии
Временное ограничение: 5 минут, после завершения исследования, в среднем через 8 недель, изменение исходной кинезиофобии через 8 недель
|
Тампаская шкала кинезофобии (TCS): это шкала из 17 вопросов, которая оценивает избегание травм и страх движения, а Kori et al. разработан.
Турецкая версия взята из Tunca-Yılmaz et al.
Сделан.
Его оценка оценивается как «1 = Категорически не согласен, 4 = Полностью согласен».
Оценка рассчитывается путем изменения пунктов 4, 8, 12 и 16.
Общий балл составляет от 17 до 68.
Понятно, что чем выше балл, тем выше кинезофобия.
Сумма баллов более 37 считается высокой степенью кинезофобии.
|
5 минут, после завершения исследования, в среднем через 8 недель, изменение исходной кинезиофобии через 8 недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 минута, через завершение исследования, в среднем за 8 недель, изменяет качество жизни по сравнению с исходным через 8 недель.
|
Опросник качества жизни при анкилозирующем спондилите (ASQoL): ASQoL, который является одной из наиболее часто используемых шкал для измерения качества жизни при заболевании Axspa, состоит из 18 пунктов, а общий балл варьируется от 0 до 18.
Высокий балл указывает на плохое качество жизни.
Исследование турецкой версии было проведено Duruoz et al. сделан.
|
1 минута, через завершение исследования, в среднем за 8 недель, изменяет качество жизни по сравнению с исходным через 8 недель.
|
|
Оценка уровня депрессии и тревоги
Временное ограничение: 7 минут, после завершения исследования, в среднем за 8 недель, изменение исходного уровня депрессии и тревоги через 8 недель.
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS): эта шкала состоит из 14 вопросов, нечетные вопросы касаются тревоги, а четные вопросы – депрессии.
Варианты принимают значения от 0 до 3, при этом высокий балл указывает на плохое эмоциональное состояние.
Пороговые значения шкалы были определены как 10 для подшкалы тревоги и 7 для подшкалы депрессии.
Исследование турецкой версии было проведено Aydemir et al.
|
7 минут, после завершения исследования, в среднем за 8 недель, изменение исходного уровня депрессии и тревоги через 8 недель.
|
|
Оценка восприятия болезни
Временное ограничение: 3 минуты, после завершения исследования, в среднем за 8 недель, изменение восприятия болезни по сравнению с исходным через 8 недель.
|
Краткая шкала восприятия болезни (BIPQ). В этой шкале, состоящей из 9 вопросов, каждый вопрос оценивает компонент восприятия болезни.
Первые восемь вопросов принимают значения от 0 до 10.
Высокий балл указывает на повышенный уровень восприятия заболевания как тревожного.
Общий балл варьируется от 0 до 80.
Девятый вопрос – открытый вопрос, ставящий под сомнение мнение больного о возможных причинах заболевания.
Исследование валидности и надежности в Турции было проведено Караташем и др.
|
3 минуты, после завершения исследования, в среднем за 8 недель, изменение восприятия болезни по сравнению с исходным через 8 недель.
|
|
Оценка физической работоспособности
Временное ограничение: 10-15 минут, после завершения исследования, в среднем за 8 недель, изменение исходных физических показателей через 8 недель.
|
Индекс работоспособности при анкилозирующем спондилите (ASPI). Объективное измерение функционального уровня ASPI состоит из стандартизированных тестов работоспособности по 3 пунктам, оцениваемым с учетом отзывов пациентов в форме BASFI: (1) взятие 6 карандашей один за другим, наклоняясь вперед в талии; (2) надеть носки (3 повтора); и (3) стоя из положения лежа (3 повторения).
Во время тестов пациентам разрешается сидеть или опираться на стул или стол/стол.
Время выполнения задания измеряется и фиксируется в секундах для каждого теста.
Кроме того, для каждого теста боль и усилие, связанные с тестом, регистрируются с помощью оценок, сообщаемых пациентом (числовая рейтинговая шкала (NRS) и шкала Борга соответственно).
|
10-15 минут, после завершения исследования, в среднем за 8 недель, изменение исходных физических показателей через 8 недель.
|
|
Оценка подвижности грудной клетки: измерение расширения грудной клетки
Временное ограничение: 2 минуты, после завершения исследования, в среднем через 8 недель, по сравнению с исходным расширением грудной клетки через 8 недель.
|
Расширение грудной клетки — это рекомендованная ASAS оценка для измерения подвижности грудной клетки.
Больного просят завести руки за голову.
Окружность грудной клетки измеряется в четвертом межреберье во время максимального вдоха и максимального выдоха.
Делаются два повторения и записывается лучшее значение.
|
2 минуты, после завершения исследования, в среднем через 8 недель, по сравнению с исходным расширением грудной клетки через 8 недель.
|
|
Испытание на выносливость бокового мостика: оценка стабилизации позвоночника
Временное ограничение: Время тестирования зависит от пациента: после завершения исследования оно составляет в среднем 8 недель, изменение исходной стабилизации позвоночника происходит через 8 недель.
|
Тесты с боковым мостиком измеряются путем записи времени в секундах, в течение которого пациент сохраняет положение, в котором он/она лежит на боку на коврике, выпрямляя обе ноги прямо и поднимая бедра над ковриком с помощью получаемой им поддержки. от его локтей и ног.
Тест прекращается, когда человек не может сохранять это положение.
Обе стороны измеряются и усредняются.
|
Время тестирования зависит от пациента: после завершения исследования оно составляет в среднем 8 недель, изменение исходной стабилизации позвоночника происходит через 8 недель.
|
|
Шкала самоэффективности упражнений (ESES): оценка самоэффективности упражнений.
Временное ограничение: 5 минут, после завершения исследования, в среднем 8 недель, что отличается от исходного уровня самоэффективности через 8 недель.
|
Шкала ESES, разработанная Бандурой (1997), состоит из 18 пунктов, которые ставят под сомнение убеждения человека в своей компетентности в физических упражнениях.
Участник оценивает свою уверенность в себе от 0 до 100 по каждому заданному вопросу.
Валидность и надежность шкалы на турецком языке были проверены Bozkurt et al.
|
5 минут, после завершения исследования, в среднем 8 недель, что отличается от исходного уровня самоэффективности через 8 недель.
|
|
Индекс здоровья ASAS (Международное общество по оценке спондилоартрита) (ASAS-HI): Оценка здоровья и инвалидности
Временное ограничение: 5 минут, после завершения исследования, в среднем через 8 недель, изменение исходной инвалидности через 8 недель.
|
Индекс здоровья ASAS был разработан Международным обществом по оценке спондилоартрита (ASAS) для оценки здоровья пациентов со всеми формами спондилоартрита (особенно рентгенологическим и нерентгенографическим аксиальным СпА).
Это опрос с самоотчетом, в котором измеряются функциональность и здоровье пациентов с помощью 17 вопросов.
Он имеет турецкую валидность и надежность.
|
5 минут, после завершения исследования, в среднем через 8 недель, изменение исходной инвалидности через 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-21035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .