Spolehlivost devítijamkového kolíkového testu u pacientů s roztroušenou sklerózou
29. dubna 2024 aktualizováno: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
Hlavním cílem projektu je stanovit mezihodnotitelskou spolehlivost, vnitřní variabilitu a variabilitu výsledků získaných dvěma různými způsoby testu devíti jamek podávaného podle nové české rozšířené verze manuálu u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Minimálně 30 pacientů s roztroušenou sklerózou bude testováno testem Nine Hole Peg podle nového českého manuálu pro tento test. Testování bude probíhat v jednom sezení. Bude získáno video výkonu pacientů.
Bude stanovena mezihodnotitelská spolehlivost, vnitřní variabilita a variabilita výsledků získaných dvěma různými způsoby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Praha, Česko
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Praha, Česko
- Center for Demyelinating Disease (MS center), Department of Neurology, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Čeští pacienti s roztroušenou sklerózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ambulantní pacienti s klinicky definitivní roztroušenou sklerózou
- Český jazyk jako mateřský jazyk
- věk od 20 do 65 let
- klinicky stabilní onemocnění (více než 30 dnů od poslední ataky onemocnění)
- Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) mezi 1,5-8,0
Kritéria vyloučení:
- neschopnost dokončit zkušební pokus devítijamkového kolíkového testu
- zhoršení zraku neopravitelné brýlemi
- těžká ztráta sluchu
- neschopnost porozumět pokynům
- neschopnost dokončit kompletní testování
- nepodepsání Informovaný souhlas pro pacienta a Souhlas se shromažďováním a zpracováním osobních údajů v průběhu studia ve Všeobecné fakultní nemocnici v Praze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čeští pacienti s roztroušenou sklerózou
Čeští pacienti s roztroušenou sklerózou budou požádáni o vyplnění dotazníku.
Poté budou testovány testem devíti jamek.
Video z jejich vystoupení bude pořízeno.
|
Nejprve bude každý pacient požádán o vyplnění dotazníku.
Poté bude testován Testem devíti jamek podle nové české verze rozšířeného manuálu k tomuto testu.
Bude použit zvukový záznam slovních pokynů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky z testu devítijamkových kolíků
Časové okno: 10 minut
|
čas v sekundách a stovkách sekund
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 76/21 S-IV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .