Påliteligheten til ni hulls pinnetesten hos pasienter med multippel sklerose
29. april 2024 oppdatert av: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
Hovedmålet med prosjektet er å etablere inter-rater-pålitelighet, intern variabilitet og variabilitet av resultater gitt på to forskjellige måter av Nine Hole Peg-testen administrert i henhold til den nye tsjekkiske utvidede versjonsmanualen hos pasienter med multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Minst 30 pasienter med multippel sklerose vil bli testet med Nine Hole Peg Test i henhold til den nye tsjekkiske manualen for denne testen. Testingen vil foregå i én økt. Video av pasientenes ytelse vil bli innhentet.
Inter-rater reliabilitet, intern variabilitet og variabilitet av resultater oppnådd på to forskjellige måter vil bli etablert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Praha, Tsjekkia
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Praha, Tsjekkia
- Center for Demyelinating Disease (MS center), Department of Neurology, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tsjekkiske pasienter med multippel sklerose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- polikliniske pasienter med klinisk bestemt multippel sklerose
- Tsjekkisk språk som morsmål
- alder fra 20 til 65 år
- klinisk stabil sykdom (mer enn 30 dager siden siste angrep av sykdommen)
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) poengsum mellom 1,5-8,0
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å fullføre testforsøket til Nine Hole Peg Test
- synshemming som ikke kan korrigeres med briller
- alvorlig hørselstap
- manglende evne til å forstå instruksjoner
- manglende evne til å fullføre fullstendig testing
- manglende signering Informert samtykke for pasienten og samtykke til innsamling og behandling av personopplysninger under studien ved General University Hospital i Praha
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tsjekkiske pasienter med multippel sklerose
Tsjekkiske pasienter med multippel sklerose vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema.
Deretter vil de bli testet av Nine Hole Peg Test.
Video av deres opptreden vil bli innhentet.
|
Først vil hver pasient bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet.
Deretter vil han/hun bli testet av Nine Hole Peg Test i henhold til den nye tsjekkiske versjonen av utvidet manual for denne testen.
Lydopptak av muntlige instruksjoner vil bli brukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultater fra Nine Hole Peg Test
Tidsramme: 10 minutter
|
tid i sekunder og hundrevis av sekunder
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2022
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 76/21 S-IV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .