Yhdeksänreiän testin luotettavuus multippeliskleroosipotilailla
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
Hankkeen päätavoitteena on selvittää arvioijien välinen luotettavuus, sisäinen vaihtelevuus ja vaihtelevuus tulosten välillä, jotka on saatu kahdella eri tavalla Nine Hole Peg Test -testissä uuden tšekkiläisen laajennetun version käsikirjan mukaisesti multippeliskleroosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähintään 30 multippeliskleroosipotilasta testataan Nine Hole Peg Test -testillä tämän testin uuden tšekkiläisen käsikirjan mukaisesti. Testaus suoritetaan yhdessä istunnossa. Potilaiden suorituksista saadaan video.
Selvitetään kahdella eri tavalla saatujen tulosten arvioijien välinen luotettavuus, sisäinen vaihtelevuus ja vaihtelevuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Praha, Tšekki
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Praha, Tšekki
- Center for Demyelinating Disease (MS center), Department of Neurology, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tšekkiläiset multippeliskleroosipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avopotilailla, joilla on kliinisesti selvä multippeliskleroosi
- Tšekin kieli äidinkielenä
- ikä 20-65 vuotta
- kliinisesti vakaa sairaus (yli 30 päivää viimeisestä taudinkohtauksesta)
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet välillä 1,5-8,0
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suorittaa Nine Hole Peg Testin testiyritystä
- näön heikkeneminen, jota ei voida korjata silmälaseilla
- vakava kuulonmenetys
- kyvyttömyys ymmärtää ohjeita
- kyvyttömyys suorittaa täydellistä testausta
- allekirjoittamatta jättäminen Potilaan tietoinen suostumus ja suostumus henkilötietojen keräämiseen ja käsittelyyn tutkimuksen aikana Prahan yliopistollisessa sairaalassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tšekkiläiset multippeliskleroosipotilaat
Tšekkiläisiä multippeliskleroosia sairastavia potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake.
Sitten ne testataan Nine Hole Peg Test -testillä.
Heidän esityksestään hankitaan video.
|
Aluksi jokaista potilasta pyydetään täyttämään kyselylomake.
Sitten hänet testataan Nine Hole Peg Test -testillä tämän testin laajennetun käsikirjan uuden tšekkiläisen version mukaisesti.
Suullisten ohjeiden äänitallenteita käytetään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulokset Nine Hole Peg -testistä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
aika sekunneissa ja sadoissa sekunneissa
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76/21 S-IV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .