De betrouwbaarheid van de Nine Hole Peg-test bij patiënten met multiple sclerose
29 april 2024 bijgewerkt door: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
Het hoofddoel van het project is het vaststellen van interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, interne variabiliteit en variabiliteit van resultaten verkregen op twee verschillende manieren van de Nine Hole Peg Test, afgenomen volgens de nieuwe Tsjechische uitgebreide versie van het handboek bij patiënten met multiple sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Minstens 30 patiënten met multiple sclerose zullen worden getest met de Nine Hole Peg Test volgens de nieuwe Tsjechische handleiding voor deze test. Het testen vindt plaats in één sessie. Er wordt een video van de prestaties van de patiënt verkregen.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, interne variabiliteit en variabiliteit van resultaten verkregen op twee verschillende manieren zullen worden vastgesteld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Praha, Tsjechië
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Praha, Tsjechië
- Center for Demyelinating Disease (MS center), Department of Neurology, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tsjechische patiënten met multiple sclerose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- poliklinische patiënten met klinisch definitieve multiple sclerose
- Tsjechische taal als moedertaal
- leeftijd van 20 tot 65 jaar
- klinisch stabiele ziekte (meer dan 30 dagen sinds de laatste aanval van de ziekte)
- Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)-score tussen 1,5-8,0
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om de testpoging van de Nine Hole Peg Test te voltooien
- slechtziendheid niet te corrigeren met een bril
- ernstig gehoorverlies
- onvermogen om instructies te begrijpen
- onvermogen om volledige testen te voltooien
- niet ondertekenen Geïnformeerde toestemming voor de patiënt en Toestemming voor het verzamelen en verwerken van persoonlijke gegevens tijdens de studie in het Algemeen Universitair Ziekenhuis in Praag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tsjechische patiënten met multiple sclerose
Tsjechische patiënten met multiple sclerose wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen.
Daarna worden ze getest door de Nine Hole Peg Test.
Video van hun optreden zal worden verkregen.
|
In eerste instantie wordt elke patiënt gevraagd de vragenlijst in te vullen.
Vervolgens wordt hij/zij getest door de Nine Hole Peg Test volgens de nieuwe Tsjechische versie van de uitgebreide handleiding voor deze test.
Audio-opname van mondelinge instructies zal worden gebruikt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
resultaten van de Nine Hole Peg Test
Tijdsspanne: 10 minuten
|
tijd in seconden en honderden seconden
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 76/21 S-IV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .