A Confiabilidade do Teste de Peg de Nove Buracos em Pacientes com Esclerose Múltipla
29 de abril de 2024 atualizado por: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
O principal objetivo do projeto é estabelecer a confiabilidade entre avaliadores, a variabilidade interna e a variabilidade dos resultados obtidos de duas maneiras diferentes do Nine Hole Peg Test administrado de acordo com a nova versão estendida do manual tcheco em pacientes com esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pelo menos 30 pacientes com esclerose múltipla serão testados pelo Nine Hole Peg Test de acordo com o novo manual tcheco para este teste. O teste será realizado em uma sessão. O vídeo do desempenho dos pacientes será obtido.
Serão estabelecidas a confiabilidade interavaliadores, a variabilidade interna e a variabilidade dos resultados obtidos de duas maneiras diferentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Praha, Tcheca
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Praha, Tcheca
- Center for Demyelinating Disease (MS center), Department of Neurology, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tchecos com esclerose múltipla
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais com esclerose múltipla clinicamente definida
- Língua tcheca como língua materna
- idade de 20 a 65 anos
- doença clinicamente estável (mais de 30 dias desde o último ataque da doença)
- Pontuação da Escala de Status de Incapacidade Expandida (EDSS) entre 1,5-8,0
Critério de exclusão:
- incapacidade de completar a tentativa de teste do Nine Hole Peg Test
- deficiência visual incorrigível com óculos
- perda auditiva severa
- incapacidade de entender as instruções
- incapacidade de concluir o teste completo
- falha em assinar o consentimento informado para o paciente e consentimento para a coleta e processamento de dados pessoais durante o estudo no General University Hospital em Praga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes tchecos com esclerose múltipla
Será pedido aos doentes checos com esclerose múltipla que preencham um questionário.
Em seguida, eles serão testados pelo Nine Hole Peg Test.
O vídeo de sua performance será obtido.
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Inicialmente, cada paciente será solicitado a preencher o questionário.
Em seguida, ele / ela será testado pelo Nine Hole Peg Test de acordo com a nova versão tcheca do manual estendido para este teste.
Gravação de áudio de instruções verbais será usada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados do teste Nine Hole Peg
Prazo: 10 minutos
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tempo em segundos e centenas de segundos
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 76/21 S-IV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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