La confiabilidad de la prueba de clavija de nueve orificios en pacientes con esclerosis múltiple
21 de junio de 2023 actualizado por: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
El objetivo principal del proyecto es establecer la fiabilidad entre evaluadores, la variabilidad interna y la variabilidad de los resultados obtenidos en dos formas diferentes de la prueba Nine Hole Peg administrada de acuerdo con la nueva versión extendida del manual checo en pacientes con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al menos 30 pacientes con esclerosis múltiple serán evaluados por Nine Hole Peg Test de acuerdo con el nuevo manual checo para esta prueba. La prueba se llevará a cabo en una sola sesión. Se obtendrá video del desempeño de los pacientes.
Se establecerá la fiabilidad entre evaluadores, la variabilidad interna y la variabilidad de los resultados obtenidos de dos formas diferentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Praha, Chequia
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Praha, Chequia
- Center for Demyelinating Disease (MS center), Department of Neurology, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes checos con esclerosis múltiple
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ambulatorios con esclerosis múltiple clínicamente definida
- El idioma checo como lengua materna
- edad de 20 a 65 años
- enfermedad clínicamente estable (más de 30 días desde el último ataque de la enfermedad)
- Puntuación de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) entre 1,5 y 8,0
Criterio de exclusión:
- incapacidad para completar el intento de prueba de la prueba de clavija de nueve agujeros
- deficiencia visual no corregible con gafas
- pérdida auditiva severa
- incapacidad para entender instrucciones
- incapacidad para completar la prueba completa
- falta de firma del Consentimiento informado para el paciente y el Consentimiento para la recopilación y el procesamiento de datos personales durante el estudio en el Hospital General Universitario de Praga
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes checos con esclerosis múltiple
A los pacientes checos con esclerosis múltiple se les pedirá que completen un cuestionario.
Luego serán probados por la prueba de clavija de nueve agujeros.
Se obtendrá video de su actuación.
|
Al principio, se le pedirá a cada paciente que complete el cuestionario.
A continuación, se someterá a la prueba Nine Hole Peg Test según la nueva versión checa del manual ampliado para esta prueba.
Se utilizará la grabación de audio de las instrucciones verbales.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultados de la prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
tiempo en segundos y cientos de segundos
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 76/21 S-IV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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