Pålideligheden af ni-hullers peg-testen hos patienter med multipel sklerose
29. april 2024 opdateret af: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
Hovedformålet med projektet er at etablere inter-bedømmers pålidelighed, intern variabilitet og variabilitet af resultater opnået på to forskellige måder af Nine Hole Peg Test administreret i henhold til den nye tjekkiske udvidede version af manualen til patienter med multipel sklerose.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mindst 30 patienter med multipel sklerose vil blive testet med Nine Hole Peg Test i henhold til den nye tjekkiske manual for denne test. Testen vil finde sted i én session. Der vil blive indhentet video af patienternes præstation.
Interbedømmerens pålidelighed, interne variabilitet og variabilitet af resultater opnået på to forskellige måder vil blive fastlagt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Praha, Tjekkiet
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Praha, Tjekkiet
- Center for Demyelinating Disease (MS center), Department of Neurology, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tjekkiske patienter med multipel sklerose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ambulante patienter med klinisk bestemt multipel sklerose
- Tjekkisk sprog som modersmål
- alder fra 20 til 65 år
- klinisk stabil sygdom (mere end 30 dage siden sidste anfald af sygdommen)
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) score mellem 1,5-8,0
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at fuldføre testforsøget i Nine Hole Peg Test
- synsnedsættelse, der ikke kan rettes med briller
- alvorligt høretab
- manglende evne til at forstå instruktioner
- manglende evne til at gennemføre fuldstændig test
- manglende underskrivelse af informeret samtykke til patienten og samtykke til indsamling og behandling af personoplysninger under undersøgelsen på det generelle universitetshospital i Prag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tjekkiske patienter med multipel sklerose
Tjekkiske patienter med multipel sklerose vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema.
Derefter vil de blive testet af Nine Hole Peg Test.
Video af deres optræden vil blive opnået.
|
I første omgang vil hver patient blive bedt om at udfylde spørgeskemaet.
Derefter vil han/hun blive testet af Nine Hole Peg Test i henhold til den nye tjekkiske version af den udvidede manual til denne test.
Der vil blive brugt lydoptagelse af verbale instruktioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultater fra Nine Hole Peg Test
Tidsramme: 10 minutter
|
tid i sekunder og hundredvis af sekunder
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2022
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2021
Først opslået (Faktiske)
19. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 76/21 S-IV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .