L'affidabilità del test del piolo a nove fori nei pazienti con sclerosi multipla
29 aprile 2024 aggiornato da: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
L'obiettivo principale del progetto è stabilire l'affidabilità inter-valutatore, la variabilità interna e la variabilità dei risultati ottenuti in due modi diversi del Nine Hole Peg Test somministrato secondo la nuova versione estesa del manuale ceco in pazienti con sclerosi multipla.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Almeno 30 pazienti con sclerosi multipla saranno testati dal Nine Hole Peg Test secondo il nuovo manuale ceco per questo test. Il test si svolgerà in un'unica sessione. Sarà ottenuto il video delle prestazioni dei pazienti.
Verranno stabilite l'attendibilità inter-valutatore, la variabilità interna e la variabilità dei risultati ottenuti in due modi diversi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Praha, Cechia
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Praha, Cechia
- Center for Demyelinating Disease (MS center), Department of Neurology, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti cechi con sclerosi multipla
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ambulatoriali con sclerosi multipla clinicamente definita
- Lingua ceca come lingua madre
- età dai 20 ai 65 anni
- malattia clinicamente stabile (più di 30 giorni dall'ultimo attacco della malattia)
- Punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) compreso tra 1,5 e 8,0
Criteri di esclusione:
- impossibilità di completare il tentativo di prova del Nine Hole Peg Test
- compromissione della vista non correggibile con gli occhiali
- grave perdita dell'udito
- incapacità di comprendere le istruzioni
- incapacità di completare il test completo
- mancata firma del Consenso informato per il paziente e Consenso alla raccolta e al trattamento dei dati personali durante lo studio presso l'Ospedale Universitario Generale di Praga
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti cechi con sclerosi multipla
Ai pazienti cechi con sclerosi multipla verrà chiesto di compilare un questionario.
Quindi saranno testati dal Nine Hole Peg Test.
Verrà ottenuto il video della loro performance.
|
In un primo momento, a ciascun paziente verrà chiesto di compilare il questionario.
Quindi sarà testato dal Nine Hole Peg Test secondo la nuova versione ceca del manuale esteso per questo test.
Verrà utilizzata la registrazione audio delle istruzioni verbali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risultati del Nine Hole Peg Test
Lasso di tempo: 10 minuti
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tempo in secondi e centinaia di secondi
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 76/21 S-IV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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