Wiarygodność testu kołków z dziewięcioma otworami u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
Głównym celem projektu jest ustalenie między oceniającymi rzetelności, wewnętrznej zmienności i zmienności wyników uzyskanych dwoma różnymi sposobami testu Nine Hole Peg Test przeprowadzanego zgodnie z nową czeską rozszerzoną wersją podręcznika u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Co najmniej 30 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zostanie przebadanych testem Nine Hole Peg Test zgodnie z nową czeską instrukcją tego testu. Testy odbędą się podczas jednej sesji. Uzyskany zostanie film przedstawiający wyniki pacjentów.
Ustalona zostanie rzetelność między oceniającymi, wewnętrzna zmienność i zmienność wyników uzyskanych na dwa różne sposoby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Praha, Czechy
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Praha, Czechy
- Center for Demyelinating Disease (MS center), Department of Neurology, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Czescy pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ambulatoryjnych z klinicznie pewnym stwardnieniem rozsianym
- Język czeski jako język ojczysty
- wiek od 20 do 65 lat
- choroba stabilna klinicznie (ponad 30 dni od ostatniego ataku choroby)
- Wynik rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS) między 1,5-8,0
Kryteria wyłączenia:
- niemożność ukończenia próby testowej Testu Dziewięciu Dołków
- upośledzenie wzroku, którego nie można skorygować okularami
- ciężka utrata słuchu
- niemożność zrozumienia instrukcji
- niemożność ukończenia pełnych testów
- brak podpisania Świadomej zgody dla pacjenta oraz Zgody na gromadzenie i przetwarzanie danych osobowych podczas badania w Ogólnokształcącym Szpitalu Uniwersyteckim w Pradze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Czescy pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Czescy pacjenci ze stwardnieniem rozsianym zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza.
Następnie zostaną przetestowane za pomocą testu kołków z dziewięcioma dziurkami.
Uzyskane zostanie wideo z ich występem.
|
Na początku każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza.
Następnie zostanie przebadany testem dziewięciu dziurek zgodnie z nową czeską wersją rozszerzonej instrukcji do tego testu.
Wykorzystane zostanie nagranie dźwiękowe instrukcji słownych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynika z testu dziewięciu kołków
Ramy czasowe: 10 minut
|
czas w sekundach i setkach sekund
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 76/21 S-IV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .