Надежность теста с девятью отверстиями у пациентов с рассеянным склерозом
29 апреля 2024 г. обновлено: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
Основная цель проекта - установить межэкспертную надежность, внутреннюю изменчивость и изменчивость результатов, полученных двумя разными способами теста с девятью отверстиями, проводимого в соответствии с новым чешским расширенным руководством у пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По меньшей мере 30 пациентов с рассеянным склерозом будут протестированы с помощью теста с девятью отверстиями в соответствии с новым чешским руководством для этого теста. Тестирование будет проходить в один сеанс. Будет получено видео работы пациентов.
Будет установлена межэкспертная достоверность, внутренняя изменчивость и изменчивость результатов, полученных двумя разными способами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Praha, Чехия
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Praha, Чехия
- Center for Demyelinating Disease (MS center), Department of Neurology, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Чешские пациенты с рассеянным склерозом
Описание
Критерии включения:
- амбулаторные больные с клинически определенным рассеянным склерозом
- Чешский язык как родной
- возраст от 20 до 65 лет
- клинически стабильное заболевание (более 30 дней с момента последней атаки заболевания)
- Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) от 1,5 до 8,0
Критерий исключения:
- неспособность завершить попытку теста Nine Hole Peg Test
- нарушение зрения, не корректируемое очками
- сильная потеря слуха
- неспособность понять инструкции
- невозможность пройти полное тестирование
- неподписание Информированного согласия пациента и Согласия на сбор и обработку персональных данных во время исследования в Общей университетской больнице в Праге
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Чешские пациенты с рассеянным склерозом
Чешским пациентам с рассеянным склерозом будет предложено заполнить анкету.
Затем они будут проверены тестом с девятью отверстиями.
Видео их выступления будет получено.
|
Сначала каждому пациенту будет предложено заполнить анкету.
Затем он/она будет протестирован с помощью теста с девятью отверстиями в соответствии с новой чешской версией расширенного руководства по этому тесту.
Будет использоваться аудиозапись устных инструкций.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
результаты теста с девятью отверстиями
Временное ограничение: 10 минут
|
время в секундах и сотнях секунд
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 76/21 S-IV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .